Qu’est-ce que AYVAKYT et quand doit-il être utilisé ?

AYVAKYT est un médicament contenant le principe actif avapritinib.
Ce médicament est utilisé pour traiter les adultes présentant :
un type de cancer du tube digestif, appelé tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), qui ne peut pas être traité chirurgicalement (non résécable) ou qui s’est propagé à d’autres parties du corps (métastatique) et qui comporte une mutation spécifique (D842V) dans le gène de la protéine kinase du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRA).
une mastocytose systémique avancée (AdvSM) après au moins une thérapie systémique antérieure, y compris la mastocytose systémique agressive (ASM), la mastocytose systémique avec un néoplasme hématologique associée (SM-AHN) et la leucémie mastocytaire (MCL).
une mastocytose systémique indolente (ISM) associée à des symptômes modérés à graves qui ne peuvent pas être suffisamment contrôlés par un traitement symptomatique. Il s’agit d’une maladie dans laquelle votre corps présente de nombreux mastocytes anormaux. Les mastocytes sont des globules blancs responsables des réactions allergiques. Ces cellules peuvent être présentes dans chaque tissu corporel, mais elles sont principalement présentes dans la peau, l’intestin et la moelle osseuse. Ces mastocytes anormaux peuvent provoquer des symptômes comme des réactions allergiques graves, des diarrhées, des éruptions cutanées et des troubles de la pensée.
Si vous avez des questions sur l’effet d’AYVAKYT ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, veuillez consulter votre médecin.
Médicament soumis à prescription médicale.

Quand AYVAKYT ne doit-il pas être pris ?

Si vous êtes allergique à l’avapritinib ou à l’un des autres composants de ce médicament, vous ne devez pas prendre AYVAKYT.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’AYVAKYT ?

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AYVAKYT :
si vous avez eu un anévrisme vasculaire au cours de la dernière année (gonflement et affaiblissement d’une paroi des vaisseaux sanguins) ou un saignement dans le cerveau.
si votre numération plaquettaire est basse.
si vous prenez un médicament qui fluidifie le sang (anticoagulant) pour prévenir la formation de caillots sanguins, p. ex. de la warfarine ou de la phenprocoumone.
 
Une prudence particulière s’impose lors de l’utilisation de ce médicament :
vous pouvez présenter des symptômes tels que maux de tête sévères, troubles de la vision, somnolence sévère ou faiblesse sévère sur un côté du corps (signes d’un saignement dans le cerveau). Si ces symptômes apparaissent, contactez immédiatement votre médecin et arrêtez temporairement le traitement. Pour les patients atteints d’AdvSM, votre médecin évaluera votre numération plaquettaire avant de commencer le traitement et la surveillera si nécessaire pendant votre traitement par AYVAKYT.
-Le traitement par ce médicament peut entraîner un risque de saignement plus élevé chez les patients atteints d’AdvSM ou de GIST. L’avapritinib peut provoquer des saignements dans le système digestif comme l’estomac, le rectum ou l’intestin. Chez les patients atteints de GIST, l’avapritinib peut également entraîner des saignements dans le foie et dans la tumeur. Informez votre médecin si vous avez eu ou avez actuellement des problèmes de saignement. Avant que vous ne commenciez à prendre AYVAKYT, votre médecin peut décider de faire réaliser des analyses de sang. Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez les symptômes suivants : sang dans les selles ou selles noires, douleurs abdominales, toux/vomissements de sang.
-Des pertes de mémoire, des modifications de la mémoire ou une confusion (signes d’un effet cognitif) peuvent également survenir.  AYVAKYT peut parfois modifier votre façon de penser et votre capacité à mémoriser des informations. Consultez votre médecin si vous constatiez la présence de ces symptômes ou si l’un des membres de votre famille, un soignant ou quelqu’un remarque que vous êtes distrait ou confus.
-Pendant le traitement par ce médicament, informez immédiatement votre médecin si vous prenez du poids très rapidement, si vous présentez un gonflement du visage ou des membres, si vous avez des difficultés à respirer ou si vous êtes essoufflé(e). Ce médicament peut provoquer une rétention d’eau dans votre corps (une accumulation importante de liquide peut survenir chez les patients atteints d’AdvSM ou de GIST).
-AYVAKYT peut provoquer des troubles du rythme cardiaque. Votre médecin peut effectuer des examens pour évaluer ces problèmes pendant votre traitement par AYVAKYT. Informez votre médecin si vous avez des étourdissements, si vous vous évanouissez ou si vos battements cardiaques sont anormaux pendant que vous prenez ce médicament.
-Des problèmes gastro-intestinaux sévères (diarrhée, nausées et vomissements) peuvent survenir si vous êtes atteint d’AdvSM ou de GIST. Consultez immédiatement un médecin si vous constatez ces symptômes.
-Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant la prise de ce médicament. Il est important de couvrir les zones de peau exposées au soleil et d’utiliser un écran solaire avec un facteur de protection solaire (FPS) élevé.
 
Pendant que vous prenez AYVAKYT, votre médecin vous demandera de subir régulièrement des analyses de sang et vous pèsera régulièrement si vous êtes atteint d’AdvSM ou de GIST.
 
AYVAKYT peut provoquer des symptômes qui affectent votre capacité de concentration et de réaction. Par conséquent, AYVAKYT peut affecter l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser les machines. Soyez particulièrement prudent lorsque vous conduisez une voiture ou utilisez des machines lorsque vous ressentez ces effets indésirables.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.  AYVAKYT peut modifier le mode d’action d’autres médicaments et certains autres médicaments peuvent modifier le mode d’action de ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous
souffrez d’autres maladies,
avez des allergies ou
prenez d’autres médicaments (y compris ceux sans ordonnance) ou à usage externe.

AYVAKYT peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Ce médicament n’est pas recommandé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Évitez une grossesse pendant le traitement par ce médicament, car il pourrait être nocif pour l’enfant à naître. Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels liés à la prise d’AYVAKYT pendant la grossesse.
Votre médecin peut vérifier si vous êtes enceinte avant de commencer le traitement avec ce médicament.  
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 6 semaines après la fin du traitement. Les hommes dont la partenaire pourrait tomber enceinte doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement ainsi que pendant au moins 2 semaines après le traitement. Discutez avec votre médecin des méthodes de contraception efficaces qui pourraient vous convenir.
Informez votre médecin si vous allaitez ou souhaitez allaiter. On ne sait pas si AYVAKYT passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement avec ce médicament et pendant au moins 2 semaines après la dernière dose. Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre enfant pendant cette période.
 
Fertilité
AYVAKYT peut perturber la fertilité chez les hommes et les femmes. Si vous avez des préoccupations à ce sujet, discutez-en avec votre médecin.
 

Comment utiliser AYVAKYT ?

Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée d’AYVAKYT dépend de votre maladie – voir ci-dessous.
AYVAKYT est disponible sous forme de comprimés avec différents dosages. Ces dosages sont 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg. Votre médecin vous dira quel dosage et combien de comprimés vous devrez prendre.
 
Traitement du GIST
La dose recommandée est de 300 mg par voie orale une fois par jour.
 
Traitement de l’AdvSM
La dose recommandée est de 200 mg par voie orale une fois par jour.
 
Traitement de l’ISM
La dose recommandée est de 25 mg par voie orale une fois par jour.
 
La dose quotidienne doit être adaptée en fonction de la tolérance.
Si vous présentez des troubles hépatiques, votre médecin pourra prescrire une dose initiale plus faible d’AYVAKYT.
Si vous présentez des effets indésirables, votre médecin pourra modifier votre dose, arrêter temporairement ou définitivement le traitement. Ne modifiez pas votre dose ou n’arrêtez pas de prendre AYVAKYT, sauf si votre médecin vous le prescrit.
Avalez le(s) comprimé(s) d’AYVAKYT en entier avec un verre d’eau à jeun. Ne mangez pas pendant au moins 2 heures avant et au moins 1 heure après la prise d’AYVAKYT.  
Si vous vomissez après avoir pris une dose d’AYVAKYT, ne prenez pas de dose supplémentaire. Prenez votre dose suivante à l’heure prévue.
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, consultez immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical.
Si vous avez oublié une dose d’AYVAKYT, prenez-la dès que vous vous en apercevez, sauf si votre prochaine dose doit être prise dans les 8 heures. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double dans les 8 heures pour compenser la dose oubliée.
 
L’utilisation d’AYVAKYT n’est pas autorisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Ne modifiez pas de vous-même la posologie prescrite. Si vous pensez que l’effet du médicament est trop faible ou trop puissant, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels effets secondaires AYVAKYT peut-il provoquer ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Effets indésirables graves chez les patients atteints de GIST ou d’AdvSM
Certains effets indésirables peuvent être graves. Informez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :
maux de tête sévères, troubles visuels, somnolence sévère, faiblesse sévère d’un côté du corps (signes d’hémorragie cérébrale)
perte de mémoire, altération de la mémoire ou confusion (signes d’effets cognitifs)
Les autres effets indésirables chez les patients atteints de GIST peuvent inclure :
Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
baisse de l’appétit
perte de mémoire, altération de la mémoire ou confusion (effets cognitifs)
sensation vertigineuse
altération du goût
maux de tête
troubles à l’endormissement (insomnies)
essoufflement
production accrue de larmes
douleurs abdominales
nausées, étouffement et vomissements
diarrhée, constipation
sécheresse affectant les yeux, les lèvres, la bouche et la peau
brûlures d’estomac
modification de la couleur des cheveux, chute des cheveux
éruption cutanée
fièvre
gonflement (p. ex., pieds, chevilles, visage, yeux, articulations), accumulation de liquide dans l’abdomen
fatigue
baisse du nombre de globules rouges (anémie), de plaquettes et de globules blancs dans le sang
résultats anormaux des tests de la fonction hépatique (p. ex. les transaminases, la bilirubine) qui peuvent être accompagnés d’un jaunissement de la peau (jaunisse)
faibles taux de substances minérales telles que le potassium ou le phosphore dans le sang
perte de poids
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
sécheresse (déshydratation)
faible taux d’albumine dans le sang
saignement dans le cerveau
saignement gastro-intestinal
flatulences
difficultés à déglutir
douleur au niveau de la bouche, des lèvres ou de la langue, muguet
saignement dans la tumeur
chute
troubles du langage et incapacité à parler, altération de l’état mental, tremblements, troubles de l’équilibre, difficulté à rester éveillé (somnolence), mini-AVC et engourdissement ou picotements dans les mains et les pieds
sautes d’humeur, dépression, anxiété, confusion, troubles du sommeil et hallucinations, y compris entendre et voir des choses qui ne sont pas réelles
augmentation des maladies infectieuses, y compris infection des voies urinaires, infections respiratoires telle que infection pulmonaire, grippe, infection des voies respiratoires supérieures ou rhume, infections fongique de la bouche/muguet, infection virale et zona
collection de pus autour de la racine d’une dent infectée
faibles quantités de minéraux tels que le magnésium, le calcium ou le sodium dans le sang
faible nombre de globules blancs dans le sang avec un risque accru d’infection
modifications de la glycémie
taux élevé d’acide urique dans le sang entraînant des   douleurs articulaires et/ou problèmes rénaux
analyses de sang montrant une dégradation musculaire accrue, des lésions tissulaires et un temps de coagulation sanguine prolongé, une diminution de la fonction rénale et une augmentation de la créatinine, ce qui peut indiquer une lésion rénale
problèmes oculaires tels que douleurs oculaires accrues, démangeaisons oculaires, jaunissement du blanc de l’œil, sensibilité accrue à la lumière ou saignements dans le blanc de l’œil
vertiges
bruit dans les oreilles
rythme cardiaque irrégulier ou rapide
troubles circulatoires tels que pression artérielle élevée ou basse et rougeurs
accumulation de liquide dans les tissus autour du cœur et des poumons
toux
saignement de nez
nez qui coule ou bouché
douleurs dans la bouche et la gorge
hoquet
inflammation des voies respiratoires, de la bouche, de l’œsophage, de l’estomac, des intestins ou du rectum
hypersalivation
veines dilatées dans le rectum inférieur
saignement dans l’abdomen
problèmes de peau tels que peau sèche, démangeaisons, décoloration, irritation, rougeur, transpiration excessive, sueur nocturne, gonflement et douleur des paumes des mains ou de la plante des pieds, sensibilité accrue au soleil
douleurs, y compris douleurs musculaires et articulaires, douleurs aux bras/jambes, crampes musculaires, douleurs latérales, douleurs cervicales, douleurs pelviennes, douleurs dorsales ou thoraciques non liées à une maladie cardiaque
chutes et troubles de l’équilibre entraînant des ecchymoses
fatigue/manque d’énergie, sensation de faiblesse, syndrome grippal, frissons, ballonnements, douleurs thoraciques, cloques dans la bouche/ulcères et détérioration générale de la santé physique
problèmes rénaux et urinaires tels que mictions fréquentes, douleurs ou brûlures lors de la miction, vidange incomplète de la vessie, sang dans l’urine, protéines dans l’urine (détectées lors d’examens) et lésions rénales
prise de poids
modifications de l’activité électrique du cœur
 
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
augmentation des maladies infectieuses telles que infections oculaires, infections des plaies, infections liées aux appareils, sepsis, infections bactériennes intestinales, sinusite. inflammation de la paroi abdominale, troubles gastro-intestinaux
augmentation des globules blancs, fièvre avec un très faible nombre de globules blancs, anémie avec globules rouges surdimentionnés
hypothyroïdie
diminution des taux de chlorure, de folate, de vitamine B-12 et de vitamine D dans le sang
taux élevés de sodium, de calcium, de potassium et de phosphate dans le sang
malnutrition, augmentation de l’appétit, rétention d’eau, acidification du corps avec pour résultat une perte éventuelle de fonction des organes
inflammation douloureuse des articulations
agitation, lenteur de la pensée, anxiété, indifférence, maladie mentale, modification de la personnalité, modification de la pensée et des sentiments, confusion, perte de contact avec la réalité
fonction cérébrale altérée, douleurs et picotements dans les jambes, mouvements lents, perte de l’odorat, accident vasculaire cérébral, spasmes musculaires, douleurs nerveuses, syndrome des jambes sans repos, évanouissement
gonflement du nerf optique, problèmes oculaires, y compris troubles visuels, irritation, douleur, rougeur, caillot sanguin, décoloration, saignement
problèmes auditifs, douleurs dans les oreilles, oreilles bouchées
problèmes cardiaques, y compris rythme cardiaque lent, faiblesse cardiaque, rythme cardiaque rapide, rythme cardiaque irrégulier
caillot sanguin dans une veine avec douleur, gonflement, rougeur, rougeur soudaine du visage et du cou, sensation de froid (neuropathie périphérique)
signes de problèmes pulmonaires, y compris faible teneur en oxygène dans le sang, pneumonie, caillots de sang dans les poumons, insuffisance pulmonaire, problèmes respiratoires dus à des lésions pulmonaires, liquide dans les poumons, apnées du sommeil, ronflements
problèmes avec le système digestif, y compris inflammation, changement de couleur des selles, saignement des gencives, saignement dans l’abdomen, sang dans les selles, douleurs rectales, gonflement de la langue, douleurs dentaires, lèvres sèches, diarrhée sanglante, éructations, douleurs gingivales
signes de problèmes hépatiques, y compris infection biliaire, hémorragie hépatique, hypertension dans une veine hépatique et lésions hépatiques
taches de sang sur la peau, cloques, gonflement du visage avec difficultés respiratoires, éruption cutanée, altération de la texture des cheveux, modifications de la peau et des ongles, y compris épaississement, décoloration, dédoublement des ongles, urticaire
arthrite, douleur dans l’aine, raideur des muscles et des os, douleur osseuse
-Miction impérieuse, calculs rénaux, engorgement rénal dû à la congestion urinaire, globules blancs dans l’urine
problèmes sexuels tels que douleur et gonflement des testicules, saignement vaginal
malaise, gêne/douleurs thoraciques, gonflement articulaire, difficulté à marcher, hernie, fièvre, baisse de la température corporelle, gonflement local
résultats anormaux des analyses biologiques qui peuvent indiquer des problèmes avec le pancréas, risque accru de saignement, problèmes cardiaques, lésions musculaires, inflammation, problèmes rénaux, sang occulte dans les selles, augmentation du tour de taille
-Fracture du rachis
 
Les autres effets indésirables chez les patients atteints d’AdvSM peuvent inclure :
Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
altération du goût
perte de mémoire, altération de la mémoire ou confusion (effets cognitifs)
maux de tête
vertiges
diarrhée
nausées, haut-le-cœur et vomissements
constipation
douleurs abdominales
changement de couleur des cheveux
éruption, rougeur ou démangeaisons
douleurs articulaires
gonflement (p. ex. les pieds, les chevilles, le visage, les yeux, les articulations)
fatigue
saignements de nez
essoufflement
prise de poids
faible nombre de plaquettes dans le sang, souvent associé à des ecchymoses ou à des saignements
faible nombre de globules rouges (anémie) et de globules blancs dans le sang
analyses de sang montrant un stress accru sur le foie et des taux élevés de bilirubine, une substance produite par le foie
analyses de sang montrant une diminution de la fonction rénale
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
baisse de l’appétit
diminution des sensations, engourdissement, picotements ou sensibilité accrue aux douleurs dans les bras et les jambes
saignement dans le cerveau
production accrue de larmes
douleurs abdominales, accumulation de liquide dans l’abdomen, saignement dans l’abdomen, trou dans la paroi abdominale
saignement gastro-intestinal
chute des cheveux
sécheresse (déshydratation)
tendance accrue aux saignements ou aux ecchymoses
augmentation des maladies infectieuses, y compris les infections urinaires, les infections respiratoires telles que les infections pulmonaires et le rhume, les infections oculaires telles que la conjonctivite (œil rouge), les infections cutanées (cellulite), les infections fongiques de la bouche/muguet et les infections de la ceinture
inflammation des voies respiratoires, des sinus paranasaux (sinusite), de l’estomac et des intestins, de la vessie
accumulation d’eau dans le corps
insomnie, troubles du sommeil, irritabilité, dépression, confusion, altération de la libido et hallucinations, y compris l’audition et la vision de choses qui ne sont pas réelles
troubles circulatoires tels que pression artérielle élevée ou basse, saignements, rougeurs et bouffées de chaleur
insuffisance cardiaque
vertiges et troubles de l’audition
problèmes du langage, perte de mémoire, troubles de la pensée, troubles de l’équilibre, tremblements, syndrome des jambes sans repos (envie incontrôlable de bouger les jambes), évanouissement, mouvements anormaux et somnolence
saignements dans l’œil, vision floue, œil rouge ou douloureux, taches devant les yeux
sécheresse des yeux et de la peau
carie dentaire
hypersalivation
calculs biliaires
transpiration, y compris sueurs nocturnes
petites taches rouges ou bleuâtres dans la bouche
problèmes de peau tels que démangeaisons cutanées, cloques, éruptions cutanées, rougeurs cutanées, petites taches rouges sur la peau et plaies cutanées
mal au dos, douleurs et/ou raideurs musculaires et articulaires, douleurs osseuses, crampes musculaires, douleurs aux bras et aux jambes, douleurs au cou et douleurs thoraciques
lésions rénales, sang dans l’urine, mictions difficiles et douloureuses, calculs rénaux, mictions fréquentes et anormales, vidange incomplète de la vessie
inflammation des testicules
fièvre, épuisement/fatigue
difficultés à la marche
inconfort, gonflement des articulations
kystes (sac rempli de liquide)
résultats d’analyses de sang indiquant une lésion tissulaire et une diminution de la fonction rénale
faibles taux de minéraux tels que le magnésium, le calcium, le phosphore, le potassium et le sodium dans le sang
baisse du taux d’albumine dans le sang
augmentation du nombre de globules rouges dans le sang
glycémie élevée et taux de potassium élevé dans le sang
taux élevé d’acide urique dans le sang entraînant des  douleurs articulaires et/ou problèmes rénaux
taux élevés de triglycérides dans le sang
bruits cardiaques et respiratoires anormaux
chutes et troubles de l’équilibre entraînant des ecchymoses
douleurs et saignement après une opération
lésions cutanées
-Accumulation de liquide autour des poumons, toux, nez bouché, maux de bouche et de gorge, crachats de sang, essoufflement, nez qui coule et irritation de la gorge
 
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
modification des capacités mentales et de l’état mental
somnolence inhabituelle
 
Les effets indésirables chez les patients atteints d’ISM peuvent inclure :
 
Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
gonflement des bras et des jambes
 
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
fatigue et troubles d’endormissement (insomnie), dépression, anxiété
peau rougie ou qui démange, bouffées vasomotrices (bouffées de chaleur) et hématomes
évanouissement, tremblements et engourdissement
gonflement (p. ex., du visage, des yeux, des articulations)
baisse de l’appétit, acouphènes et vertige
saignement de nez
essoufflement, respiration accélérée et apnées pendant le sommeil
blessure au bras ou à la jambe
modification du goût
douleurs, y compris douleurs dorsales, musculaires et articulaires, vessie douloureuse et douleur dans la bouche et la gorge
crampes musculaires et inflammation des tendons
analyses de sang montrant un effet sur les os (élévation de la phosphatase alcaline dans le sang)
analyses de sang montrant un faible taux de substances minérales telles que le potassium ou le phosphore et de faibles taux de fer dans le sang
résultats anormaux des tests de la fonction hépatique (p. ex. les transaminases, la bilirubine) qui peuvent être accompagnés d’un jaunissement de la peau (jaunisse)
augmentation des maladies infectieuses comme des infections respiratoires, y compris infection des voies respiratoires supérieures, grippe et sinusite, amygdalite, infection dentaire et orgelet
sensibilité accrue au soleil
 
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée par "EXP" sur l’emballage.
Recommandation de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C
Tenir hors de portée des enfants.
Informations complémentaires
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous remarquez que le flacon est endommagé ou présente des signes de manipulation. Conservez le récipient de déshydratant dans le flacon.
Pour de plus amples informations, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ils disposent d’informations détaillées.

Que contient AYVAKYT ?

AYVAKYT 25 mg : comprimé pelliculé rond blanc avec le texte gravé "BLU" d’un côté et "25" de l’autre
AYVAKYT 50 mg: comprimé pelliculé rond blanc avec le texte gravé "BLU" d’un côté et "50" de l’autre
AYVAKYT 100 mg comprimé pelliculé rond blanc, imprimé avec "BLU" à l’encre bleue d’un côté et "100" de l’autre
AYVAKYT 200 mg : comprimé pelliculé blanc ovale, imprimé avec "BLU" à l’encre bleue d’un côté et "200" de l’autre
AYVAKYT 300 mg : comprimé pelliculé blanc ovale, imprimé avec "BLU" à l’encre bleue d’un côté et "300" de l’autre
Principes actifs
Les comprimés pelliculés AYVAKYT contiennent 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg d’avapritinib.
Excipients
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, copovidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium
Pelliculage du comprimé : talc, macrogol 3350, poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171)
Encre d’impression : gomme-laque, bleu brillant FCF (E133), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172) et propylène glycol (seulement les comprimés pelliculés à 100 mg, 200 mg et 300 mg).

Où obtenez-vous AYVAKYT ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Comprimés pelliculés 25 mg : 30
Comprimés pelliculés 50 mg : 30
Comprimés pelliculés 100 mg : 30
Comprimés pelliculés 200 mg : 30
Comprimés pelliculés 300 mg : 30

Numéro d’autorisation

68294 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Blueprint Medicines (Switzerland) GmbH,

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).