Quels effets secondaires AYVAKYT peut-il provoquer ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Certains effets indésirables peuvent être graves. Informez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :
·maux de tête sévères, troubles visuels, somnolence sévère, faiblesse sévère d’un côté du corps (signes d’hémorragie cérébrale)
·perte de mémoire, altération de la mémoire ou confusion (signes d’effets cognitifs)
Les autres effets indésirables chez les patients atteints de GIST peuvent inclure :
Très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10)
·baisse de l’appétit
·perte de mémoire, altération de la mémoire ou confusion (effets cognitifs)
·sensation vertigineuse
·altération du goût
·maux de tête
·troubles à l’endormissement (insomnies)
·essoufflement
·production accrue de larmes
·douleurs abdominales
·nausées, étouffement et vomissements
·diarrhée, constipation
·sécheresse affectant les yeux, les lèvres, la bouche et la peau
·brûlures d’estomac
·modification de la couleur des cheveux, chute des cheveux
·éruption cutanée
·fièvre
·gonflement (p. ex., pieds, chevilles, visage, yeux, articulations), accumulation de liquide dans l’abdomen
·fatigue
·baisse du nombre de globules rouges (anémie), de plaquettes et de globules blancs dans le sang
·résultats anormaux des tests de la fonction hépatique (p. ex. les transaminases, la bilirubine) qui peuvent être accompagnés d’un jaunissement de la peau (jaunisse)
·faibles taux de substances minérales telles que le potassium ou le phosphore dans le sang
·perte de poids
Fréquent (pouvant toucher 1 à 10 personnes sur 100)
·sécheresse (déshydratation)
·faible taux d’albumine dans le sang
·saignement dans le cerveau
·saignement gastro-intestinal
·flatulences
·difficultés à déglutir
·douleur au niveau de la bouche, des lèvres ou de la langue, muguet
·saignement dans la tumeur
·chute
·troubles du langage et incapacité à parler, altération de l’état mental, tremblements, troubles de l’équilibre, difficulté à rester éveillé (somnolence), mini-AVC et engourdissement ou picotements dans les mains et les pieds
·sauts d’humeur, dépression, anxiété, confusion, troubles cognitifs et hallucinations, y compris entendre et voir des choses qui ne sont pas réelles
·augmentation des maladies infectieuses, y compris infection des voies urinaires, infections respiratoires telle que infection pulmonaire, grippe, infection des voies respiratoires supérieures ou rhume, infections fongique de la bouche/muguet, infection virale et zona
·collection de pus autour de la racine d’une dent infectée
·faibles quantités de minéraux tels que le magnésium, le calcium ou le sodium dans le sang
·faible nombre de globules blancs dans le sang avec un risque accru d’infection
·modifications de la glycémie
·taux élevé d’acide urique dans le sang entraînant des douleurs articulaires et/ou problèmes rénaux
·analyses de sang montrant une dégradation musculaire accrue, des lésions tissulaires et un temps de coagulation sanguine prolongé, une diminution de la fonction rénale et une augmentation de la créatinine, ce qui peut indiquer une lésion rénale
·problèmes oculaires tels que douleurs oculaires accrues, démangeaisons oculaires, jaunissement du blanc de l’œil, sensibilité accrue à la lumière ou saignements dans le blanc de l’œil
·vertiges
·bruit dans les oreilles
·rythme cardiaque irrégulier ou rapide
·troubles circulatoires tels que pression artérielle élevée ou basse et rougeurs
·accumulation de liquide dans les tissus autour du cœur et des poumons
·toux
·saignement de nez
·nez qui coule ou bouché
·douleurs dans la bouche et la gorge
·hoquet
·inflammation des voies respiratoires, de la bouche, de l’œsophage, de l’estomac, des intestins ou du rectum
·hypersalivation
·veines dilatées dans le rectum inférieur
·saignement dans l’abdomen
·problèmes de peau tels que peau sèche, démangeaisons, décoloration, irritation, rougeur, transpiration excessive, sueur nocturne, gonflement et douleur des paumes des mains ou de la plante des pieds, sensibilité accrue au soleil
·douleurs, y compris douleurs musculaires et articulaires, douleurs aux bras/jambes, crampes musculaires, douleurs latérales, douleurs cervicales, douleurs pelviennes, douleurs dorsales ou thoraciques non liées à une maladie cardiaque
·chutes et troubles de l’équilibre entraînant des ecchymoses
·fatigue/manque d’énergie, sensation de faiblesse, syndrome grippal, frissons, ballonnements, douleurs thoraciques, cloques dans la bouche/ulcères et détérioration générale de la santé physique
·problèmes rénaux et urinaires tels que mictions fréquentes, douleurs ou brûlures lors de la miction, vidange incomplète de la vessie, sang dans l’urine, protéines dans l’urine (détectées lors d’examens) et lésions rénales
·prise de poids
·modifications de l’activité électrique du cœur
Peu fréquent (pouvant toucher 1 à 10 personnes sur 1000)
·augmentation des maladies infectieuses telles que infections oculaires, infections des plaies, infections liées aux appareils, sepsis, infections bactériennes intestinales, sinusite. inflammation de la paroi abdominale, troubles gastro-intestinaux
·augmentation des globules blancs, fièvre avec un très faible nombre de globules blancs, anémie avec globules rouges surdimentionnés
·hypothyroïdie
·diminution des taux de chlorure, de folate, de vitamine B-12 et de vitamine D dans le sang
·taux élevés de sodium, de calcium, de potassium et de phosphate dans le sang
·malnutrition, augmentation de l’appétit, rétention d’eau, acidification du corps avec pour résultat une perte éventuelle de fonction des organes
·inflammation douloureuse des articulations
·agitation, lenteur de la pensée, anxiété, indifférence, maladie mentale, modification de la personnalité, modification de la pensée et des sentiments, confusion, perte de contact avec la réalité
·fonction cérébrale altérée, douleurs et picotements dans les jambes, mouvements lents, perte de l’odorat, accident vasculaire cérébral, spasmes musculaires, douleurs nerveuses, syndrome des jambes sans repos, évanouissement
·gonflement du nerf optique, problèmes oculaires, y compris troubles visuels, irritation, douleur, rougeur, caillot sanguin, décoloration, saignement
·problèmes auditifs, douleurs dans les oreilles, oreilles bouchées
·problèmes cardiaques, y compris rythme cardiaque lent, faiblesse cardiaque, rythme cardiaque rapide, rythme cardiaque irrégulier
·caillot sanguin dans une veine avec douleur, gonflement, rougeur, rougeur soudaine du visage et du cou, sensation de froid (neuropathie périphérique)
·signes de problèmes pulmonaires, y compris faible teneur en oxygène dans le sang, pneumonie, caillots de sang dans les poumons, insuffisance pulmonaire, problèmes respiratoires dus à des lésions pulmonaires, liquide dans les poumons, apnées du sommeil, ronflements
·problèmes avec le système digestif, y compris inflammation, changement de couleur des selles, saignement des gencives, saignement dans l’abdomen, sang dans les selles, douleurs rectales, gonflement de la langue, douleurs dentaires, lèvres sèches, diarrhée sanglante, éructations, douleurs gingivales
·signes de problèmes hépatiques, y compris infection biliaire, hémorragie hépatique, hypertension dans une veine hépatique et lésions hépatiques
·taches de sang sur la peau, cloques, gonflement du visage avec difficultés respiratoires, éruption cutanée, altération de la texture des cheveux, modifications de la peau et des ongles, y compris épaississement, décoloration, dédoublement des ongles, urticaire
·arthrite, douleur dans l’aine, raideur des muscles et des os, douleur osseuse
·Miction impérieuse, calculs rénaux, engorgement rénal dû à la congestion urinaire, globules blancs dans l’urine
·problèmes sexuels tels que douleur et gonflement des testicules, saignement vaginal
·malaise, gêne/douleurs thoraciques, gonflement articulaire, difficulté à marcher, hernie, fièvre, baisse de la température corporelle, gonflement local
·résultats anormaux des analyses biologiques qui peuvent indiquer des problèmes avec le pancréas, risque accru de saignement, problèmes cardiaques, lésions musculaires, inflammation, problèmes rénaux, sang occulte dans les selles, augmentation du tour de taille
·Fracture du rachis
Les autres effets indésirables chez les patients atteints d’AdvSM peuvent inclure :
Très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10)
·altération du goût
·perte de mémoire, altération de la mémoire ou confusion (effets cognitifs)
·maux de tête
·vertiges
·diarrhée
·nausées, haut-le-cœur et vomissements
·constipation
·douleurs abdominales
·changement de couleur des cheveux
·éruption, rougeur ou démangeaisons
·douleurs articulaires
·gonflement (p. ex. les pieds, les chevilles, le visage, les yeux, les articulations)
·fatigue
·saignements de nez
·essoufflement
·prise de poids
·fatigue
·faible nombre de plaquettes dans le sang, souvent associé à des ecchymoses ou à des saignements
·faible nombre de globules rouges (anémie) et de globules blancs dans les analyses de sang, montrant un stress accru sur le foie et des taux élevés de bilirubine, une substance produite par le foie
·analyses de sang montrant une diminution de la fonction rénale
Fréquent (pouvant toucher 1 à 10 personnes sur 100)
·baisse de l’appétit
·diminution des sensations, engourdissement, picotements ou sensibilité accrue aux douleurs dans les bras et les jambes
·saignement dans le cerveau
·production accrue de larmes
·douleurs abdominales, accumulation de liquide dans l’abdomen, saignement dans l’abdomen, trou dans la paroi abdominale
·saignement gastro-intestinal
·chute des cheveux
·sécheresse (déshydratation)
·tendance accrue aux saignements ou aux ecchymoses
·augmentation des maladies infectieuses, y compris les infections urinaires, les infections respiratoires telles que les infections pulmonaires et le rhume, les infections oculaires telles que la conjonctivite (œil rouge), les infections cutanées (cellulite), les infections fongiques de la bouche/muguet et les infections de la ceinture
·inflammation des voies respiratoires, des sinus paranasaux (sinusite), de l’estomac et des intestins, de la vessie
·accumulation d’eau dans le corps
·insomnie, troubles du sommeil, irritabilité, dépression, confusion, altération de la libido et hallucinations, y compris l’audition et la vision de choses qui ne sont pas réelles
·troubles circulatoires tels que pression artérielle élevée ou basse, saignements, rougeurs et bouffées de chaleur
·insuffisance cardiaque
·vertiges et troubles de l’audition
·problèmes du langage, perte de mémoire, troubles de la pensée, troubles de l’équilibre, tremblements, syndrome des jambes sans repos (envie incontrôlable de bouger les jambes), évanouissement, mouvements anormaux et somnolence
·saignements dans l’œil, vision floue, œil rouge ou douloureux, taches devant les yeux
·sécheresse des yeux et de la peau
·carie dentaire
·hypersalivation
·calculs biliaires
·transpiration, y compris sueurs nocturnes
·petites taches rouges ou bleuâtres dans la bouche
·problèmes de peau tels que démangeaisons cutanées, cloques, éruptions cutanées, rougeurs cutanées, petites taches rouges sur la peau et plaies cutanées
·mal au dos, douleurs et/ou raideurs musculaires et articulaires, douleurs osseuses, crampes musculaires, douleurs aux bras et aux jambes, douleurs au cou et douleurs thoraciques
·lésions rénales, sang dans l’urine, mictions difficiles et douloureuses, calculs rénaux, mictions fréquentes et anormales, vidange incomplète de la vessie
·inflammation des testicules
·fièvre, épuisement/fatigue
·difficultés à la marche
·inconfort, gonflement des articulations
·kystes (sac rempli de liquide)
·résultats d’analyses de sang indiquant une lésion tissulaire et une diminution de la fonction rénale
·faibles taux de minéraux tels que le magnésium, le calcium, le phosphore, le potassium et le sodium dans le sang
·baisse du taux d’albumine dans le sang
·augmentation du nombre de globules rouges dans le sang
·glycémie élevée et taux de potassium élevé dans le sang
·taux élevé d’acide urique dans le sang entraînant des douleurs articulaires et/ou problèmes rénaux
·taux élevés de triglycérides dans le sang
·bruits cardiaques et respiratoires anormaux
·chutes et troubles de l’équilibre entraînant des ecchymoses
·douleurs et saignement après une opération
·lésions cutanées
·Accumulation de liquide autour des poumons, toux, nez bouché, maux de bouche et de gorge, crachats de sang, essoufflement, nez qui coule et irritation de la gorge
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
·modification des capacités mentales et de l’état mental
·somnolence inhabituelle
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice .