Qu'est-ce que TEZSPIRE et quand doit-il être utilisé?

TEZSPIRE est un médicament contenant le principe actif tézépélumab, qui est un anticorps monoclonal. Un anticorps est une protéine qui reconnait une substance cible spécifique présente dans le corps et qui se lie à elle. La substance cible du tézépélumab est une protéine appelée lymphopoïétine stromale thymique (TSLP). La TSLP joue un rôle clé dans l'apparition d'inflammations dans les voies respiratoires qui entraînent les signes et les symptômes de l'asthme et de la rhinosinusite chronique avec polypose nasale (CRSwNP). Ce médicament agit en bloquant l'activité de la TSLP.
Selon prescription du médecin.
Asthme
TEZSPIRE est utilisé en complément d'autres médicaments antiasthmatiques inhalés dans le traitement de l'asthme sévère chez les adultes lorsque les médicaments antiasthmatiques prescrits actuellement ne permettent pas de contrôler suffisamment la maladie.
TEZSPIRE peut réduire le nombre de crises d'asthme dont vous souffrez, faciliter la respiration et soulager les symptômes de l'asthme.
CRSwNP
TEZSPIRE est également utilisé en complément d'autres médicaments dans le traitement de la CRSwNP chez les adultes lorsque les traitements habituels de la CRSwNP pris seuls ne permettent pas de contrôler suffisamment la maladie.
TEZSPIRE peut réduire la taille de vos polypes et améliore les symptômes tels que le nez bouché et la perte d'odorat.

Quand TEZSPIRE ne doit-il pas être utilisé?

TEZSPIRE ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique au tézépélumab ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien si ceci s'applique à votre cas ou en cas de doute.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de TEZSPIRE?

Avant de commencer le traitement par TEZSPIRE
TEZSPIRE n'est pas un médicament de secours. Ne l'utilisez pas pour traiter les crises d'asthme aiguës.
Adressez-vous à votre médecin
si votre asthme ne s'améliore pas ou s'aggrave pendant le traitement par TEZSPIRE.
si vous présentez des signes de réaction allergique. Les médicaments comme TEZSPIRE peuvent éventuellement déclencher des réactions allergiques chez certaines personnes. Les signes peuvent varier et comprennent notamment des difficultés respiratoires, une urticaire et une éruption cutanée. Si vous remarquez de tels signes, adressez-vous immédiatement à votre médecin. Discutez avec votre médecin de la façon de reconnaitre les premiers signes d'allergie et de réagir face à de telles réactions.
si vous présentez une infection parasitaire ou si vous vivez ou voyagez dans une région où les infections parasitaires sont répandues. TEZSPIRE peut diminuer la capacité des défenses immunitaires à combattre certains types d'infections parasitaires.
si vous présentez une infection pendant le traitement. TEZSPIRE peut aggraver une affection de ce type.
Soyez attentif à l'apparition de symptômes qui peuvent être le signe de problèmes cardiaques, tels que:
douleurs dans la poitrine;
essoufflement;
sensation générale d'inconfort, de maladie ou sensation de mal-être;
vertiges ou évanouissement.
Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans. La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies à ce jour pour le traitement de l'asthme et de la CRSwNP dans ce groupe d'âge.
Autres médicaments contre l'asthme
N'arrêtez pas de votre propre chef la prise/l'utilisation de vos médicaments antiasthmatiques une fois que vous avez commencé le traitement par TEZSPIRE, étant donné que votre asthme pourrait à nouveau s'aggraver.
Utilisation de TEZSPIRE avec d'autres médicaments
Veuillez noter que ces remarques peuvent également s'appliquer à des médicaments que vous avez utilisés il y a quelque temps.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments non soumis à ordonnance.
si vous avez été récemment vacciné(e) ou devez être vacciné(e) prochainement.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Aucune étude n'a été effectuée sur l'influence de TEZSPIRE sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
vous souffrez d'une autre maladie
vous êtes allergique
vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

TEZSPIRE peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse
Avant de commencer le traitement par TEZSPIRE, consultez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Utilisez TEZSPIRE uniquement sur instruction de votre médecin. On ignore si TEZSPIRE peut nuire à l'enfant à naître.
Allaitement
Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de commencer le traitement par TEZSPIRE. Il se peut que TEZSPIRE passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin pour savoir si vous devez arrêter le traitement par TEZSPIRE pendant que vous allaitez ou si vous devez arrêter l'allaitement.

Comment utiliser TEZSPIRE?

Veillez à toujours utiliser TEZSPIRE en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin.
TEZSPIRE est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Adultes
Asthme
La dose recommandée est de 1 seringue préremplie (210 mg) toutes les 4 semaines.
CRSwNP
La dose recommandée est de 1 stylo prérempli (210 mg) toutes les 4 semaines.
Votre médecin décidera si vous pouvez procéder vous-même à l'injection ou si votre aidant peut l'effectuer pour vous. Si tel est le cas, vous ou votre aidant recevrez une formation sur la préparation et l'injection de TEZSPIRE.
Avant de vous auto-injecter TEZSPIRE, lisez attentivement le "Mode d'emploi" de la seringue préremplie de TEZSPIRE. Relisez-le à chaque nouvelle injection, car de nouvelles informations pourraient avoir été ajoutées.
Ne remettez pas la seringue préremplie de TEZSPIRE à d'autres personnes et n'utilisez la seringue préremplie qu'une seule fois.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de TEZSPIRE n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. TEZSPIRE ne doit pas être administré à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans.
Si vous oubliez d'utiliser TEZSPIRE
Si vous oubliez d'injecter une dose, procédez à l'administration de la dose oubliée dès que possible. Administrez-vous l'injection suivante à la date prévue. Si vous ne remarquez l'oubli d'une dose qu'à la date de la dose suivante, injectez-vous simplement cette dernière dose à la date prévue. Ne vous injectez pas de dose double.
Si vous arrêtez d'utiliser TEZSPIRE
N'arrêtez pas d'utiliser TEZSPIRE sans avoir consulté au préalable votre médecin. L'interruption ou l'arrêt du traitement par TEZSPIRE peut entraîner une réapparition de vos symptômes ou de vos crises.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de TEZSPIRE, demandez plus d'informations à votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires TEZSPIRE peut-il provoquer?

Très fréquent (concerne plus de 1 utilisateur sur 10)
Symptômes de rhume (rhinopharyngite).
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Pharyngite, réaction au site d'injection (p.ex. rougeur, gonflement, douleurs), douleurs articulaires, éruption cutanée.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactions allergiques sévères (les symptômes peuvent être un gonflement au niveau de la bouche et de la gorge, des vertiges intenses et une détresse respiratoire).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
TEZSPIRE peut être conservé dans son emballage d'origine pendant 30 jours maximum à température ambiante (20-25°C). Lorsque TEZSPIRE a atteint la température ambiante, ne remettez pas le médicament au réfrigérateur. Lorsqu'il a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours, TEZSPIRE doit être éliminé.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
Ne pas congeler. Ne pas agiter. Ne pas exposer à la chaleur.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
N'utilisez plus le médicament s'il est tombé ou a été endommagé ou si le sceau de sécurité de l'emballage est brisé.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Mention concernant l'élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Que contient TEZSPIRE?

TEZSPIRE est une solution limpide à opalescente, incolore à jaunâtre.
Principes actifs
Tézépélumab. Chaque seringue préremplie à usage unique contient 210 mg de tézépélumab dans 1,91 ml de solution.
Excipients
Les autres composants sont: acide acétique 99%, proline, polysorbate 80, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.

Où obtenez-vous TEZSPIRE? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
TEZSPIRE: Emballage contenant 1 seringue préremplie à usage unique [B]

Numéro d'autorisation

68454 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

AstraZeneca AG, 6340 Baar

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Mode d’emploi

TEZSPIRE 210 mg solution injectable, seringue préremplie
Ce mode d’emploi contient des informations sur la façon d’injecter TEZSPIRE.
Avant d’utiliser la seringue préremplie de TEZSPIRE, votre médecin doit vous montrer, à vous ou à
votre aidant, comment utiliser correctement le médicament. Lisez attentivement ce "Mode d’emploi"
avant de commencer à utiliser votre seringue préremplie TEZSPIRE et à chaque renouvellement
d’ordonnance, car de nouvelles informations pourraient avoir été ajoutées. Ces informations ne
remplacent en aucun cas la consultation avec votre médecin concernant votre maladie et votre
traitement. Si vous ou votre aidant avez des questions, adressez-vous à votre médecin.

Informations importantes à connaitre avant l’injection de
TEZSPIRE
N’utilisez pas la seringue préremplie TEZSPIRE -si elle a été   Ne pas agiter la seringue
congelée. -si elle est tombée ou a été endommagée. -si le       préremplie. Ne pas remettre la
sceau de sécurité de l’emballage est brisé. -si la date de      seringue préremplie à d’autres
péremption (EXP) est dépassée.                                  personnes ni la réutiliser. Ne pas
                                                                exposer la seringue préremplie
                                                                TEZSPIRE à la chaleur.
Si l’une des consignes mentionnées ci-dessus n’a pas été
respectée, éliminez la seringue dans un collecteur de déchets
résistant à la perforation et utilisez une nouvelle seringue
préremplie TEZSPIRE. Chaque seringue préremplie TEZSPIRE
contient 1 dose de TEZSPIRE qui ne doit être utilisée qu’une
seule fois.

Votre seringue préremplie TEZSIPRE
Retirez le capuchon de l’aiguille seulement à l’étape 7 de ce mode d’emploi, lorsque vous êtes
prêt(e) à injecter TEZSPIRE. Ne touchez pas les clips d’activation de la protection de l’aiguille.
Dans le cas contraire, le système de protection de l’aiguille pourrait être activé trop tôt.

Préparation de l’injection de TEZSPIRE Étape 1 – Préparez l’équipement nécessaire
-1 seringue préremplie TEZSPIRE sortie du réfrigérateur -1 compresse d’alcool -1 boule de coton ou
compresse de gaze -1 petit pansement (facultatif) -1 collecteur de déchets résistant à la
perforation. Consignes pour l’élimination de manière sûre de la seringue préremplie TEZSPIRE
usagée: voir étape 10.

Étape 2 – Préparez l’administration de votre seringue préremplie TEZSPIRE
Laissez TEZSPIRE se réchauffer à température ambiante (20-25°C) pendant         
environ 60 minutes ou plus (jusqu’à 30 jours maximum) avant d’administrer       
l’injection. Conservez la seringue préremplie dans l’emballage d’origine pour   
protéger le contenu de la lumière. Ne réchauffez pas la seringue préremplie     
d’une autre manière. Ne la réchauffez pas par exemple au micro-ondes, sous      
l’eau chaude ou en la plaçant au soleil ou à proximité d’autres sources de      
chaleur.                                                                        
Éliminez TEZSPIRE s’il a été conservé plus de 30 jours à température
ambiante. Retirez le capuchon de l’aiguille seulement à l’étape 7.

Étape 3 – Extrayez la seringue préremplie
Saisissez le corps de la seringue pour sortir la seringue préremplie de l’emballage. Ne touchez pas
la seringue préremplie au niveau du piston.

Étape 4 – Contrôlez la seringue préremplie
Vérifiez la présence que la seringue préremplie est intacte. N’utilisez pas     
la seringue préremplie si elle est endommagée. Vérifiez la date de péremption   
figurant sur la seringue préremplie. N’utilisez pas la seringue préremplie si   
la date de péremption est dépassée. Contrôlez la solution à travers la          
fenêtre d’inspection. La solution doit être limpide et incolore à jaunâtre.     
N’injectez pas TEZSPIRE si la solution est trouble, présente un changement de   
coloration ou contient de grosses particules. La solution peut contenir de      
petites bulles d’air. Ceci est normal. Ne requiert aucune intervention de       
votre part.                                                                     

Injection de TEZSPIRE Étape 5 – Choisissez un site d’injection
Si vous vous administrez vous-même l’injection, le site d’injection             
recommandé est la face avant de la cuisse ou la partie inférieure de            
l’abdomen. Ne vous administrez pas vous-même une injection dans le bras. Un     
aidant peut administrer l’injection dans le bras, la cuisse ou la partie        
inférieure de l’abdomen. À chaque nouvelle injection, choisissez un autre       
site à une distance d’au moins 3 cm du dernier site d’injection. Ne procédez    
pas à l’injection: -à moins de 5 cm du nombril -sur une peau sensible ou        
durcie, qui pèle ou présente un hématome -sur une cicatrice ou sur une peau     
lésée -à travers les vêtements                                                  

Étape 6 – Lavez-vous les mains et nettoyez le site d’injection
Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon. Nettoyez le site d’injection avec une
compresse d’alcool, en procédant par mouvements circulaires. Laissez la peau sécher à l’air libre.
Ne touchez plus la zone nettoyée avant d’administrer l’injection. Ne séchez pas la zone cutanée
nettoyée en soufflant dessus ou en l’éventant.

Étape 7 – Retirez le capuchon de l’aiguille
Retirez le capuchon de l’aiguille seulement lorsque vous êtes prêt(e) à         
réaliser l’injection. Tenez le corps de la seringue d’une main et retirez le    
capuchon de l’aiguille de l’autre, en tirant bien dans l’axe. Ne tenez pas la   
seringue par le piston ou la tête du piston lorsque vous retirez le capuchon    
de l’aiguille. Mettez le capuchon de l’aiguille de côté pour procéder           
ultérieurement à son élimination. Il est possible qu’une goutte de solution     
soit visible au bout de l’aiguille. Ceci est normal. Ne touchez pas             
l’aiguille et évitez tout contact de l’aiguille avec une surface. Ne remettez   
pas le capuchon sur l’aiguille.                                                 

Étape 8 – Injectez TEZSPIRE
Tenez la seringue préremplie d’une main, comme sur l’illustration. De l’autre   
main, formez délicatement un pli cutané au niveau du site d’injection et        
maintenez cette position. La peau est ainsi plus ferme. Appuyez sur le piston   
seulement lorsque l’aiguille est enfoncée dans la peau. Ne tirez jamais en      
arrière sur le piston. Injectez TEZSPIRE en suivant les étapes représentées     
sur les illustrations a, b et c.                                                

                                                            
Enfoncez entièrement l’aiguille     Enfoncez la tête du     Maintenez le pouce appuyé sur la tête
dans le pli cutané formé à un       piston avec le pouce.   du piston pendant que vous retirez
angle de 45 degrés. Une fois        Enfoncez le piston      l’aiguille de la peau. Relâchez
l’aiguille enfoncée dans la peau,   jusqu’à la butée pour   doucement la pression sur la tête du
n’essayez pas de modifier la        injecter tout le        piston jusqu’à ce que la protection
position de la seringue             contenu de la seringue  de l’aiguille recouvre l’aiguille.
préremplie.                         .                       

Étape 9 – Contrôlez le site d’injection
Il est possible qu’un peu de sang ou de solution soit visible au niveau du      
site d’injection. Ceci est normal. Appuyez doucement sur le site d’injection    
avec une boule de coton ou une compresse de gaze jusqu’à l’arrêt du             
saignement. Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, recouvrez le     
site d’injection avec un petit pansement.                                       

Élimination de TEZSPIRE Étape 10 – Éliminez la seringue préremplie usagée de
manière sûre
Chaque seringue préremplie contient une dose unique de TEZSPIRE et ne doit      
pas être réutilisée. Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur la           
seringue préremplie. Jetez la seringue préremplie usagée et le capuchon de      
l’aiguille immédiatement après utilisation dans un collecteur de déchets        
médicaux. Jetez les consommables usagés avec les déchets ménagers. Ne jetez     
pas la seringue préremplie avec les déchets ménagers.