Qu'est-ce que Prevymis et quand doit-il être utilisé?

Prevymis est un médicament antiviral qui contient du létermovir comme principe actif. Prevymis est un médicament destiné aux adultes et aux enfants de plus de 2 mois et pesant au moins 5 kg qui ont récemment reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse). Prevymis est aussi utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg qui ont récemment reçu une greffe rénale. Ce médicament vous aide à ne pas contracter de maladie à CMV ( "cytomégalovirus" ).
Selon prescription du médecin.

Quand Prevymis ne doit-il pas être pris?

Si vous êtes allergique au létermovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique "Que contient Prevymis?" ).
Si vous prenez l'un des médicaments suivants:
pimozide – utilisé dans le syndrome de Gilles de la Tourette
alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que l'ergotamine et la dihydroergotamine) – utilisés contre les migraines.
Si vous prenez le médicament suivant à base de plante:
millepertuis (Hypericum perforatum)
Si vous prenez Prevymis avec de la ciclosporine
Si vous prenez Prevymis avec de la ciclosporine, ne prenez pas les médicaments suivants:
dabigatran – utilisé contre les caillots sanguins
atorvastatine, rosuvastatine, pitavastatine ou simvastatine – utilisées pour traiter un taux élevé de cholestérol.
Ne prenez pas Prevymis si l'un des points ci-dessus correspond à votre situation. En cas de doute, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre soignant avant de prendre Prevymis.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Prevymis?

Si vous prenez également un médicament pour traiter un taux élevé de cholestérol (voir la liste des médicaments sous Autres médicaments et Prevymis ci-dessous), vous devez informer immédiatement votre médecin en cas de douleurs ou de courbatures musculaires inexpliquées, en particulier si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre. Votre médicament ou sa dose peuvent avoir besoin d'être modifiés. Consultez la notice de l'autre médicament pour plus d'informations.
Des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller les médicaments suivants:
ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
voriconazole
Autres médicaments et Prevymis
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prochainement prendre d'autres médicaments. En effet, Prevymis peut altérer l'action d'autres médicaments et d'autres médicaments peuvent altérer l'effet de Prevymis. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si vous pouvez prendre sans risque Prevymis avec d'autres médicaments.
Il y a certains médicaments que vous ne devez pas prendre avec Prevymis. Voir la liste sous "Quand Prevymis ne doit-il pas être pris?" .
Prévenez tout particulièrement votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Votre médecin pourrait avoir besoin de changer vos médicaments ou de modifier la dose de vos médicaments:
alfentanil – pour les douleurs sévères
fentanyl – pour les douleurs sévères
quinidine – pour les arythmies cardiaques
amiodarone – utilisé pour corriger des battements de cœur irréguliers
midazolam – utilisé comme sédatif
ciclosporine, tacrolimus, sirolimus – utilisés pour éviter le rejet de greffe
voriconazole – contre les infections fongiques
des statines, comme atorvastatine, pitavastatine, simvastatine, fluvastatine, lovastatine, pravastatine, rosuvastatine – utilisées pour traiter un taux élevé de cholestérol
oméprazole, pantoprazole – pour les ulcères de l'estomac et autres problèmes gastriques
glibenclamide, répaglinide – utilisés pour traiter une hyperglycémie (glycémie élevée)
carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne – contre les crises d'épilepsie
dabigatran, warfarine – utilisés pour fluidifier le sang et contre les caillots sanguins
contraceptifs stéroïdiens oraux – pour la contraception
nafcilline – contre les infections bactériennes
rifabutine, rifampicine – contre les infections mycobactériennes
thioridazine – pour les troubles psychiatriques
bosentan – contre la tension artérielle élevée dans les vaisseaux des poumons
éfavirenz, étravirine, névirapine, lopinavir, ritonavir – contre le VIH
modafinil – pour rester éveillé(e)
Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des médicaments susceptibles d'interagir avec Prevymis.
Soyez au clair sur les médicaments que vous prenez. Faites la liste des médicaments que vous prenez pour la montrer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez à prendre un nouveau médicament.
Prevymis contient du lactose
Ce médicament contient du lactose monohydraté. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Prevymis.
Prevymis contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé ou par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Prevymis peut affecter l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines (voir "Quels effets secondaires Prevymis peut-il provoquer?" ). Quelques patients ont rapporté une fatigue, des vertiges et des maux de tête pendant le traitement par Prevymis. Si vous ressentez l'un de ces effets, ne participez pas activement au trafic et n'utilisez pas de machines jusqu'à la disparition de cet effet.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Prevymis peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Prevymis aura des effets nocifs sur votre enfant pendant votre grossesse.
Si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Prevymis passe dans le lait maternel et s'il sera absorbé par votre bébé.

Comment utiliser Prevymis?

Prenez Prevymis en vous conformant précisément aux instructions de votre médecin.
Votre médecin vous informera du nombre de comprimés ou de sachets que vous devez prendre.
Si vous prenez les comprimés:
-Prenez-les une fois par jour en vous conformant aux instructions.
-Prenez-les à la même heure chaque jour.
-Prenez-les avec ou sans nourriture.
-Avalez le comprimé entier. Ne pas le casser, l'écraser ou le croquer.
-Conservez-les dans leur emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt(e) à les prendre.
Si vous prenez les granulés:
-Lisez le mode d'emploi. Il vous indique comment bien préparer et prendre une dose de Prevymis granulés. Conservez le mode d'emploi et suivez-le à chaque fois que vous préparez et prenez le médicament.
-Prenez Prevymis une fois par jour.
-Si vous avez des questions sur la prise de Prevymis granulés, adressez-vous à votre médecin.
Prevymis ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 5 kg qui ont reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse) ou chez les enfants pesant moins de 40 kg qui ont reçu une greffe rénale, car Prevymis n'a pas été étudié dans ces groupes.
Que faire si un jour je prends plus de Prevymis que je n'aurais dû?
Si vous avez pris plus de Prevymis que vous n'auriez dû, appelez immédiatement votre médecin.
Que faire si un jour j'oublie de prendre Prevymis?
Il est très important de ne pas oublier ou de ne pas sauter de doses de Prevymis.
-Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose au moment habituel.
-Ne prenez jamais de dose double de Prevymis pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
-Si vous n'avez pas pris la dose complète ou si vous vomissez une partie de la dose, parlez-en à votre médecin.
-Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir que faire, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
N'arrêtez pas de prendre Prevymis
N'arrêtez pas de prendre Prevymis sans en parler à votre médecin au préalable. Veillez à ne pas manquer de Prevymis. Cela donnera au médicament une meilleure chance de vous éviter de tomber malade à cause du CMV après votre greffe de cellules souches ou une greffe rénale.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Prenez toujours le médicament à la dose prescrite par votre médecin. Si vous avez l'impression que votre médicament n'agit pas ou agit trop fortement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Quels effets secondaires Prevymis peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un ou plusieurs des effets secondaires indiqués ci-dessous, parlez-en à votre médecin.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Diarrhée
-Nausées
-Vomissements
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
-Réaction allergique (hypersensibilité) – les signes peuvent comprendre une respiration sifflante, des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées ou de l'urticaire, des démangeaisons, un gonflement.
-Perte d'appétit
-Troubles du goût
-Maux de tête
-Vertiges
-Maux de ventre
-Valeurs anormales dans les tests de laboratoire de la fonction hépatique (c.-à-d. valeurs augmentées des enzymes hépatiques)
-Crampes musculaires
-Valeur élevée de la créatinine dans le sang – révélée dans les tests sanguins
-Fatigue
-Gonflement des mains et des pieds
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver les comprimés pelliculés dans l'emballage d'origine (blister) pour les protéger de l'humidité.
Conserver Prevymis granulés dans le sachet d'origine jusqu'à l'utilisation.
Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Prevymis?

Principes actifs
Létermovir.
Chaque comprimé pelliculé contient 240 mg de létermovir ou 480 mg de létermovir.
Chaque sachet de granulés contient 20 mg de létermovir ou 120 mg de létermovir.
Excipients
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et les excipients suivants pour le pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose 2910 (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) (uniquement pour les comprimés à 480 mg et les granulés). Les comprimés pelliculés contiennent en outre de la cire de carnauba.

Où obtenez-vous Prevymis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Boîte de Prevymis 240 mg contenant 1 x 28 comprimés pelliculés. (A)
Boîte de Prevymis 480 mg contenant 1 x 28 comprimés pelliculés. (A)
Prevymis 20 mg granulés en sachet; emballage de 30 sachets. (A)
Prevymis 120 mg granulés en sachet; emballage de 30 sachets. (A)

Numéro d'autorisation

66652, 69867 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

MSD MERCK SHARP & DOHME AG
Lucerne

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

CCPPI-MK8228-MF- 032024/RCN000026329-CH
MODE D’EMPLOI

Important: lire d’abord cette brochureMode
d’emploiPREVYMIS®(létermovir)Granulés en sachetCe mode
d’emploi contient des informations sur la façon de
prendre Prevymis.
Informations importantes à connaître avant de prendre
Prevymis-Prenez Prevymis par la bouche (voie orale) ou
donnez-le par sonde d’alimentation.-Prevymis ne doit
pas être écrasé ou mâché.-Quand doit-il être
pris?-Prenez le médicament à peu près à la même heure
chaque jour.-Quelle quantité prendre?-Votre médecin
vous indiquera la quantité (dose) qui vous convient, en
fonction de votre âge et de votre poids
corporel.-Prenez la dose complète à chaque
fois.-Respectez vos rendez-vous médicaux, car la dose
peut changer.
Comment utiliser Prevymis?Discutez avec votre médecin
de la façon de prendre ce médicament.Prenez Prevymis de
l’UNE des façons suivantes:-Mélanger avec un aliment
mou – voir paragraphe "Mélanger avec un aliment mou"
-Administrer par une sonde d’alimentation – voir
paragraphe "Administrer par sonde d’alimentation"
Mélanger avec un aliment mou
Informations importantes concernant le mélange de
Prevymis avec un aliment mou
                                                          -N’utilisez que des aliments froids ou à
                                                          température ambiante.-N’utilisez pas
                                                          d’aliments chauds.
                                                          -Vous devez respecter le temps imparti!
                                                          Avant de commencer, assurez-vous que
                                                          vous êtes prêt(e)!-Vous devez prendre la
                                                          totalité du mélange dans les 10 minutes
                                                          qui suivent le mélange de Prevymis avec
                                                          la nourriture.
Mélanger avec un aliment mou
                                                          Étape 1: lavez-vous les mains à l’eau et
                                                          au savon et séchez-les.
                                                          Étape 2: vérifiez la date de péremption
                                                          sur le dessus de la boîte.-N’utilisez
                                                          pas Prevymis s’il est périmé.
Mélanger avec un aliment mou
Remarque: votre médecin vous indiquera le nombre de
sachets nécessaire pour votre dose.
                                                          Étape 3: préparez tout ce dont vous avez
                                                          besoin sur une surface propre.-Le nombre
                                                          de sachets indiqué par votre
                                                          médecin-Ciseaux-Petit récipient-Cuillère
                                                          à café (petite cuillère)Étape 4:
                                                          choisissez un aliment mou que vous
                                                          appréciez, par exemple de la compote de
                                                          pommes ou du yaourt.-N’utilisez pas
                                                          d’aliments chauds.
Mélanger avec un aliment mou
                                                          Étape 5: mettez 1 à 3 cuillères à café
                                                          (petites cuillères) de l’aliment mou
                                                          dans le petit récipient.
                                                          Étape 6: tapotez le(s) sachet(s) pour
                                                          que les granulés s’accumulent au fond
                                                          du/des sachet(s).-Tenez le(s) sachet(s)
                                                          de manière à ce que la ligne pointillée
                                                          soit dirigée vers le haut.
Mélanger avec un aliment mou
                                                          Étape 7: découpez le(s) sachet(s) avec
                                                          des ciseaux au niveau de la lignée
                                                          pointillée.
                                                          Étape 8: tapotez soigneusement le(s)
                                                          sachet(s) pour saupoudrer tous les
                                                          granulés sur l’aliment mou dans le petit
                                                          récipient.-Veillez à verser la totalité
                                                          des granulés dans le récipient.-Assurez-v
                                                          ous que le(s) sachet(s) est/sont
                                                          vide(s).-Si des granulés se renversent,
                                                          adressez-vous à votre médecin.
Mélanger avec un aliment mou
                                                          Étape 9: mélangez délicatement l’aliment
                                                          et Prevymis avec la cuillère.
Mélanger avec un aliment mou
                                                          Étape 10: prenez TOUT le mélange de
                                                          Prevymis.-Vérifiez à la fin qu’il ne
                                                          reste aucun granulé dans le récipient ou
                                                          sur la cuillère.-Si vous avez faim, vous
                                                          pouvez ensuite manger plus de nourriture
                                                          ou prendre un repas.
Mélanger avec un aliment mou
                                                          Étape 11: ranger-Jetez le(s) sachet(s)
                                                          vide(s) à la poubelle.-Lavez le
                                                          récipient et la cuillère avec du liquide
                                                          vaisselle et de l’eau.-Rangez le tout
                                                          dans un endroit propre et sec.
Vous trouverez de plus amples informations dans les
rubriques "Comment conserver les sachets de Prevymis"
et "En savoir plus sur Prevymis" .
Administrer par sonde d’alimentation
Ces instructions s’adressent uniquement aux patients
équipés d’une sonde d’alimentation.
Demandez à votre médecin comment administrer Prevymis
par sonde d’alimentation et comment nettoyer la sonde.
Administrer par sonde d’alimentation
Informations importantes concernant le mélange de
Prevymis avec un liquide
                                                          -Prevymis doit être mélangé avec du
                                                          lait, du jus de pomme ou du lait
                                                          infantile (LI). Prevymis peut également
                                                          être mélangé avec de l’eau, mais
                                                          uniquement lorsque Prevymis est
                                                          administré par sonde NG.-Laissez le
                                                          liquide atteindre la température
                                                          ambiante.-Ne mélangez pas Prevymis avec
                                                          un liquide chaud ou réfrigéré.
                                                          -Vous devez respecter le temps indiqué!
                                                          Avant de commencer, assurez-vous que
                                                          vous êtes prêt(e)!-Après avoir mélangé
                                                          Prevymis avec du liquide, vous devez
                                                          attendre au moins 10 minutes avant de
                                                          l’administrer. Cela permet aux granulés
                                                          de se désagréger afin qu’ils ne bloquent
                                                          pas la sonde d’alimentation.-Dès que le
                                                          mélange est prêt, suivez immédiatement
                                                          les étapes d’administration.
Administrer par sonde d’alimentation
                                                          Étape 1: lavez-vous les mains à l’eau et
                                                          au savon et séchez-les.
                                                          Étape 2: vérifiez la date de péremption
                                                          sur le dessus de la boîte.-N’utilisez
                                                          pas Prevymis s’il est périmé.
Administrer par sonde d’alimentation
Remarque: votre médecin vous indiquera le nombre de
sachets nécessaire pour votre dose.
                                                          Étape 3: préparez tout ce dont vous avez
                                                          besoin sur une surface propre.-Le nombre
                                                          de sachets indiqué par votre
                                                          médecin-Ciseaux-Montre ou minuteur-Petit
                                                          verre-Seringue pour sonde d’alimentation
                                                          fournie par votre médecin ou votre
                                                          pharmacien-Gobelet à médicament (15 à 30
                                                          ml) fourni par votre médecin ou votre
                                                          pharmacien
Administrer par sonde d’alimentation
                                                          Étape 4: choisissez un liquide: lait,
                                                          jus de pomme ou lait infantile (LI).De
                                                          l’eau peut également être utilisée, mais
                                                          uniquement lorsque Prevymis est
                                                          administré par une sonde NG.
                                                          Étape 5: versez une petite quantité de
                                                          liquide dans le verre.-Laissez le
                                                          liquide atteindre la température
                                                          ambiante.-N’utilisez pas de liquide
                                                          chaud ou réfrigéré.
                                                          Étape 6: aspirez le liquide du verre
                                                          dans la seringue.-Votre médecin vous
                                                          indiquera la quantité de liquide que
                                                          vous devez utiliser.
Administrer par sonde d’alimentation
                                                          Étape 7: videz le liquide de la seringue
                                                          dans le petit gobelet à médicament
                                                          propre.
                                                          Étape 8: tapotez le(s) sachet(s) pour
                                                          que les granulés s’accumulent au fond
                                                          du/des sachet(s).-Tenez le(s) sachet(s)
                                                          de manière à ce que la ligne pointillée
                                                          soit dirigée vers le haut.
Administrer par sonde d’alimentation
                                                          Étape 9: découpez le(s) sachet(s) avec
                                                          des ciseaux au niveau de la lignée
                                                          pointillée.
                                                          Étape 10: tapotez soigneusement le(s)
                                                          sachet(s) pour verser les granulés dans
                                                          le même gobelet à médicament.-Veillez à
                                                          verser la totalité des granulés dans le
                                                          gobelet à médicament.-Assurez-vous que
                                                          le(s) sachet(s) est/sont vide(s).-Si des
                                                          granulés se renversent, adressez-vous à
                                                          votre médecin.
Administrer par sonde d’alimentation
                                                          Étape 11: utilisez une montre ou un
                                                          minuteur et attendez 10 minutes.-Ne pas
                                                          secouer ni faire tourner le gobelet à
                                                          médicament.
                                                          -Prevymis ne se dissout pas, mais se
                                                          ramollit ou se désagrège.-Au bout de 10
                                                          minutes, le mélange est prêt à
                                                          l’emploi.-Dès que le mélange est prêt,
                                                          suivez les étapes 12 à 19 pour
                                                          l’administration.
Administrer par sonde d’alimentation
                                                          Étape 12: remuez délicatement le mélange
                                                          avec l’embout de la seringue.-Ne pas
                                                          secouer ou faire tourner le gobelet à
                                                          médicament.
                                                          Étape 13: inclinez le gobelet à
                                                          médicament et aspirez tout le mélange
                                                          contenu dans la seringue.
Administrer par sonde d’alimentation
                                                          Étape 14: administrez le mélange de
                                                          Prevymis.-Retournez doucement la
                                                          seringue pour éviter que le médicament
                                                          ne se dépose.-Ne pas secouer la
                                                          seringue, car cela pourrait provoquer la
                                                          formation de bulles d’air.
                                                          -Fixez la seringue à la sonde
                                                          d’alimentation.-Appuyez lentement sur le
                                                          piston de la seringue pour injecter le
                                                          mélange dans la sonde.
Administrer par sonde d’alimentation
                                                          Étape 15: pour rincer, aspirez dans la
                                                          même seringue une nouvelle fois le
                                                          liquide du verre déjà préparé.-Votre
                                                          médecin vous indiquera la quantité de
                                                          liquide que vous devez utiliser.
                                                          Étape 16: faites passer lentement le
                                                          liquide de la seringue dans le même
                                                          gobelet à médicament.
Administrer par sonde d’alimentation
                                                          Étape 17: remuez délicatement le mélange
                                                          avec l’embout de la seringue.-Ne pas
                                                          secouer ou faire tourner le gobelet à
                                                          médicament.
                                                          Étape 18: inclinez le gobelet à
                                                          médicament et aspirez dans la seringue
                                                          tout le mélange contenu dans le gobelet.
Administrer par sonde d’alimentation
                                                          Étape 19: administrez le mélange de
                                                          rinçage.-Retournez doucement la seringue
                                                          pour éviter que le médicament ne se
                                                          dépose.-Ne pas secouer la seringue, car
                                                          cela pourrait provoquer la formation de
                                                          bulles d’air.
                                                          -Fixez la seringue à la sonde
                                                          d’alimentation.-Appuyez lentement sur le
                                                          piston de la seringue pour injecter le
                                                          mélange dans la sonde.
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Étape 20: rincez ensuite immédiatement la sonde
d’alimentation avec de l’eau.-Demandez à votre médecin
quelle quantité d’eau utiliser.
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                                                          Étape 21: ranger-Jetez le(s) sachet(s)
                                                          vide(s) à la poubelle.-Lavez la seringue
                                                          et le gobelet à médicament à la main
                                                          avec de l’eau chaude et du liquide
                                                          vaisselle.-Ne pas laver la seringue et
                                                          le gobelet à médicament au
                                                          lave-vaisselle.-Ne pas faire bouillir la
                                                          seringue et le gobelet à médicament.-Rang
                                                          ez le tout dans un endroit propre et sec.
Vous trouverez de plus amples informations dans les
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et "En savoir plus sur Prevymis" .
Comment conserver les sachets de Prevymis-Ne pas
conserver au-dessus de 30 °C.-Conserver ce produit et
tout autre médicament hors de portée des enfants.
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l’utilisation de Prevymis, demandez conseil à votre
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