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Information destinée aux professionnels LAPIDAR 10 - Comprimés Kräuterpfarrer Künzle AG CompositionPrincipes actifs:écorce de bourdaine, follicules de séné. Arôme: racine de réglisse. Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 comprimé contient: 60 mg de cortex rhamni frangulae pulvis, 43 mg de fructus sennae angustifoliae pulvis, corresp.à6,5 mg de dérivés hydroxyanthracéniques. Indications/possibilités d’emploiLes comprimés Lapidar 10 peuvent être utilisés pour le traitement d’une constipation occasionnelleàcourt terme (due p.ex.àun changement de lieu,àun régime alimentaire) ainsi que pour toutes les affections rendant nécessaire une défécation facile, c’està-dire l’évacuation de selles molles. Posologie/mode d’emploiAdultes:2à4 comprimés avant le coucher. L’effet laxatif se manifeste dans un délai de 8à10 heures. Contre-indicationsNe pas utiliser les comprimés Lapidar 10 en cas d’occlusion intestinale ou de troubles gastro-intestinaux, resp.danstous les cas d’affections inflammatoires de l’estomac et de l’intestin (p.ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn, appendicite, douleurs abdominales d’étiologie indéterminée). Mises en garde et précautionsL’usage prolongé (> 2 semaines) de tout laxatif peut entraîner l’accoutumance. L’abus peut induire une déperdition hydrique et électrolytique et peut avoir des conséquences indésirables: InteractionsEn raison d’une hypokaliémie possible (en particulier après un usage prolongé), il faut s’attendreàdes interactions avec les glycosides digitaliques (renforcement de la toxicité), avec les antiarythmiques de la classe I ainsi qu’avec certains antihistaminiques tels que la terfénadine (arythmies). Lors de l’administration concomitante d’autres médicaments provoquant une hypokaliémie (p.ex. diurétiques, corticostéroïdes, réglisse), celle-ci sera renforcée. Grossesse, allaitementSur la base des expériences faitesàce jour, aucun risque n’a été constaté pendant la grossesse si le médicament est utilisé conformémentàl’usage auquel il est destiné et si la dose recommandée est respectée. Néanmoins, selon les données expérimentales concernant la génotoxicité de diverses plantesàanthraquinone, il n’est pas recommandé de prendre les comprimés Lapidar 10 pendant la grossesse. Pendant l’allaitement, l’administration des comprimés Lapidar 10 est déconseillée, les connaissances sur l’excrétion des métabolites dans le lait maternel étant encore insuffisantes. Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesLes effets sur l’aptitudeàla conduite d’un véhicule etàl’utilisation de machines n’ont pas été étudiés; ils sont cependant peu probables. Effets indésirablesLes effets collatéraux des drogues contenant des anthraquinones se limitent, tout en respectant le dosage recommandé,àun effet laxatif trop prononcé, accompagné de douleurs intestinales (flatulence, crampes, diarrhée). Le cas échéant, il conviendra de diminuer la dose. L’urine peut avoir une coloration très foncée après l’usage de ce laxatif. Une coloration jaune ou rouge (dépendant du pH) de l’urine par les métabolites est sans danger. L’utilisation chronique peut entraîner une pigmentation du côlon (pseudomélanose du côlon) ; elle est inoffensive et disparaît après l’arrêt du traitement. SurdosageSymptômes:les principaux symptômes d’un surdosage sont des spasmes et une diarrhée sévère avec pertes hydriques et électrolytiques qu’il faudra compenser. Propriétés/EffetsCode ATC:A06AB20 PharmacocinétiqueIl n’existe pas de données spécifiques pour cette préparation. Selon la littérature, les dérivés hydroxyanthracéniques ne deviennent actifs qu’après rupture de la liaison glycosidique et réduction en anthrones et en anthranols grâce aux bactéries. Ainsi, les premiers effets ne se font ressentir qu’après 8 à 10 heures environ. La plus grande partie des dérivés anthraquinoniques est éliminée dans les fèces. Seule une faible proportion des glycosides hydrosolubles est absorbée dans la partie supérieure du tractus intestinal, dégradée et transformée dans le foie, puis excrétée sous forme de glucuronides ou de sulfates soit avec la bile, soit par voie rénale dans l’urine ; cette dernière peut alors se colorer en jaune ou en brun selon l’acidité ambiante. Données précliniquesDiverses préparations d’écorce de bourdaine se sont révélées génotoxiques dans différents modèles in vitro (test de mutation bactérienne, test d’aberration chromosomique, test de réparation de l’ADN sur cellules de mammifères). Aucune augmentation de lafréquencedes mutations n’a été observée dans le cadre du test génétique effectué sur des cellules de mammifères. Remarques particulièresNe pas utiliser le médicament au-delà de la date d’échéanceimpriméesur l’emballage avec la mention «EXP». Numéro d’autorisation10392 (Swissmedic) PrésentationLapidar 10, comprimés 50[D] Titulaire de l’autorisationCuré-herboriste Künzle SA, CH-6573 Magadino Mise à jour de l’informationMai 2006 |