Apport parentéral d'électrolytes à forte teneur potassique avec/sans glucose 

Composition

1000 ml de soluté contiennent:

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                        Holofusine   Holofusine     
                                     avec glucose 5%
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Glucose monohydraté     -                 55,0   g  
(corresp. à glucose                                 
  anhydride)            -                (50,0   g) 
Chlorure de sodium      4,967 g            4,967 g  
Chlorure de potassium   1,119 g            1,119 g  
Lactate de sodium       6,165 g            6,165 g  
Chlorure de calcium                                 
  dehydraté             0,368 g            0,368 g  
Chlorure de magnésium                               
  hexahydraté           0,305 g            0,305 g  
Métabisulfite de sodium -                  0,060 g  
(corresp. à anhydride                               
  sulfureux, E 220)     -            (max. 0,015 g) 
Eau pour préparations                               
  injectables           ad 1000 ml      ad 1000  ml 
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Electrolytes:                                       
Sodium        (mmol)    140              140,6      
Potassium     (mmol)     15               15        
Calcium       (mmol)      2,5              2,5      
Magnésium     (mmol)      1,5              1,5      
Chlorure      (mmol)    108              111        
Lactate       (mmol)     55               55        
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pH                        5,8              4,8      
Acidité titrable                                    
  (mmol NaOH)              <1              4,3      
Osmolarité    (mOsm)    322              600        
Valeur                                              
  énergétique (kJ)      -                837        
              (kcal)    -                200        
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Propriétés/Effets

L'Holofusine est un soluté électrolytique légèrement alcalinisant.
Sa composition est apparentée à celle du liquide extracellulaire, avec une teneur accrue en potassium.
Le soluté glucosé compense le déficit hydrique et assure un apport glucidique sous une forme énergétique aisément exploitable.

Pharmacocinétique

Le lactate est oxydé lentement, d'où une action alcalinisante par production de bicarbonate.
Le glucose est oxydé en dioxyde de carbone et en eau. Valeur calorique: 4,0 kcal/g, eau d'oxydation: 0,6 ml/g.

Indications/Possibilités d'emploi

Substitution liquidienne et potassique en cas de bilan acido-basique équilibré ou d'acidose métabolique légère.
Compensation de pertes liquidiennes riches en potassium par le tractus gastro-intestinal.
Traitement perfusionnel postopératoire.
Traitement perfusionnel après traitement prolongé sous ACTH, corticoïdes ou diurétiques.

Posologie/Mode d'emploi

Les quantités perfusées seront adaptées aux besoins.
Chez l'adulte, la dose d'entretien moyenne est de 2000 à 2500 ml par jour. En raison de sa teneur en potassium relativement élevée, le produit sera administré en perfusion intraveineuse continue n'excédant pas 1 l d'Holofusine par heure. La posologie sera adaptée à l'état du patient et aux paramètres biochimiques.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Pour les deux solutés:
Hyperkaliémie, déshydratation hypertonique, insuffisance rénale, oedèmes, alcalose, hyperlactatémie, lactacidose, insuffisance hépatique sévère.
Holofusine glucosée à 5%:
Diabète sucré, hyperglycémie.

Précautions
N'utiliser que des récipients intacts et des solutés limpides.
La perfusion sera précédée d'un contrôle de la diurèse.
Surveiller étroitement l'équilibre hydro-électrolytique, le bilan acido-basique et éventuellement la glycémie (Holofusine-Glucose 5%), notamment en cas de troubles cardiaques.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont liés essentiellement au surdosage.

Interactions

Glucosides cardiotoniques (digitaliques).
Les diurétiques d'épargne potassique (par ex. amiloride, spironolactone, triamtérène) peuvent favoriser une hyperkaliémie.
Les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril) peuvent induire une hyperkaliémie par abaissement du taux sanguin d'aldostérone.
Les corticostéroïdes et la corticotrophine (ACTH) peuvent favoriser une rétention de sodium.

Surdosage

En cas de surdosage, cesser immédiatement la perfusion, contrôler les principaux paramètres physiologiques et prendre éventuellement les mesures thérapeutiques appropriées.
En cas d'hypervolémie, de décompensation cardiaque ou d'hypernatrémie, administrer des diurétiques (par ex. furosémide).

Hyperkaliémie

Kaliémie supérieure à 5,5 mmol/l
Surveiller la fonction cardiaque (ECG).

Mesures d'urgence
Administration i.v. lente d'une solution de chlorure de calcium à 10% ou de gluconate de calcium à 10% (env. 10 à 20 ml en 10 min).
Bicarbonate de sodium à 8,4% (jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique).
Traitement gluco-insulinique sous surveillance permanente de la glycémie et du bilan acido-basique.
Le cas échéant, hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Le cas échéant, échangeurs cationiques.

Mesures moins urgentes
Perfusion de solutés non potassiques.
Stimuler la diurèse.
Prévenir les effets cataboliques superflus.
Compenser l'acidose.
Le cas échéant, recours aux échangeurs cationiques.
Le cas d'élimination potassique rénale insuffisante, instaurer une dialyse.

Holofusine glucosée
En cas d'hyperglycémie, injections i.v. d'insuline.

Remarques particulières

Conservation
Dans l'emballage d'origine et à la température ambiante (15-25 °C).
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'étiquette avec la mention «Exp.».

Numéros OICM

15342, 23619.

Mise à jour de l'information

Février 2001.
RL88