Suspension

Préparations anti-infectieuses pourl'oreille externe 

Composition

Tyrothricinum 0,5 mg; Phenazonum 20 mg; Cetylpyridinii chloridum 2,5 mg, Excipiens pro suspensionem ad 1 g.

Propriétés/Effets

L'Otothricinol est efficace lors d'infections bactériennes du conduit auditif externe. La tyrothricine possède une activité bactériostatique et bactéricide contre les principaux germes pathogènes, essentiellement Gram positifs. Elle agit rapidement et uniquement en surface.
La phénazone exerce un effet anti-inflammatoire et antalgique local.
Le chlorure de cetylpyridinium complète, par son effet antiseptique, l'action antibactérienne de la tyrothricine.

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                                Domaine de con-     
                                centration efficace 
                                en tyrothricine     
                                (µg/g de suspension)
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A. Germes sensibles                                 
Streptocoques groupes C et F   <8                   
Streptococques groupe G        <32                  
B. Germes à sensibilité                             
intermédiaire                                       
Streptocoques sp. var.          32-128              
C. Germes résistants                                
Staphylocoques sp. var., Haemophilus influenzae.    
Autres germes gram négatifs: E coli, K. pneumoniae, 
Serratia marcesens, Proteus sp. var., Pseudomonas.  
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Pharmacocinétique

L'Otothricinol est destiné à l'application topique. La tyrothricine et la phenazone ne connaissent pas d'absorption. Le produit s'élimine avec les sécrétions auriculaires normales.

Indications/Possibilités d'emploi

Otites et furonculoses de l'oreille externe, douleurs auriculaires, adjuvant dans le traitement par voie générale des otites moyennes.

Posologie/Mode d'emploi

Il est préférable d'utiliser la suspension tiédie à la température du corps pour favoriser son écoulement.
Instiller quelques gouttes d'Otothricinol dans le conduit auditif, dans lequel on place ensuite un tampon de coton imbibé d'Otothricinol.
L'Otothricinol peut également être dilué en toutes proportions dans de l'eau distillée stérile pour des lavages d'oreille.

Limitations d'emploi

Contre-indications
L'Otothricinol est contre-indiqué lors de lésions de l'oreille externe ou de perforation du tympan, en raison du risque potentiel d'ototoxicité. Il en va de même lors d'hypersensibilité à l'un des composants (voir Composition) ou à des produits de même type (gramicidine ou bacitracine en ce qui concerne la tyrothricine), dérivés de la pyrazolone (phénylbutazone ou aminopyrine) pour la phenazone.

Précautions
Si une amélioration des symptômes n'est pas observée après quelques jours, il convient d'effectuer les examens nécessaires à l'identification du microorganisme responsable et d'instituer un traitement spécifique.

Grossesse, allaitement
Catégorie C.
Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

On constate, très rarement, des réactions locales d'allergie ou d'intolérance au produit. Dans ce cas, il est préférable d'interrompre le traitement.

Interactions

Des interactions entre l'Otothricinol non absorbé et des médicaments administrés par voie générale sont hautement improbables.

Surdosage

Dans la mesure où les contre-indications sont respectées, cette éventualité peut être pratiquement exclue.

Remarques particulières

Conservation
Le produit se conserve parfaitement, au-dessous de 25 °C, jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Numéros OICM

18781.

Mise à jour de l'information

Septembre 1992.
RL88