Onguent corticostéroïdien à action antibiotique 

Composition

1 g de onguent contient:

Principes actifs: Hydrocortisoni acetas 10 mg; Neomycini sulfas 5 mg.

Excipients: Adeps lanae, Excipiens ad unguentum.

Propriétés/Effets

La combinaison de Néomycine-Hydrocortisone se prête à une thérapeutique à la fois antiphlogistique et antibiotique. La néomycine combat certains germes Gram pos. et nombre de germes Gram nég. et convient au traitement d'infections cutanées. Elle est inactive contre la plupart des microbes anaérobies. La néomycine constitue un antibiotique bactéricide du groupe des aminoglucosides.

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                                   Conc. inhib.     
                                   moyenne          
                                   en µg/ml         
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Groupe des      Proteus mirabilis  (0,5-) 1-6       
germes                             (-100)           
sensibles       Staphylococcus     (0,003-) 0,4-5-10
                aureus             (-100)           
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Groupe des      Pseudomonas        (0,2-) 3-10      
germes          aeruginosa         (-100)           
résistants      Clostridies        (5-) 10-100      
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Pharmacocinétique

Il n'existe pas d'études sur la Néomycine-Hydrocortisone. Après l'application d'acétate d'hydrocortisone selon une autre formule galénique, sur la peau intacte, ce n'est qu'une minime portion qui s'infiltre dans la circulation systémique. L'absorption du sulfate de néomycine par la peau intacte est faible.
Lors d'une perte de la couche de kératine, en cas d'inflammations ou d'application occlusive, il faut s'attendre à une augmentation de l'absorption percutanée pour les deux principes actifs.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement initial de dermatoses inflammatoires surinfectées par des agents pathogènes sensibles à la néomycine, et répondant à une thérapeutique corticostéroïdienne.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer 1 à 4×/jour une petite quantité en couche mince sur les régions cutanées atteintes. En règle générale, la durée de traitement doit être limitée à 1 à 2 semaines.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue au sulfate de néomycine ou à d'autres aminoglucosides, à la lanoleine ou à un autre ingrédient de la préparation.
Affections cutanées virales (varicelle, herpès), mycoses.

Précautions
Pendant une application exceptionnelle de la préparation en doses élevées ou sur des grandes surfaces, il est indispensable que le patient soit soumis à un stricte contrôle médical.
Si, dans un espace de 7 jours, il ne se montre pas d'amélioration, le diagnostic est à vérifier: il pourrait s'agir, dans ce cas, soit d'une surinfection par des champignons ou des microbes insensibles à la néomycine, soit d'une hypersensibilité à un ingrédient de la préparation, notamment à la néomycine ou à la lanoleine. La médication est à arrêter alors, et une examination des agents pathogènes est indiquée en vue d'une thérapeutique adéquate.
Une application prolongée de la préparation peut aboutir à une prolifération de microorganismes résistants.
Attention en cas d'application intertrigineuse ou dans le visage!
Qui plus est, une application prolongée par grandes surfaces est à éviter en raison de la néphro- et ototoxicité susceptible d'être causée par l'absorption de néomycine.
Il faut préciser au patient qu'il est essentiel de n'utiliser le médicament que pour l'affection cutanée actuelle et de ne pas le remettre à autrui.

Grossesse/Allaitement
Catégories de grossesse: corticostéroïdes topiques: C. Néomycine: C.
Lors d'une application systémique, les corticostéroïdes se sont révélés généralement tératogènes et embryotoxiques, dans les expériences sur l'animal. En outre, des doses très élevées de corticostéroïdes puissants ont également manifesté une action tératogène lors d'une application cutanée chez l'animal.
Il n'existe pas d'études contrôlées chez l'homme.
Pendant la grossesse, la préparation ne doit être employée que si le bien potentiel prévaut sur le risque foetal.
Des données concernant le passage de l'acétate d'hydrocortisone et du sulfate de néomycine dans le lait maternel ne sont pas disponibles.

Effets indésirables

Les corticostéroïdes topiques peuvent provoquer les effets secondaires suivants: sensation de brûlure, démangeaison, dessèchement de la peau, irritation, atrophie cutanée, télangiectasies, stries, hypertrichoses, dermatite périorale.
Chez 5-15% des patients traités, la néomycine cause une sensibilisation de contact. Après application cutanée, des phénomènes ototoxiques et néphrotoxiques ont été décrits.
Une application cutanée en présence d'importantes lésions de la peau fait augmenter le risque d'une sensibilisation de contact à la néomycine.
Une réaction d'hypersensibilité à la néomycine peut être masquée par le corticostéroïde. Des allergies croisées entre les aminoglucosides se sont produites parfois.

Remarques particulières

Conservation
L'emploi de la préparation est limité par la date de péremption «EXP» indiquée sur l'emballage.

Numéros OICM

20781.

Mise à jour de l'information

Avril 1991.