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Information destinée aux professionnels
Négatol® dental
Dr. Wild & Co. AG

Composition

Principe actif: Policresulenum.
Excipient: Levomentholum, excip. ad solut.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de solution contient: Policresulenum 400 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Hémostase après extractions partielles ou totales. Hémorragies des gencives. Traitement des aphtes.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: après extractions, tout particulièrement lors d’hémorragies importantes badigeonner les alvéoles, préalablement séchées, au moyen d’un petit tampon d’ouate imbibé de Négatol dental.
En cas de blessure de la gencive, tamponner la partie atteinte avec du Négatol dental.
Traitement des aphtes: badigeonnages répétés au Négatol dental.
Important: toujours bien rincer après chaque utilisation.
Négatol dental ne doit être utilisé chez l’enfant.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

Ne pas laisser tomber de gouttes de Négatol Dental sur les gencives, la langue et les lèvres saines. En cas de contact accidentel, rincer tout de suite abondamment avec de l’eau.
En cas de contact avec les yeux, rincer tout de suite abondamment avec de l’eau, et si nécessaire se rendre chez une ou un oculiste.
Négatol dental ne doit pas être avalé.

Interactions

L’application d’un autre médicament à usage local sur une surface déjà en traitement avec du Négatol dental devrait être évitée, des interactions ne pouvant pas être exclues.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte.
Les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité, ni directe ni indirecte, ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal.
La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
Aucune étude concernant le passage du principe actif dans le lait maternel n’ayant été entreprise, Négatol dental ne devrait pas être utilisé en période d’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Les effets de Négatol dental sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

Effets indésirables

Négatol dental ne doit pas entrer en contact avec l’émail de dents, car il le dissout.
Des irritations locales peuvent apparaître. Des réactions allergiques sont possibles.

Surdosage

En cas d’ingestion de Négatol dental, un transfert immédiat en unité de soins s’impose. Les mesures d’urgence comprennent le lavage d’estomac et l’aspiration du contenu gastrique ainsi qu’une surveillance des voies respiratoires.

Propriétés/Effets

Code ATC: A01AD11
Négatol Dental est un acide organique à grande concentration moléculaire de pH 0,6. Son efficacité est due à la contraction totale et irréversible des vaisseaux sanguins. Négatol Dental coagule et dénature les tissus nécrosés ou altérés, alors que la muqueuse cliniquement saine n’est sélectivement pas attaquée. Négatol Dental est un désinfectant et bactéricide puissant.

Pharmacocinétique

Négatol dental est destiné à l’application locale. Il n’existe aucune donnée pharmacocinétique.

Données précliniques

Des études pratiquées chez des rates et des lapines portantes démontrent que la substance ne possède ni effet embryotoxique, ni effet tératogène.
Des études sur la cancérogénicité ne sont pas disponibles.
La recherche de mutagénicité (test Ames) n’a démontré aucun potentiel mutagène.

Remarques particulières

Incompatibilités
En cas de contact avec Négatol dental, tant les étoffes que le cuir, le papier, les meubles devraient être nettoyés avec beaucoup d’eau avant d’être séchés.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

24586 (Swissmedic).

Présentation

Négatol dental sol 5 g. (B)
Négatol dental sol 20 g. (B)

Titulaire de l’autorisation

Dr. Wild & Co. SA, 4002 Bâle.

Mise à jour de l’information

Juillet 2004.