Comprimés/Dragées retard

Antihistaminique 

Composition

1 comprimé contient: 2 mg de maléate de dexchlorphéniramine, 83 mg de lactose (correspondant à 0,007 équivalent pain), Excip. pro compr.

1 dragée retard contient: 6 mg de maléate de dexchlorphéniramine (3 mg dans la couche externe avec effet immédiat, 3 mg dans le noyau avec action retard), conservateur: butylparabène, 46 mg de sucrose (correspondant à 0,0038 équivalent pain), 81 mg de lactose (correspondant à 0,0068 équivalent pain), Excip. pro compr. obducto.

Propriétés/Effets

Polaramine est un antihistaminique H 1 , ayant pour principe actif la dexchlorphéniramine (isomère dextrogyre de la chlorphénamine), qui se caractérise par l'inhibition compétitive des récepteurs d'histaminique H 1  et par la diminution de la perméabilité capillaire. Elle possède une action antiallergique et antiprurigineuse marquée. L'entrée en action des comprimés et des dragées retard de Polaramine est rapide, survenant en général de 10 à 30 minutes après la prise.
Les dragées de Polaramine retard libèrent continuellement le principe actif et exercent un effet antiallergique qui dure 10 à 12 heures. La prise d'une dragée retard matin et soir garantit l'absence de symptômes pendant 24 heures.

Pharmacocinétique

On ne dispose pas de données concernant la cinétique de la dexchlorphéniramine, respectivement la résorption du principe actif en provenance des formes médicamenteuses de Polaramine.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement symptomatique et prophylactique des maladies allergiques:
rhinite saisonnière et pérenne;
conjonctivite;
urticaire;
allergies médicamenteuses;
piqûres d'insectes.

Posologie/Mode d'emploi

Comprimés à 2 mg

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 comprimé 3 ou 4×/jour; dose journalière maximale: 12 mg (6 comprimés).

Enfants de 6 à 12 ans: ½ comprimé 3 ou 4×/jour; dose journalière maximale: 6 mg (3 comprimés).

Dragées retard à 6 mg

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 dragée matin et soir avant le coucher. Dans les cas rebelles, 1 dragée toutes les 8 heures.
Avaler les comprimés/dragées retard après les repas avec un peu d'eau.
La quantité d'édulcorants naturels contenus dans Polaramine étant très faible, celle-ci pourra également être utilisée aux posologies prescrites, par les patients diabétiques.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité aux composants contenus dans la Polaramine. Polaramine ne doit pas être administrée aux nouveau-nés et aux nourrissons.

Précautions
La prudence est recommandée en cas d'hypertrophie prostatique, de glaucome à angle fermé et de troubles mictionnels avec résidu urinaire.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction avec la chlorphénamine (on ne dispose pas d'études correspondantes avec la chlorphéniramine) n'ont pas mis en évidence de risque foetal, on ne dispose cependant d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
N'administrer qu'en cas d'indication très stricte pendant la grossesse et l'allaitement.
Les mères qui allaitent et qui sont traitées par les IMAO ne doivent pas absorber de Polaramine. On ignore si la dexchlorphéniramine passe dans le lait maternel.

Effets indésirables

Occasionnellement les effets indésirables anticholinergiques connus des antihistaminiques tels que somnolence, fatigue, sécheresse de la bouche, décompensation d'un glaucome, troubles gastro-intestinaux, modifications de la crase (extrêmement rares), troubles mictionnels et réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Chez les enfants, des états d'agitation peuvent se manifester.
Chez les patients âgés de plus de 60 ans, les antihistaminiques peuvent être responsables de vertiges, de somnolence et d'hypotension.
Comme tous les antihistaminiques, Polaramine peut entraîner une baisse de l'état de vigilance. Surtout en début de traitement, le niveau d'attention et la capacité de vigilance, par exemple lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, peuvent être entravés. L'ingestion d'alcool pendant le traitement est strictement interdit!

Interactions

Les IMAO prolongent et renforcent l'effet des antihistaminiques.
La prise concomitante d'alcool, d'antidépresseurs tricycliques, de barbituriques ou d'autres médicaments réduisant les capacités de vigilance du système nerveux central peuvent renforcer l'effet sédatif.
Les antihistaminiques peuvent inhiber l'activité des anticoagulants oraux.

Remarques particulières

Polaramine doit être conservée à la température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

25640, 25641.

Mise à jour de l'information

Octobre 1993.