Collyre

Sulfamide destiné à l'application locale 

Composition

Principe actif: Sulfacetamidum natricum 100 mg.

Adjuvants: Conserv.: Thiomersalum 0,2 mg; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Propriétés/Effets

En tant qu'antagoniste de l'acide p-amino-benzoïque (PAB), le sulfacétamide inhibe la synthèse de l'acide folique dans la cellule bactérienne et possède donc un effet bactériostatique. Son spectre d'activité antibactérienne comprend des bactéries à gram positif et à gram négatif ainsi que des coques comme H. influenzae, certains staphylocoques, les streptocoques alpha hémolytiques et S. pneumoniae, Proteus mirablis et Chlamydia trachomatis, E. coli et Entérobacter. Il est inefficace contre les entérocoques, Serratia, Providencia et Pseudomonas. Lors d'études in vitro, on a déterminé les CMI suivantes:

Germes sensibles (CMI <1,0-100 µg/ml)
Staph. aureus,
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes,
Corynebacterum diphtheriae,
Haemophilus influenzae,
Neisseria gonorrhoeae et N. meningitidis.

Germes à sensibilité intermédiaire (100< CMI <350 µg/ml)
Proteus mirabilis.

Germes résistants (CMI> 350 µg/ml)
Staphylococcus epidermidis,
Streptococcus viridans,
Serratia marcescens,
Pseudomonas eruginosa,
Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae.
La résistance aux sulfamides est répandue et peut se retrouver chez plus de 20% des souches bactériennes, y compris chez les streptocoques et Neisseria meningitidis. La résistance peut être acquise par mutation ou au moyen d'un plasmide.

Pharmacocinétique

Du fait de sa bonne pénétration cornéenne, le sulfacétamide atteint des concentrations thérapeutiques efficaces également dans l'humeur aqueuse; ces concentrations se maintiennent quelques heures après l'application. Il faut s'attendre à une résorption systémique du sulfacétamide, mais on ne dispose pas de données concernant son importance.

Indications/Possibilités d'emploi

Infections non purulentes légères à coques gram positifs et gram négatifs au niveau des paupières, de la cornée et de la conjonctive. Pour l'irrigation du canal lacrymo-nasal en cas de dacryocystite aiguë ou chronique.

Posologie/Mode d'emploi

1 goutte plusieurs fois par jour (5-6 fois) jusqu'à 1 goutte toutes les heures. Pour que la résorption systémique soit aussi faible que possible, on peut bloquer le flux à travers le canal lacrymo-nasal par pression des doigts sur les ailes du nez durant 1-2 minutes.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité aux sulfamides ou aux autres composants.
Erythème exsudatif multiforme (aussi dans l'anamnèse), modifications pathologiques de la formule sanguine avec leucopénie, déficit congénital en glucose-6-phosphate-déshydrogénase érythrocytaire, anomalies de l'hémoglobine (par ex. Hb Cologne, Hb Zürich), troubles graves de la fonction rénale, lésions hépatiques graves ou troubles graves de la fonction hépatique (par ex. hépatite aiguë), porphyrie aiguë.
Nouveau-nés et petits enfants.

Précautions
On recommande la prudence lors de troubles légers des fonctions hépatique et rénale, lors de troubles de la fonction thyroïdienne, lors d'hypersensibilité aux antidiabétiques de type sulfonylurée et aux diurétiques de type sulfamide.
Lors de la prise de médicaments contenant des sulfamides, il peut survenir une photosensibilisation lors d'une forte exposition à la lumière ou aux UV. S'il apparaît une inflammation de la gorge resp. des symptômes de type grippal lors du traitement il faut effectuer immédiatement des contrôles de la formule sanguine.
Dans de très rares cas, il survient une myopie passagère; il faudrait donc renoncer à conduire des véhicules ou à utiliser des machines durant les 30 minutes suivant l'application au minimum.

Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: en principe, il ne faudrait pas porter de lentilles de contact lors d'une infection oculaire.

Grossesse et allaitement
Catégorie de grossesse B, 3 ème  trimestre D.
Lors d'essais sur l'animal avec des sulfamides administrés par voie orale, on a constaté des hémolyses lors de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, un ictère nucléaire et des difformités du squelette; il n'existe cependant d'étude contrôlée ni chez l'animal ni chez la femme enceinte ou allaitant concernant le sulfacétamide. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré aux femmes enceintes, particulièrement durant le 3 ème  trimestre (augmentation du risque d'hyperbilirubinémie chez le nouveau-né et en particulier chez le prématuré), resp. chez les femmes qui allaitent, que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le foetus ou pour le petit enfant.

Effets indésirables

Juste après l'instillation, il peut se produire un léger picotement passager et/ou la vue peut se brouiller. Rarement, réactions allergiques de type eczéma du bord des paupières. Lors d'un traitement aux sulfamides, il peut occasionnellement survenir: des symptômes gastro-intestinaux comme nausée et vomissements, diarrhée, des réactions allergiques, un purpura, des photodermatoses, un érythème noueux, un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de Lyell, une dermatite exfoliative, une fièvre médicamenteuse ainsi que des maux de tête et des douleurs articulaires. Rarement: hépatose choléstatique. Dans des cas isolés, on a observé: des modifications de la formule sanguine avec thrombo- et leucopénie, des hémorragies cutanées pétéchiales, une agranulocytose, une éosinophilie, une anémie aplastique, une nécrose hépatique focale ou diffuse, une cristallurie, un lupus érythémateux systémique et une dermatomyose, des plaques cornéennes blanches lors de syndrome de l'oeil sec. Une cyanose en raison d'une sulf- ou d'une méthémoglobinémie ne se produit pas, à part en cas de déficit congénital en glucose-6-phosphate-déshydrogénase érythrocytaire ou lors d'anomalies de l'hémoglobine comme l'Hb Cologne ou l'Hb Zürich. Rarement, il se produit une myopie transitoire. Après l'application du collyre Spersacet, il peut se produire des troubles gustatifs.

Interactions

On distingue différents types d'interactions:
concurrence au niveau de la liaison aux protéines plasmatiques: augmentation de l'effet des anticoagulants, des antidiabétiques oraux du groupe des sulfonylurées, de la diphénhydantoïne, du méthotrexate ou du thiopental; resp. augmentation de l'effet du sulfonamide par le probénécide, l'indométacine, la phénylbutazone, les salicylés ou le sulfinpyrazone.
Lors de l'administration simultanée d'antiacides, les sulfamides sont moins bien résorbés; ils sont plus rapidement métabolisés avec le paraldéhyde.
Interférence diminuant l'effet avec le PAB en cas d'exsudats purulents, avec les esters du PAB à action anesthésique, et avec la gentamycine.

Surdosage

Lors d'une utilisation ophtalmique, aucun effet dû à un surdosage n'a été signalé. En cas d'ingestion, les effets suivants sont possibles: cristallurie, oligurie, anurie, nausée, vomissements, diarrhée, maux de tête et vertiges. Selon la gravité, les mesures suivantes devraient être prises: évacuation forcée de l'estomac, diurèse forcée, évent. hémodialyse, administration d'acide folique, contrôles de la formule sanguine.

Remarques particulières

Incompatibilités
Le sulfacétamide est incompatible avec les composés à base d'argent.

Conservation
Refermer le flacon immédiatement après l'emploi. Une fois ouvert, ne pas utiliser durant plus d'un mois. Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP.».

Numéros OICM

26074.

Mise à jour de l'information

Mars 1994.
RL88