Composition

Principes actifs: chlorure de sodium, chlorure de potassium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, lactate de sodium 50% m/m, glucose monohydraté.
Excipients: métabisulfite de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution de perfusion destiné à la substitution des électrolytes et des liquides

1000 ml de soluté contiennent:                       
Chlorure de sodium           (g)            0,584    
Hydrogénophosphate de                                
 sodium dihydraté            (g)            1,092    
Lactate de sodium 50% m/m    (g)            5,156    
Chlorure de potassium        (g)            1,491    
Chlorure de magnésium                                
 hexahydraté                 (g)            0,305    
Glucose monohydraté          (g)            55       
 (corresp. glucose anhydre)                 (50)     
Eau pour préparations                                
 injectables q.s. ad         (ml)           1000     
Electrolytes:                                        
Sodium                       (mmol/l)       40,6     
Potassium                    (mmol/l)       20,0     
Magnésium                    (mmol/l)       1,5      
Chlorure                     (mmol/l)       34,1     
Phosphate                    (mmol/l)       7,0      
Lactate                      (mmol/l)       23,0     
pH                                          4,9      
Acidité titr.                (mmol NaOH/l)  7,6      
Teneur énergétique           (kJ/l)         837      
                             (kcal/l)       200      
Osmolarité                   (mOsm/l)       404      

Indications/Possibilités d’emploi

Substitution de liquides et d’électrolytes.
Couverture partielle du besoin en hydrates de carbone.

Posologie/Mode d’emploi

La quantité de liquide à administrer par perfusion doit être déterminée individuellement dans le cadre d’une thérapie par perfusion pour maintenir ou rétablir l’équilibre liquidien et électrolytique.
Le besoin d’entretien en eau et en électrolytes ainsi que le besoin minimum en glucose sont couverts par 2,5 à 3 litres/jour.
La sécurité et l’efficacité d’emploi sur les enfants et les adolescents n’ont pas été étudiées.

Contre-indications

Déshydration hypotonique, hyperglycémie, états d’hyperhydratation, hyperkaliémie, alcalose.
Patients souffrant d’une hypersensibilité aux sulfites.

Mises en garde et précautions

Prudence en cas d’insuffisance rénale ou cardiaque ou lors de diabète sucré. En raison de sa teneur en lactate, Aequifusine ne devrait pas être administrée à des patients atteints de graves troubles hépatiques ou d’autres maladies graves, car ces cas s’accompagnent d’un risque accru d’acidose lactique. Un apport de glucose trop rapide ou trop élevé peut provoquer une hyperglycémie, et le cas échéant un coma hyperosmolaire. Ce risque existe surtout chez les patients atteints d’un trouble de l’assimilation du glucose, par exemple chez les patients souffrant de diabète sucré latent ou manifeste ou d’un métabolisme post-agressif.
Contrôler la balance hydrique et électrolytique, l’équilibre acido-basique et la glycémie.

Interactions

Les diurétiques de l’anse et thiazidiques diminuent la tolérance du glucose, les contraceptifs hormonaux peuvent avoir le même effet.
Les diurétiques épargnants du potassium (p.ex. amiloride, spironolactone, triamtérène) peuvent entraîner une hyperkaliémie.
Les inhibiteurs de l’ECA (énalapril, captopril) peuvent entraîner une hyperkaliémie parce qu’ils font baisser le taux d’aldostérone.
Le potassium peut diminuer l’efficacité des glucosides cardiaques.

Grossesse/Allaitement

Les études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l’animal ne sont pas disponibles.
La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Des désordres liquidiens et électrolytiques ainsi que de l’équilibre acido-basique sont possible principalement en cas de surdosage. Essentiellement lors de perfusion sur une longue période, des inflammations veineuses et des thrombophlébites peuvent survenir à proximité de l’endroit de perfusion.
Le disulfite contenu dans la solution Aequifusine peut dans de rares cas et en particulier chez les asthmatiques provoquer de graves réactions telles que crise d’asthme aiguë et choc anaphylactique.
Se référer également au paragraphe «Surdosage».

Surdosage

En fonction du volume perfusé, un surdosage peut conduire à: hyperkaliémie, hyperglycémie, hypervolémie, hyperhydratation, acidose lactique.
Traitement
Arrêter immédiatement la perfusion, déterminer les paramètres physiologiques importants et prendre les mesures thérapeutiques adéquates.
Hypervolémie, hyperhydratation
Diurèse forcée.
Hyperkaliémie
Surveillance de l’ECG;
administration i.v. lente (env. 10–20 ml en 10 min) d’une solution de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium à 10%; bicarbonate de sodium 8,4% (jusqu’à 250 ml selon l’état du métabolisme); thérapie glucose-insuline sous contrôle permanent de la concentration de glucose dans le plasma ainsi que de l’équilibre acido-basique.
Hyperglycémie
Traitement par l’insuline.
Acidose
Solution alcalinisante pour perfusion.

Propriétés/Effets

Code ATC: B05BB02
Electrolytes avec hydrates de carbone
Aequifusine est un soluté pour perfusion stérile, exempt de substances pyrogènes, destiné à couvrir le besoin normal en eau et en électrolytes ainsi que le besoin minimum en glucose.

Pharmacocinétique

Absorption, distribution, métabolisme, élimination
Glucose
Distribution
Intra- et extracellulaire.
Métabolisme
Le glucose administré par voie intraveineuse se transforme soit en glycogène, soit en pyruvate et en lactate à la suite de la dégradation glycolytique. Dans des conditions d’aérobie, le pyruvate est oxydé entièrement en dioxyde de carbone et en eau. Le glucose sert en outre au maintien du taux de glycémie et à la biosynthèse de parties importantes du corps.
Elimination
Les produits qui résultent de l’oxydation complète du glucose sont éliminés par les poumons (dioxyde de carbone) et par les reins (eau). L’élimination rénale du glucose en tant que tel est possible, mais sans importance quantitative excepté lors de situations pathologiques du métabolisme (p.ex. diabète sucré, métabolisme postagressif).
Pouvoir calorifique: 4,0 kcal/g, eau d’oxydation: 0,6 ml/g.
Chlorure de sodium
Distribution: extracellulaire.
Elimination: après la filtration glomérulaire, le sodium est résorbé à nouveau dans les tubules rénaux sous le contrôle des minéralocorticoïdes ou éliminé, généralement en échange du potassium.
Echange quotidien de Na+: 100–180 mmol.
Chlorure de potassium
Distribution: en majeure partie intracellulaire.
Elimination: l’élimination se fait principalement par voie rénale, mais aussi par les faeces.
Osmolarité normale du liquide extracellulaire: 280–300 mosm/l.
Lactate
Métabolisme: le lactate est métabolisé en bicarbonate en 1–2 h.
Cinétique dans des situations cliniques particulières
Glucose
Une hyperglycémie et des pertes rénales de glucose peuvent survenir en cas de tolérance réduite au glucose. Ces phénomènes peuvent toutefois être évités en règle générale par une réduction de la dose ou l’administration d’insuline.
Lors d’un traitement par hémodialyse, il faut considérer que les pertes de glucose sont d’environ 8 g/l lorsqu’un liquide exempt de glucose est dialysé. Lors de l’hémofiltration et de la dialyse péritonéale, les pertes de glucose sont d’environ 1 g/l (en cas d’emploi de solutions d’épuration exemptes de glucose).

Données précliniques

Aucune donnée.

Remarques particulières

Incompatibilités
On ne peut ajouter ou perfuser simultanément que des médicaments dont la compatibilité avec la solution a été soigneusement testée.
Conservation
Ne pas utiliser au-delà de la date de conservation désignée par «Exp.».
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Remarques concernant la manipulation
Utiliser exclusivement des solutés limpides et des récipients intacts.

Numéro d’autorisation

29080 (Swissmedic).

Présentation

Aequifusine sol Ecoflac plus 10 × 500 ml. (B)
Aequifusine sol Ecoflac plus 10 × 1000 ml. (B)
Aequifusine sol fl verre 6 × 1000 ml. (B)

Titulaire de l’autorisation

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Mise à jour de l’information

Avril 2008.