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Information destinée aux professionnels
Hemeran Crème, Emulgel, Gel
Haleon Schweiz AG

Composition

Principe actif: Heparinoidum (poly [methylis galacturonatis sulfas] natricus) («Heparinoidum Geigy»).
Excipients
Crème: Polyéthylène glycol 5 glycéryl monostéarate, carbomère, isopropyl myristate, alcool cétylstéarylique, paraffine visqueuse, polyéthylène glycol 20 stéaryl éther, propylèneglycol, ammoniac, eau; conserv.: phénoxyéthanol, Aromatica: Bergamottae aetheroleum et alia.
Emulgel: Carbomère, cocoyl caprylocaprate, éther cétostéarylique de macrogol, éthanol, glycérine, paraffine visqueuse, ammoniac, eau, Aromatica: Bergamottae aetheroleum et alia.
Gel: Carbomère, polyéthylène glycol 7 glycéryl cocoate, éthanol, glycérine, hydroxyde de sodium, eau, Aromatica: Bergamottae aetheroleum et alia.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de Crème, Emulgel, Gel contient 10 mg d'heparinoidum (poly [methylis galacturonatis sulfas] natricus).

Indications/Possibilités d’emploi

Symptômes en rapport avec les varices tels que douleurs, jambes lourdes, jambes enflées (stase veineuse). Blessures sportives ou accidentelles comme ecchymose, contusions, écrasement, claquage, enflure, douleurs musculaires et tendineuses.
Assouplissement des cicatrices durcies, soin des cicatrices.
Sur ordonnance médicale Hemeran Crème, Emulgel resp. Gel peuvent être appliqués en cas d'inflammations veineuses (superficielles), après une sclérose des varices et comme traitement de soutien en cas de thromboses veineuses.
La Crème et l'Emulgel sont destinés aux peaux sèches; l'Emulgel et le Gel ont un effet apaisant et rafraîchissant.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes:
Hemeran sera appliqué plusieurs fois par jour, sans appuyer, sur une peau intacte. Sur les endroits douloureux, il faut simplement l'appliquer sans frotter.
Un effet durable est obtenu en appliquant 2 ou 3×/jour, soit directement, soit à l'aide d'une compresse, une couche de crème d'environ 1–2 mm d'épaisseur. Pour une surface grande comme la paume de la main, il faut environ 1 g de crème (soit environ une longueur de 4 cm).
La durée d'utilisation n'est pas limitée, mais une consultation médicale est conseillée en cas de persistance des symptômes.
L'utilisation et la sécurité d'emploi d'Hemeran Crème, Emulgel resp. Gel n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents à ce jour.

Contre-indications

Hypersensibilité aux héparinoïdes ou à l'un des excipients selon la composition. Antécédents connus de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH).

Mises en garde et précautions

Hemeran est uniquement réservé à un usage externe. Hemeran ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes ou les muqueuses ni en cas d'affections purulentes, sur les endroits infectés. Tout contact avec les yeux est à éviter. Ne pas masser en présence de processus thrombotiques ou thrombo-emboliques. En cas d'aggravation des symptômes, il faut consulter un médecin.
Hemeran Crème contient du propylène glycol et peut par conséquent provoquer des irritations cutanées. Hemeran Crème contient également de l'alcool cétylstéarylique, ce qui peut entraîner des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).

Interactions

Il n'existe aucune interaction connue avec Hemeran. Il n'existe pas d'indice venant d'études ou des casuistiques qui pourraient faire soupçonner une interaction entre de l'héparine appliquée localement et un anticoagulant agissant systémiquement.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement post-natal. Il n'existe pas d'études contrôlées concernant l'incidence de Hemeran sur la grossesse et l'allaitement. Par précaution, les femmes enceintes et allaitantes devraient éviter d'utiliser Hemeran, sauf si avis contraire de leur médecin.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Comme une petite partie seulement du principe actif Heparinum natricum est disponible systémiquement, aucune entrave de l'aptitude à la conduite ou de l'utilisation de machines n'est attendue.

Effets indésirables

Ci-dessous, les effets indésirables sont classés, listés par classe de système d'organes et par fréquences. Les effets indésirables sont listés au sein des groupes de fréquence en fonction de leur degré de gravité.
Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000), inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles).
Hemeran est généralement bien toléré. Les effets secondaires suivants ont été associés à l'emploi de Hemeran.
Affections du système immunitaire
Rares: réaction d'hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Non connu: prurit, érythème et urticaire.
Affections du système nerveux
Non connu: paresthésies.

Surdosage

Aucune recommandation particulière ne peut être faite car on ne dispose d'aucun cas de surdosage. Des mesures générales de soutien sont indiquées.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA01
La substance active est un héparinoïde qui possède des propriétés anticoagulantes et anti-inflammatoires. Atténuation rapide de la tension et de la douleur; effet rafraîchissant. Favorise la résorption des hématomes superficiels.

Pharmacocinétique

Le profil pharmacocinétique des héparinoïdes à été étudié avec la crème Hemeran. Avec Hemeran Emulgel et Gel aucune étude pharmacocinétique n'a été conduite. Il est reconnu qu'après application topique l'héparine pénètre la couche cornée de la peau et est décelable dans l'épiderme et le corium. L'absorption d'héparine par la peau dépend principalement de la fréquence de l'application. En cas d'application correcte, elle est trop faible pour déployer un effet systémique.
Absorption
Les héparinoïdes contenus dans Hemeran (Crème à 1%) pénètrent dans le tissu conjonctif de la peau lors d'utilisation topique. Sur la base de mesures du temps de thrombine dans le sang, on peut estimer que 15 à 25% de la quantité appliquée est absorbé, après application de 4 mg de substance active par kg de poids corporel.
Elimination
L'excrétion de l'organisme se fait lentement après application topique, avec une demi-vie d'élimination estimée à 1–2 jours.
Les héparinoïdes actifs sont excrétés dans les urines et les fèces, en partie sous forme de métabolites moins actifs.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique spécifique à Hemeran Crème, Emulgel resp. Gel n'est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Conserver à 15–30 °C et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

29245, 37532, 49866 (Swissmedic).

Présentation

Crème: 50 g et 150 g [D]
Emulgel: 50 g et 100 g [D]
Gel: 50 g et 150 g [D]

Titulaire de l’autorisation

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Mise à jour de l’information

Septembre 2012.