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Information destinée aux professionnels
Vitreolent®
OmniVision AG

Composition

Principes actifs: Kalii iodidum, Natrii iodidum.
Excipients: Antiox.: E 307, Conserv.: Chlorhexidini acetas, Excip. ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Collyre
1 ml contient 3 mg d’Iodure de potassium et 3 mg d’Iodure de sodium.

Indications/possibilités d’emploi

Vitreolent peut être appliqué en cas d’opacités et hémorragies du corps vitré de toute genèse (sénescence, myopie, hypertension, diabète, périphlébite), opacifications du cristallin, telles qu’elles apparaissent au début de la cataracte sénile.

Posologie/mode d’emploi

Adultes: Instiller 1 goutte 1–3×/jour dans le sac conjonctival.
Il n’éxistes pas de données pour l’application aux enfants et adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients de la composition.
Hypersensibilité anamnestique à l’iode (iodisme).
Lors de troubles de la fonction thyroïdienne ou de goitre noueux.

Mises en garde et précautions

Les porteurs de lentilles de contact doivent instiller le collyre en dehors des périodes du port des verres. Attendre 30 minutes après l’instillation avant de remettre les lentilles. Afin de limiter le plus possible la résorption systémique, il convient de comprimer le sac conjonctival par pression du doigt pendant 1–2 minutes après l’instillation du collyre.

Interactions

Aucune interaction au niveau de l’oeil n’est connue avec les sels d’iode.

Grossesse, allaitement

On ne dispose d’aucune étude contrôlée chez l’animal ou chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré, sauf en cas de nécessité absolue.
L’utilisation du collyre Vitreolent pendant la période de lactation n’a pas été étudiée.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

La vision peut être floue transitoire après l’application de Vitreolent. Les patients doivent être informés qu’ils devront attendre la disparition de la gêne avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

Effets indésirables

L’utilisation ophtalmologique de Vitreolent peut provoquer les effets indésirables suivants, classés en fonction de leur incidence comme suit: « très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100), « rares » (≥1/10 000 à <1/1000) et « très rares » (<1/10 000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de leur sévérité.
Affections oculaires
Occasionnels: légère sensation de brûlure ou un picotement passager peut se produire juste après l’instillation des gouttes, augmentation du larmoiement.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Vitreolent contient des iodures. Chez les patients prédisposés, il peut provoquer hyperthyroïdisme ou exanthème à l’iode.

Surdosage

L’ingestion par inadvertance d’un flacon de Vitreolent représente presque la dose journalière recommandée pour un enfant pour prévenir l’incorporation d’iode radioactif. En conséquence, aucun effet toxique n’est à attendre.

Propriétés/Effets

Code ATC: S01XA04
Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
Les iodures peuvent, en application générale ou locale, activer le métabolisme du corps vitré et supprimer parfois les opacités de ce dernier.
L’effet de l’iode sur la cataracte sénile débutante est moins bien documenté. Cependant, l’application prolongée de Vitreolent peut, dans certains cas, ralentir la progression de l’opacification et freiner l’altération de l’acuité visuelle.

Pharmacocinétique

L’iodure de potassium diffuse rapidement dans l’humeur aqueuse des yeux de lapin isolés. En 60 minutes, 0,25 µmol d’iodure de potassium s’accumule dans 1 ml d’humeur aqueuse. De tout l’iodure présent dans l’oeil traité, 6,4% se retrouvent dans le cristallin et 3,7% dans le corps vitré.
L’importance d’une résorption systémique après application locale au niveau de l’oeil n’a pas été étudiée.

Données précliniques

Il n’éxistes pas de données précliniques essentielles pour l’application de Vitreolent.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».
Refermer le flacon immédiatement après l’emploi. Une fois le flacon entamé, ne pas l’utiliser au-delà de 1 mois, ensuite il faut l’éliminer.
Remarques concernant le stockage
Conserver le récipient dans l’emballage d’origine à une température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

32227 (Swissmedic)

Présentation

Flacon compte-gouttes de 10 ml [B]

Titulaire de l’autorisation

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Mise à jour de l’information

Décembre 2015