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Composition

Principes actifs:Polymyxini B sulfas, Neomycinum ut Neomycini sulfas, Gramicidinum.
Excipients:Propylenglycolum, Conserv.: Benzalkonii Chloridum, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Collyre avec Polymyxini B sulfas 5000 U.I., Neomycinum 1,7 mg ut Neomycini sulfas, Gramicidinum 25 µg pro 1 ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Le collyre Neosporin est indiqué dans les infections des structures externes de l’oeil ou de ses annexes causées par des germes pathogènes sensibles aux principes actifs de Neosporin, telles que conjonctivites, kératites, ulcères de la cornée, blépharoconjonctivites et dacryocystites.

Posologie/Mode d’emploi

Dose journalière habituelle
Adultes
Instiller 1 à 2 gouttes 2 à 4 fois par jour dans l’oeil atteint. Suivant la gravité de l’état, un emploi plus fréquent peut être requis.
Posologies spéciales
Enfants
Le collyre Neosporin peut être utilisé chez l’enfant à partir de 2 ans à la même posologie que chez l’adulte. Etant donné la possibilité d’une absorption accrue chez l’enfant très jeune, l’application de Neosporin chez le nouveau-né et l’enfant de moins de 2 ans est déconseillée (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Le collyre Neosporin convient également au traitement des sujets âgés. Chez les patients présentant une fonction rénale diminuée, de même que chez les sujets exposés au risque d’une absorption systémique marquée de sulfate de néomycine, la prudence est de rigueur (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients ayant une fonction rénale diminuée
Chez les patients présentant une fonction rénale diminuée, la posologie doit être réduite (voir «Mises en garde et précautions»).
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi encore au moins 2 jours après la disparition des symptômes, mais pas au-delà de 7 jours sans contrôle médical.

Contre-indications

L’emploi du collyre Neosporin est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’un des trois principes actifs ou à d’autres substances (risque d’allergies croisées), telles que la framycétine, la kanamycine, la gentamycine ou d’autres antibiotiques apparentés, de même qu’en cas d’hypersensibilité connue au propylène glycol, au chlorure de benzalkonium ou à un autre excipient contenu dans le collyre Neosporin.
L’emploi de Neosporin est également contre-indiqué lorsque celui-ci risque de pénétrer dans le liquide intra-oculaire.
En raison du potentiel ototoxique et néphrotoxique connu du sulfate de néomycine, une application prolongée de quantités importantes de Neosporin n’est pas recommandée dans les cas où il existe un risque d’une absorption systémique marquée du principe actif.
Etant donné la possibilité d’une absorption accrue chez l’enfant très jeune, l’application de Neosporin chez le nouveau-né et l’enfant en bas âge (de moins de 2 ans) est déconseillée.

Mises en garde et précautions

A l’instar d’autres produits à activité antibiotique, une colonisation par des germes résistants ou des champignons peut apparaître, particulièrement lors d’un traitement prolongé. A partir d’une certaine absorption systémique, les aminoglycosides, tels que la néomycine, risquent d’entraîner une ototoxicité irréversible; la néomycine et la polymyxine B possèdent en outre un potentiel néphrotoxique, la polymyxine B présentant de plus un potentiel neurotoxique. La clairance plasmatique de la néomycine est diminuée en cas d’insuffisance rénale (voir «Posologie en cas de fonction rénale diminuée»).
Si un traitement adéquat, pratiqué pendant plusieurs jours, n’amène aucune amélioration, d’autres mesures thérapeutiques doivent être envisagées.
Neosporin ne doit pas être administré conjointement à des antibiotiques bactériostatiques.
Remarque à l’intention des porteurs de lentilles de contact
En raison d’un risque d’adsorption du conservateur et en raison de l’infection oculaire, il faudrait renoncer au port de lentilles de contact pendant le traitement.

Interactions

Après une absorption systémique marquée, le sulfate de néomycine, de même que le sulfate de polymyxine B, risquent de prolonger et de renforcer la dépression respiratoire provoquée par les bloquants neuromusculaires.

Grossesse/Allaitement

Les informations dont on dispose sont insuffisantes pour définir si les principes actifs ont un potentiel tératogène.
On ne dispose d’aucune étude contrôlée chez l’animal et la femme enceinte. Le collyre Neosporin ne devrait de ce fait être utilisé pendant la grossesse qu’en cas de nécessité absolue. La néomycine présente dans le sang maternel peut traverser la barrière placentaire et constituer de ce fait un risque théorique d’ototoxicité et de néphrotoxicité foetales.
On ne dispose d’aucune information sur l’élimination des substances actives et de leurs métabolites dans le lait maternel; Neosporin ne devrait de ce fait pas être prescrit pendant la période d’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Comme avec d’autres collyres, la vue peut être passagèrement floue suite à l’application du collyre Neosporin. Les patients ne devraient pas conduire un véhicule ou utiliser des machines avant que cet effet se soit atténué.

Effets indésirables

L’utilisation prolongé du collyre peut provoquer le développement de germes résistants ou de champignons (les candidas, par exemple). Dans ces cas, des mesures adéquates devraient être adoptées.
Troubles du système immunitaire
Les réactions d’hypersensibilité (réactions au niveau des paupières et de la conjonctive, brûlures, érythèmes, prurit) à la néomycine dans la population générale sont rares (1% environ), mais une sensibilisation consécutive à l’application peut apparaître.
Les réactions d’hypersensibilité à la polymyxine B ou à la gramicidine sont rares.
Général
Après application topique de néomycine, des effets oto-, néphro- et neurotoxiques ont été observés.

Surdosage

Bien qu’aucun symptôme ou signe spécifique n’ait pu être mis en rapport avec l’usage excessif de collyre à base de néomycine, il faut tenir compte d’une éventuelle absorption systémique (voir «Mises en garde et précautions»).
L’absorption systémique à craindre à la suite d’une ingestion accidentelle n’est que faible.
En cas de surdosage, il faut supprimer l’administration du produit et surveiller l’état général, l’acuité auditive et les fonctions rénales et neuromusculaires du patient. Les taux plasmatiques de néomycine peuvent être réduits par hémodialyse.

Propriétés/Effets

Code ATC: S01AA30
Mécanisme d’action
Neosporin contient une association de trois antibiotiques bactéricides.
Le mécanisme d’action antimicrobien de la néomycine repose sur une inhibition de la synthèse des protéines bactériennes, celui de la polymyxine B et de la gramicidine sur une modification de la perméabilité de la membrane cellulaire bactérienne (dommages au niveau de la structure et de la fonction).
Pharmacodynamique
Les effets antibactériens de ces trois substances actives sont complémentaires et en partie superposés. On peut donc présumer que le produit agit sur la plupart des germes rencontrés dans les infections bactériennes oculaires. Le spectre de cette association recouvre in vitro les agents pathogènes suivants:
Concentration minimale inhibitrice (CMI) selon les données tirées de la littérature

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du collyre Neosporin n’a pas été étudiée sur l’oeil humain. En ce qui concerne le degré d’une éventuelle absorption systémique, on ne dispose d’aucune donnée.
L’absorption des trois antibiotiques par un épithélium intact ou par la muqueuse n’est que très faible; en présence de lésions (lésions cornéennes, par exemple), elle est susceptible d’augmenter.

Données précliniques

On ne connaît pas de données précliniques pertinentes pour l’utilisation de Neosporin.

Remarques particulières

Conservation
Le produit ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l’emballage par la mention «EXP». A utiliser dans le mois suivant l’ouverture du flacon.
Remarques concernant le stockage
Conserver le collyre Neosporin à température ambiante (15 à 25 °C) et à l’abri de la lumière.

Numéro d’autorisation

33314 (Swissmedic).

Présentations

Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Mise à jour de l’information

Septembre 2006.