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Composition

Natrium, Magnesium, Calcium, Chloridum, Acetas, L-Lactas, Glucosum anhydricum, Aqua ad iniect.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution pour dialyse péritonéale I
Natrium 130 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 2 mmol, Chloridum 99,5 mmol, Acetas 35 mmol, Glucosum anhydricum 15 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale II
Natrium 130 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 2 mmol, Chloridum 99,5 mmol, Acetas 35 mmol, Glucosum anhydricum 40 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale III
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 2 mmol, Chloridum 104,5 mmol, Acetas 35 mmol, Glucosum anhydricum 15 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale IV
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 2 mmol, Chloridum 104,5 mmol, Acetas 35 mmol, Glucosum anhydricum 22,5 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale V
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 2 mmol, Chloridum 104,5 mmol, Acetas 35 mmol, Glucosum anhydricum 25 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale VI
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 2 mmol, Chloridum 104,5 mmol, Acetas 35 mmol, Glucosum anhydricum 40 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale VII
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 2 mmol, Chloridum 104,5 mmol, L-Lactas 35 mmol, Glucosum anhydricum 42,5 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale VIII
Natrium 140 mmol, Magnesium 0,75 mmol, Calcium 1,8 mmol, Chloridum 100,1 mmol, L-Lactas 45 mmol, Glucosum anhydricum 15 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale IX
Natrium 140 mmol, Magnesium 0,75 mmol, Calcium 1,8 mmol, Chloridum 100,1 mmol, L-Lactas 45 mmol, Glucosum anhydricum 25 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale X
Natrium 140 mmol, Magnesium 0,75 mmol, Calcium 1,8 mmol, Chloridum 100,1 mmol, L-Lactas 45 mmol, Glucosum anhydricum 40 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale XI
Natrium 140 mmol, Magnesium 0,75 mmol, Calcium 1,8 mmol, Chloridum 100,1 mmol, L-Lactas 45 mmol, Glucosum anhydricum 42,5 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale XII
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 1,25 mmol, Chloridum 103 mmol, L-Lactas 35 mmol, Glucosum anhydricum 15 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale XIII
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 1,25 mmol, Chloridum 103 mmol, L-Lactas 35 mmol, Glucosum anhydricum 22,5 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale XIV
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 1,25 mmol, Chloridum 103 mmol, L-Lactas 35 mmol, Glucosum anhydricum 40 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale XV
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 1,5 mmol, Chloridum 103,5 mmol, L-Lactas 35 mmol, Glucosum anhydricum 15 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale XVI
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 1,5 mmol, Chloridum 103,5 mmol, L-Lactas 35 mmol, Glucosum anhydricum 22,5 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale XVII
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 1,5 mmol, Chloridum 103,5 mmol, L-Lactas 35 mmol, Glucosum anhydricum 40 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale XVIII
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 2 mmol, Chloridum 104,5 mmol, L-Lactas 35 mmol, Glucosum anhydricum 15 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale XIX
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 2 mmol, Chloridum 104,5 mmol, L-Lactas 35 mmol, Glucosum anhydricum 22,5 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Solution pour dialyse péritonéale XX
Natrium 135 mmol, Magnesium 0,25 mmol, Calcium 2 mmol, Chloridum 104,5 mmol, L-Lactas 35 mmol, Glucosum anhydricum 40 g, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Indications/Possibilités d’emploi

La dialyse péritonéale est indiquée en cas d’insuffisance rénale aiguë et chronique. Les autres possibilités d’emploi consistent en l’extraction des liquides corporels excédentaires, le traitement des troubles de l’équilibre hydro-électrolytiques et des intoxications dues à des substances dialysables.

Posologie/Mode d’emploi

Les solutions pour dialyse péritonéale ne doivent être introduites que dans la cavité péritonéale. Le médecin chargé de la dialyse établit les détails du traitement par dialyse. La posologie et le choix de chaque solution sont déterminés par l’état clinique du patient et par sa constitution. Le médecin traitant établit les vitesses du flux, le temps de rémanence de la solution pour dialyse péritonéale dans la cavité abdominale ainsi que la fréquence d’échange du dialysat selon le type d’utilisation (dialyse péritonéale intermittente ou continue).
Pour éviter une déshydratation et une hypovolémie avec perte protéique associée, on devrait s’orienter, pour le choix de la solution, selon le bilan hydrique et utiliser principalement des solutions avec une hyperosmolarité faible. Pour l’extraction de grandes quantités de liquide, il faut utiliser les solutions contenant une concentration de glucose plus élevée et s’orienter selon le poids corporel du patient.
En général, on recommande comme posologie indicative 3–5 fois par jour 1500–2000 ml (correspondant à un échange du dialysat de 3–5 fois par jour).
Pour éviter les douleurs et une trop grande perte de chaleur, la poche est réchauffée à la température corporelle après avoir été déballé.
Pour éviter une infection (péritonite bactérienne), un travail dans des conditions rigoureusement stériles est indispensable: désinfections des mains, désinfection de la pièce de raccordement (pièce de liaison poche-tubulure-cathéter) avant l’assemblage et après séparation, protection du lieu de raccordement à chaque fois avec une protection.
Confection et utilisation
La poche stérile est livrée avec ou sans tubulure de perfusion raccordée. La poche avec tubulure est raccordée directement au cathéter.
La poche sans tubulure est préalablement raccordée à la tubulure montée sur le cathéter.
Adjonctions de médicaments
Avant l’utilisation, il est possible d’injecter à travers la membrane, dans la poche, de l’héparine, des antibiotiques ou une solution concentrée de sucre par exemple. Il faut additionner que des médicaments qui sont compatible. Ici aussi, un travail stérile est indispensable. En outre, il faut veiller à un bon mélange des adjonctions avec la solution pour dialyse.

Contre-indications

Maladies ou états qui rendent impossible une alimentation suffisante en protéines, malnutrition, insuffisance respiratoire grave, opérations abdominales effectuées récemment, adhérences ou fistules intra-abdominales. Hernie abdominale, iléus, brûlures ou infections de la peau au niveau du ventre.

Mises en garde et précautions

Pour éviter des complications, il est indispensable de surveiller l’équilibre électrolytique plasmatique et l’équilibre hydrique, les protéines sanguines, les vitamines hydrosolubles et le poids corporel. Des solutions de glucose de concentration élevée peuvent provoquer une déshydratation. Dès l’apparition d’une péritonite accompagnée de douleurs, de fièvre et d’un trouble du dialysat, il faudrait entreprendre une antibiothérapie agressive.

Interactions

Les substances dialysables peuvent être éliminées par la dialyse. Une adaptation de la posologie peut être nécessaire dans de telles circonstances. Les médicaments qui agissent par influence de l’équilibre hydro-électrolytique (par exemple les diurétiques) peuvent voir leur efficacité compromise.
Lors de la prise de glycosides cardiotoniques, le taux sérique de potassium devrait être étroitement contrôlé (afin d’éviter des troubles du rythme cardiaque et un arrêt du coeur).
Chez les diabétiques, il faut en plus adapter la posologie de l’insuline ou des médicaments hypoglycémiants pour éviter une hyperglycémie.

Grossesse/Allaitement

Une limitation d’emploi n’est pas à définir durant l’allaitement car les solutions pour dialyse péritonéale ne contiennent pas de substances pharmacologiquement actives.
Durant la grossesse, les risques d’un traitement par dialyse péritonéale sont à estimer avec soin. Vers la fin de la grossesse, le volume abdominal est diminué et peut donc remettre le traitement en question. Lorsque la grossesse est avancée, l’administration de solutions hypertoniques pour la DP (SDP 4%, SDP 4,25%) est absolument contre-indiquée.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée. On n’attende pas que les solutions peuvent influencer ces activités. La maladie même ou une thérapie non conforme peuvent influencer l’état générale du patient.

Effets indésirables

La complication la plus dangereuse est la péritonite, les troubles de l’équilibre hydro-électrolytique, l’hyper- et l’hypotension, l’hyper- et l’hypovolémie, les crampes musculaires, les douleurs abdominales, les hémorragies, l’iléus, la nausée, les vomissements, les troubles de la conscience, les pertes en protéines, la perte d’acides aminés et de vitamines hydrosolubles qui conduisent à des complications si une substitution adéquate n’est pas effectuée.

Surdosage

En cas de dialyse trop rapide ou trop intensive, il existe les risques suivants: déshydratation avec les pertes associées en substances hydrosolubles comme les protéines, les acides aminés, les vitamines, et la décompensation cardiaque en résultant. Le traitement d’un telle situation consiste en une adaptation de la fréquence, du volume, du temps de contact et de la durée de la dialyse, ainsi que dans le contrôle sévère de tous les paramètres cliniques essentiels.

Propriétés/Effets

Code ATC: B05DB
Grâce à la dialyse péritonéale, les substances toxiques, les métabolites ainsi que l’eau excédentaire et les électrolytes qui sont normalement éliminés par voie rénale sont éliminés du sang. Le péritoine sert de membrane d’échange. En dehors du lactate et de l’acétate qui jouent le rôle de précurseurs du bicarbonate, les concentrations ioniques de la solution pour dialyse péritonéale sont semblables à celles du liquide extracellulaire physiologique.
Grâce à l’adjonction de glucose, la solution est hyperosmolaire, comparée au sang. En raison de ce gradient, de l’eau est extraite du corps par la dialyse. Les électrolytes et les substances excrétées dans l’urine, qui diffusent à travers le péritoine dans le liquide de dialyse, seront éliminés de l’organisme par échange du dialysat.
La solution pour dialyse péritonéale est pharmacologiquement inactive. Le glucose peut être résorbé en quantités variables selon la concentration dans le liquide de dialyse et le degré d’urémie.

Pharmacocinétique

Il n’existe pas de données concernant la pharmacocinétique.

Données précliniques

Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’expérimentation préclinique.

Remarques particulières

Incompatibilités
Les adjonctions de certains médicaments peuvent provoquer des incompatibilités. En d’autres termes: il faut contrôler la compatibilité avant d’introduire simultanément d’autres médicaments. Une incompatibilité se traduit souvent par des variations de la couleur, resp. par la formation de précipités.
Conservation
Respecter la date de péremption.
Remarque concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarque concernant la manipulation
Seules des solutions claires dans des poches non endommagées doivent être utilisées. Les restes de solution doivent être à chaque fois détruits.

Numéro d’autorisation

33507 (Swissmedic).

Présentation

Solutions pour la dialyse péritonéale I-XX «Bichsel» poches 6 × 1000 ml, 5 × 1500 ml, 4 × 2000 ml, 4 × 2500 ml, 3 × 3000 ml (B).

Titulaire de l’autorisation

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.

Mise à jour de l’information

Février 2006.