Composition

Principes actifs
Acétonide de triamcinolone, acide salicylique.
Excipients
0,66 g éthanol 96 % par 1 g solution, eau purifiée.

Indications/Possibilités d’emploi

Kenacort-A, Teinture est avant tout indiqué dans le traitement des hyperkératoses aiguës et chroniques, comme le psoriasis vulgaire (en particulier du cuir chevelu et des ongles), l'eczéma subaigu et chronique, la neurodermite circonscrite.

Posologie/Mode d’emploi

Sur la peau:
Adultes (patients de plus de 18 ans):
Appliquer délicatement la teinture 1-2 fois par jour sur la peau lésée.
La durée du traitement dépend des résultats cliniques et sera déterminée par le médecin individuellement pour chaque cas.
En cas d'administration sur le visage, ne traiter que les parties touchées.
La dose quotidienne maximale de Kenacort-A, Teinture ne devrait pas dépasser 10 ml.
Instructions posologiques particulières
Il est possible d'appliquer, sur la teinture séchée, une couche d'épaisseur suffisante de pommade grasse pour occlusion. Si nécessaire, appliquer un pansement occlusif pendant une durée maximale de 12 heures (p.ex. pendant la nuit). Le risque d'effets indésirables systémiques se trouve augmenté dans ce cas, voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables».
Le contact avec les muqueuses ou avec les yeux est à éviter.
Si l'on ressent une sensation de brûlure durant l'application, laisser sécher la teinture puis étaler un peu de pommade grasse sur la zone à traiter.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Kenacort-A, Teinture n'ont, à ce jour, pas encore été contrôlées chez les enfants et les adolescents et son utilisation ne peut, par conséquent, pas être recommandée chez les personnes de <18 ans. Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas être traités par Kenacort-A, Teinture (voir section Contre-indications).

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les patients ayant une hypersensibilité connue envers l'un des principes actifs du produit ou envers les autres composants de Keancort-A, Teinture.
Kenacort-A, Teinture ne devrait pas être appliqué en cas de lésions cutanées tuberculeuses, virales (y compris vaccine et varicelle), bactériennes et mycosiques, de syphilis (lues), de réactions post-vaccinales, dֹ'ulcères cutanés, de rosacée, d'acné et de dermatite périorale.
Kenacort-A, Teinture ne doit être utilisé sur le visage et dans les plis cutanés (eczéma intertrigineux) que pour une courte durée et uniquement après exclusion d'autres alternatives thérapeutiques.
Kenacort-A, Teinture n'est pas indiqué pour l'usage ophtalmologique.
Ne pas appliquer la préparation dans le conduit auditif.
L'acide salicylique peut être absorbé de manière considérable par la peau et entraîner des intoxications, en particulier en cas de troubles de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale, une application étendue ou prolongée (au-delà de 4 semaines) est donc contre-indiquée.
Grossesse (voir rubrique « Grossesse, Allaitement »)
Enfants et adolescents
Chez les enfants de moins de 6 ans, le traitement par Kenacort-A, Teinture est contre-indiqué.
Chez les enfants et les adolescents, Kenacort-A, Teinture ne doit pas être appliqué au niveau de la région génitale en raison du risque accru d'effets secondaires.
Comme pour tous les corticoïdes à usage local, Kenacort-A, Teinture ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces cutanées ni utilisé pendant une période prolongée chez les enfants, en particulier entre 6 et 12 ans.
De manière générale, une prudence accrue est requise lors du traitement des enfants par des corticoïdes topiques, car leur peau peut absorber une quantité plus importante de corticoïde que celle des adultes. L'absorption de l'acide salicylique peut également être augmentée.
En cas d'application prolongée (plus de 4 semaines) ou sur de grandes surfaces (plus de 10 % de la surface du corps), notamment sous occlusion, une absorption systémique ne peut être exclue. Dans ces cas, les contre-indications d'un traitement systémique par des glucocorticoïdes ainsi que celles d'un traitement systémique par l'acide salicylique doivent être prises en compte.

Mises en garde et précautions

L'application sur de trop grandes surfaces, à doses trop élevées ou sous pansement occlusif d'un corticostéroïde de puissance forte à très forte, ne devrait être effectuée que sous la surveillance régulière d'un médecin, en particulier en raison du risque de suppression de la production de stéroïdes endogènes.
Dans la mesure du possible, veiller à ne pas dépasser une durée d'application de 2-3 semaines.
En cas de traitement de plus longue durée, surtout sous pansement occlusif, l'apparition éventuelle d'effets secondaires systémiques doit être prise en compte.
En cas d'infections cutanées et d'ulcères, les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés qu'avec la plus grande prudence, et en associant un traitement anti-infectieux.
Les corticoïdes de puissance très forte, forte et moyennement forte ne devraient être utilisés sur le visage et dans la région génitale qu'avec une prudence particulière et pour une durée ne dépassant pas 1 semaine.
Kenacort-A, Teinture peut entraîner une atrophie cutanée avec téléangiectasies, et ne devrait donc pas être administrée trop longtemps sur le visage.
A proximité des yeux, il ne faut en principe appliquer que des corticostéroïdes d'action faible (glaucome).
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent survenir lors de l'utilisation de corticostéroïdes, qu'ils soient administrés par voie systémique ou topique. En cas de symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, une consultation ophtalmologique doit être envisagée afin d'évaluer les causes possibles, notamment la cataracte, le glaucome ou des pathologies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSC), qui ont été signalées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou topiques.
Recommandations:
Kenacort-A, Teinture ne doit pas entrer en contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, ceux-ci doivent être abondamment rincés à l'eau. Si une irritation oculaire persiste, une consultation chez un ophtalmologue est recommandée.
Éviter tout contact avec les muqueuses.
Prudence en cas de dermatoses infectées lorsque des couches profondes sont affectées.
En cas d'infections cutanées d'origine virale, bactérienne ou mycosique, des glucocorticoïdes ne doivent être utilisés qu'après maîtrise de l'infection par des mesures appropriées.
Le risque d'infections cutanées secondaires est accru sous traitement par les glucocorticoïdes.
En cas de traitement de longue durée ou sur de grandes surfaces (plus de 10 % de la surface du corps), surtout sous occlusion, la possibilité d'une résorption ne peut être exclue. Dans ce cas, il faut considérer les contre-indications que présente un traitement systémique aux glucocorticoïdes.
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une allergie cutanée envers l'un des composants du produit.
Il faut conseiller au patient de n'appliquer le produit que pour sa maladie cutanée actuelle et de ne pas l'utiliser pour traiter d'autres personnes.
Ce médicament contient 0,66 g d'alcool (éthanol 96 %) par 1 g de solution.
Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).

Interactions

En cas d'administration répétée et à hautes doses, la possibilité d'une résorption implique de prendre en compte les interactions connues des glucocorticoïdes.
L'acide salicylique peut renforcer la perméation d'autres médicaments d'application locale.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Kenacort-A, Teinture pendant la grossesse.
Des études expérimentales chez l'animal ont mis en évidence des effets indésirables sur le fœtus. La triamcinolone a révélé des effets embryotoxiques et tératogènes chez plusieurs espèces animales (p. ex.: fentes palatines, anomalies du squelette, hydrocéphalie, troubles de la croissance intra-utérine et létalité embryonnaire).
Chez l'être humain, un risque accru de malformations orales (fentes labio-palatines) est discuté en cas d'administration systémique de glucocorticoïdes au cours du premier trimestre de la grossesse.
On ignore si l'exposition systémique à Kenacort-A, Teinture, après application topique, peut être nocive pour l'embryon ou le fœtus.
Pendant le troisième trimestre de la grossesse, l'administration systémique d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peut entraîner une toxicité cardio-pulmonaire et rénale chez le fœtus. En fin de grossesse, une prolongation du temps de saignement chez la mère et l'enfant et un retard de l'accouchement peuvent survenir.
Kenacort-A, Teinture est contre-indiqué pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas à l'heure actuelle si les corticostéroïdes topiques pénètrent dans le lait maternel; toutefois les corticostéroïdes systémiques peuvent y pénétrer.
Ne pas allaiter pendant l'application de corticostéroïdes topiques sur la poitrine.
Tout contact du nourrisson avec les zones cutanées traitées doit être évité.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Il n'a pas été effectué d'études correspondantes.

Effets indésirables

La fréquence a été définie comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
Affections endocriniennes
Suppression de la production endogène de la synthèse de corticostéroïdes, hypercorticisme avec œdèmes, manifestation d'un diabète sucré latent.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
L'eczématisation ou des rhagades peuvent apparaître dans la zone traitée.
Par ailleurs, et surtout en cas de traitement de longue durée (pendant plus de 14 jours), certains effets indésirables locaux peuvent survenir lors d'un traitement aux corticoïdes tels que:
sensation de brûlure cutanée, prurit, peau sèche, vergetures, atrophie cutanée, hémorragies cutanées (dans les cas extrêmes jusqu'à l'ulcère), télangiectasies, acné aux stéroïdes, miliaire, hypertrichose, folliculite, altérations pigmentaires, dermatite périorale, dermatite rosacéiforme et infections secondaires. La plupart de ces effets indésirables dermatologiques sont réversibles à l'arrêt du traitement, parfois seulement après quelques mois.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Ostéoporose.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Dans de rares cas (<1/1000, ≥1/10'000)
·Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Les salicylés peuvent entraîner une rougeur locale de la peau, un dessèchement, une dermatite, un prurit et des douleurs au site d'application.
·Des vertiges et un état de faiblesse ont été observés lors de l'utilisation de Kenacort-A, Teinture sous pansements occlusifs.
En cas d'application sur de grandes surfaces (plus de 10 % de la surface corporelle), et/ou d'application occlusive, l'apparition d'effets secondaires systémiques est possible (cf. information spécialisée sur les comprimés Kenacort/suspension cristalline Kenacort A).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'enregistrement est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion de nouvel effet secondaire ou d'effet secondaire grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

En cas de surdosage, les symptômes décrits sous ”Effets indésirables” sont plus susceptibles d'apparaître.
Une légère résorption systémique en cas d'application à long terme ou sur de grandes surfaces est possible, pourtant, un surdosage n'est pas à craindre; son traitement serait symptomatique.

Propriétés/Effets

Code ATC
D07XB02
Mécanisme d'action
Kenacort-A, Teinture contient de l'acétonide de triamcinolone, un glucocorticoïde de synthèse doté d'une puissance moyenne (classe d'activité II) et d'effets antiallergiques, antiphlogistiques, antiprurigineux et vasoconstricteurs prononcés.
Ont été décrits, les effets suivants des glucocorticoïdes sur les cellules de la peau:

L'acide salicylique possède une action fongistatique et bactériostatique faible, ainsi qu'un effet kératolytique.
La solution cutanée est particulièrement adaptée au traitement des zones visibles de la peau (visage, mains) et du cuir chevelu. Grâce à sa tension de surface basse, Kenacort-A, Teinture se répartit rapidement, même sur des zones normalement difficiles d'accès.
Pharmacodynamique
Voir rubrique «Mécanisme d'action»
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.

Pharmacocinétique

Absorption
Le taux de résorption percutanée des corticostéroïdes est influencé par de nombreux facteurs tels que le véhicule, l'intégrité de l'épiderme (barrière), ainsi que par l'utilisation de pansements occlusifs, et il varie beaucoup d'un patient à l'autre. Après application d'acétonide de triamcinolone radioactif (0,1 %) sur la peau normale et psoriasique, 70 à 90 % de la quantité de substance appliquée restent à la surface de la peau. Dans la couche cornée normale, jusqu'à 30 % de stéroïdes sont absorbés. Environ 30 minutes après application, la concentration mesurée dans l'épiderme et le derme atteint 5 x 10-6 à 3 x 10-5 mol/l de tissu. A partir du derme, les substances topiques passent dans la microcirculation et/ou le tissu adipeux sous-cutané.
Dans la peau lésée, dont la fonction de barrière est altérée, des concentrations absolues 3 à 10 x plus élevées sont mesurées au niveau du derme et de l'épiderme.
Une résorption percutanée de salicylates a été rapportée, surtout s'ils sont appliqués de manière chronique sur de grandes surfaces. Des réactions toxiques ne surviennent qu'avec des taux sanguins supérieurs à 20-40 mg/100 ml.
Il faut toutefois remarquer que les salicylés peuvent renforcer la pénétration de substances appliquées localement (p.ex. corticostéroïdes).
Distribution
Après son passage dans l'organisme, l'acétonide de triamcinolone est distribué, métabolisé et éliminé comme en cas d'administration systémique.
Métabolisme
Voir rubrique «Distribution»
Élimination
Voir rubrique «Distribution»

Données précliniques

Il n'a pas été effectué d'études à long terme sur les animaux visant à évaluer le potentiel carcinogène ou la possibilité d'une restriction de la fertilité.
Acétonide de triamcinolone
Toxicité locale
La toxicité cutanée de l'acétonide de triamcinolone après administration répétée a été étudiée chez le lapin et le chien. Des doses de 0,5 à 1,5 mg/kg ont été appliquées cinq fois par semaine pendant trois mois, en partie sous occlusion. Une réduction du poids des glandes surrénales a été observée, indiquant un effet systémique des glucocorticoïdes. Ce constat s'accompagnait morphologiquement d'une atrophie de la corticosurrénale.
Toxicité aiguë
Les études de toxicité aiguë chez différentes espèces animales ont démontré une faible toxicité aiguë de la triamcinolone.
Toxicité chronique
Des études de toxicité chronique ont été réalisées chez le rat, le chien et le singe. Selon la dose, la durée du traitement et la voie d'administration, outre quelques décès, des modifications de l'hémogramme, des troubles de l'équilibre électrolytique, des infections et des altérations hépatiques ont été observés. Une réduction de la taille de la corticosurrénale et du tissu lymphoïde a été constatée, en lien direct avec l'effet glucocorticoïde. Chez le rat et le chien, les facteurs de coagulation étaient affectés et une diminution du taux de glycogène dans le foie, le cœur et les muscles squelettiques a également été observée.
Potentiel mutagène et cancérogène
Les données disponibles sur les glucocorticoïdes ne révèlent aucun signe de propriétés génotoxiques cliniquement pertinentes. Aucune étude à long terme chez l'animal sur le potentiel cancérogène n'est disponible.
Toxicité pour la reproduction
Les propriétés embryotoxiques de la triamcinolone ont été étudiées chez le rat, la souris, le hamster, le lapin et trois espèces de primates non humains. Des fentes palatines et des troubles de la croissance intra-utérine ont été observés, en partie à des doses thérapeutiques utilisées chez l'homme. Chez les primates, un trouble de la formation du cartilage du chondrocrâne a été observé, entraînant des anomalies du crâne (encéphalocèle) et des dysmorphies faciales. Les effets tératogènes de la triamcinolone étaient plus marqués que ceux d'autres glucocorticoïdes, ce qui pourrait s'expliquer en partie par une inactivation placentaire moins efficace.
Acide salicylique
Toxicité aiguë
Des études expérimentales chez l'animal et des données pharmacocinétiques humaines montrent que l'acide salicylique pénètre rapidement dans la peau, en fonction de la base et des facteurs influençant la pénétration, tels que l'état de la peau. Ainsi, le risque d'intoxication, qui survient rarement en cas d'administration topique, dépend de la forme galénique, de la quantité de salicylé appliquée, de la surface traitée, de la durée et de la fréquence du traitement, et du tableau dermatologique.
Des symptômes d'intoxication sont susceptibles d'apparaître lorsque les concentrations sériques dépassent 30 mg/dl.
Localement, des préparations contenant plus de 5 % d'acide salicylique peuvent provoquer des irritations.
Toxicité chronique
Aucune étude animale sur la toxicité chronique par voie cutanée n'est disponible (voir toxicité aiguë).
Potentiel mutagène et cancérogène
La vaste littérature scientifique ne fournit aucun indice pertinent d'un effet mutagène de l'acide salicylique.
Aucune étude à long terme chez l'animal sur le potentiel cancérogène de l'acide salicylique n'est disponible.
Toxicité pour la reproduction
Les salicylés administrés par voie systémique ont révélé des effets tératogènes dans des études menées sur plusieurs espèces animales. Des troubles de l'implantation, des effets embryo- et fœtotoxiques ainsi que des altérations des capacités d'apprentissage chez les descendants après exposition prénatale ont été décrits. Cependant, si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, aucun effet toxique n'est à prévoir, car les concentrations plasmatiques toxicologiquement pertinentes ne sont pas atteintes (voir toxicité aiguë).

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic
Le test au nitro-bleu de tétrazole pour les infections bactériennes peut donner des résultats faussement négatifs dus à l'action des glucocorticoïdes.
Les paramètres suivants peuvent être diminués: VS, temps de coagulation (Lee White); taux plasmatique d'acide urique, potassium, TSH, thyroxine, T3, testostérone; taux urinaires de 17-cétostéroïdes.
Les paramètres suivants peuvent être augmentés: taux plasmatiques de sodium, chlorure, glucose, cholestérol; taux urinaires de calcium, créatinine, glucose (en cas de prédisposition).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
Attention inflammable (solution hydro-alcoolique).

Numéro d’autorisation

36566 (Swissmedic)

Présentation

Teinture: flacon compte-goutte en plastique: 15 ml et 50 ml (B)

Titulaire de l’autorisation

Dermapharm AG, Hünenberg

Mise à jour de l’information

Mai 2025