Stimulant de l'appétit à composante euthymique 

Composition

Substance active: Pizotifenum 0,5 mg ut Pizotifeni hydrogenomaleas.

Dragées à 0,5 mg.

Excipients: Excip. pro compr. obduct.

Propriétés/Effets

Le pizotifène est un anti-aminique présentant une activité inhibitrice polyvalente sur les amines biogènes comme la sérotonine, l'histamine et la tryptamine. C'est un orexique indiqué pour augmenter le poids corporel des patients anorexiques dont le poids est insuffisant.
On a observé, chez des patients âgés, que le pizotifène améliore l'humeur et atténue les troubles tels que sentiment de désespoir, abattement, oppression, asthénie, anxiété, inquiétude, troubles du sommeil, difficultés de concentration et manque de mémoire.
En raison de son action inhibitrice sur les amines biogènes, le pizotifène est aussi indiqué dans la prophylaxie des migraines du fait qu'il diminue la fréquence des crises.

Pharmacocinétique

L'absorption du pizotifène est rapide (demi-vie: 0,5 à 0,8 h) et presque complète (80%). La métabolisation se fait avec une demi-vie d'environ 1 heure. Le métabolite principal (N-glucuronide) a une demi-vie d'élimination d'environ 23 heures. Le taux de liaison aux protéines est de 91%. Le volume de distribution s'élève à 485 l. Moins de 1% de la dose administrée est éliminée dans l'urine sous forme inchangée et 55% sous forme de métabolites. Une adaptation de la posologie peut s'avérer nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Indications/Possibilités d'emploi

Anorexie d'origine somatique ou psychique associée à une insuffisance pondérale; comme adjuvant au traitement de l'affection de base, p.ex. maladie infectieuse ou parasitose (également pendant la convalescence), diarrhée chronique, anorexie mentale ou états dépressifs chez les personnes âgées.
La recherche et le traitement de l'affection de base doivent rester la préoccupation majeure du médecin.
Amélioration de l'humeur chez les patients âgés.
Prophylaxie des céphalées vasculaires telles que:
migraine typique et atypique,
céphalées vaso-motrices,
«Cluster Headache» (syndrome de Horton).
Les céphalées tensionnelles ainsi que psychogènes et post-traumatiques répondent moins bien à Moségor. Moségor n'agit pas sur les crises de migraine aiguës.

Posologie/Mode d'emploi

Anorexie chez les patients dont le poids est insuffisant

Enfants de plus de 20 kg de poids corporel: la dose d'entretien moyenne est de 0,025 mg par kg de poids corporel par jour.

Enfants à partir de 20 kg: 1 dragée par jour.

Enfants à partir de 40 kg: 2×1 dragée par jour.

Adultes: commencer par 0,5 mg/d, puis augmenter progressivement la posologie jusqu'à 0,5 mg 3×/d.

Troubles de l'humeur chez les sujets âgés
Adapter la posologie en fonction des besoins du patient et de la gravité des symptômes. Il est recommandé de commencer par une dose de 0,5 mg/d puis de l'augmenter, de préférence, de 0,5 mg/d. Dans la plupart des cas, la dose journalière optimale est de 2-3 mg en plusieurs prises.
Le produit est bien toléré jusqu'à une dose journalière de 12 mg. Après l'amélioration des symptômes, qui intervient normalement au cours des 6-8 premières semaines de traitement, une réduction progressive de la posologie ou l'arrêt de la médication peuvent être envisagés.

Prophylaxie (traitement d'intervalle) des céphalées vasculaires:

Adultes: la posologie doit être instituée progressivement en commençant avec 0,5 mg par jour. La posologie d'entretien moyenne est de 1,5 mg par jour, répartis en plusieurs prises ou administrés en une prise unique le soir. Dans les cas résistants, la posologie peut être augmentée graduellement jusqu'à 3-4,5 mg par jour, répartis en 3 prises.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité au pizotifène ou à une des substances auxiliaires contenues dans Moségor. Moségor ne doit pas être administré aux enfants de moins de 20 kg de poids corporel.

Précautions
Il convient d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques de somnolence liés à l'emploi du Moségor.
Bien que Moségor ne présente qu'une faible activité anticholinergique, la prudence est recommandée chez les patients présentant un glaucome à angle étroit (excepté chez les patients opérés avec succès) ou présentant une rétention urinaire (p.ex. lors d'hypertrophie de la prostate).
Moségor augmente l'appétit et peut augmenter le poids corporel. Une augmentation pondérale est cependant dépendante d'une alimentation adéquate; une anorexie doit être différenciée d'une alimentation erronée.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Aucune étude contrôlée n'a été faite chez l'animal ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice thérapeutique attendu justifie le risque auquel le foetus est exposé.
Bien que les concentrations de pizotifène mesurées dans le lait maternel soient trop faibles pour avoir des effets toxiques sur le nourrisson, il est déconseillé de prendre Moségor en période d'allaitement.

Effets indésirables

La sédation constitue l'effet secondaire le plus fréquent. Les vertiges, la sécheresse buccale, les nausées et la constipation s'observent plus rarement. Une stimulation du SNC peut se produire chez l'enfant.
Quelques cas mal documentés d'hallucinations chez des enfants et des adultes ont été rapportés. Un lien de causalité avec Moségor n'a cependant pas pu être établi.

Interactions

Moségor peut renforcer les effets centraux des sédatifs, des hypnotiques, des antihistaminiques (y compris certains antigrippaux) et de l'alcool.

Surdosage

Symptômes: somnolence, nausées, hypotension, vertiges, excitation (chez l'enfant), dyspnée, convulsions (principalement chez l'enfant) ou coma.

Traitement: Il est recommandé d'administrer du charbon actif; si le surdosage est survenu récemment, un lavage d'estomac peut être envisagé. Si nécessaire, traitement symptomatique y compris surveillance des fonctions cardiaque et respiratoire; en cas de nervosité ou de convulsions, il est possible d'administrer des benzodiazépines.

Remarques particulières

Conservation
Moségor doit être conservé à l'abri de la lumière et pas au-dessus de 30 °C.

Numéros OICM

36913.

Mise à jour de l'information

Septembre 1998.
RL88