Composition
Principe actif
Lactulosum.
Excipients
Galactose 11 g/100 ml, lactose monohydraté 6 g/100 ml, tagatose, épilactose, 3-désoxyglycéropento-2-ulo-furanose, eau purifiée.
10 ml de sirop Gatinar contiennent 1,8 g d’hydrates de carbone absorbables au maximum. Aux posologies normales, Gatinar peut être utilisé par les patients atteints de diabète.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
100 ml de sirop contiennent 67 g de lactulose.
Indications/Possibilités d’emploi
Toutes les formes de constipation, notamment chez le nourrisson, le petit enfant et l'enfant; après une opération; pendant la grossesse; chez les personnes âgées. Constipation chronique habituelle.
Coma et précoma hépatique: état avancé de la cirrhose hépatique, prophylaxie de l'encéphalopathie porto-cave après un shunt ou en cas de trouble de la fonction hépatique de détoxication.
Posologie/Mode d’emploi
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Nourrissons
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Petits enfants
(1–5 ans)
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Enfants
(6–14 ans)
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Adultes
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2,5–5 ml par jour dans le biberon
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5–10 ml par jour dans une boisson
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10–15 ml par jour dans une boisson
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15–30 ml par jour dans une boisson répartis en 3 doses de 5–10 ml
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Gatinar se prend pendant ou après les repas.
Il est indispensable de commencer par de faibles doses, car le changement de la flore intestinale active le métabolisme bactérien (ce qui implique une augmentation passagère de la formation de gaz). Augmenter progressivement les doses quotidiennes jusqu'à la posologie adaptée à chaque individu.
Coma et précoma hépatique
Posologie individuelle, en fonction de la gravité du cas et de la réaction du patient (contrôler le taux d'ammoniac et évent. le pH des selles). Commencer en général par 3× 30 ml, puis augmenter progressivement jusquà 3× 60 ml si besoin.
En cas de selles liquides, réduire la dose jusqu'à ce que la consistance redevienne plus ferme.
Objectif: 2 ou 3 évacuations de selles molles par jour. En cas de diarrhée, réduire la dose.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition.
Gatinar contient du galactose et du lactose; par conséquent, il est contre-indiqué chez les patients qui doivent suivre un régime exempt de galactose et de lactose.
Galactosémie, intolérance au lactose.
Les patients présentant un déficit total en lactase ou des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose (ex.: galactosémie) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3,6 g de lactose (1,8 g de glucose et 1,8 g de galactose) par dose de 60 ml. Il convient d’en tenir compte chez les patients atteints de diabète.
Ce médicament contient 6,6 g de galactose par dose de 60 ml. Il convient d’en tenir compte chez les patientes et les patients atteints de diabète.
Mises en garde et précautions
La survenue de diarrhées nécessite une réduction de la dose. Les électrolytes (potassium, sodium, magnésium, chloride) doivent être contrôlées régulièrement lors de l'utilisation à long terme de Gatinar ainsi que dans le cadre du traitement de l'encéphalopathie porto-cave et en cas d'insuffisance hépatique grave.
Interactions
L'effet «pro-arythmisant» de médicaments tels que les glucosides cardiaques et les antiarythmiques peut être renforcé par d'éventuelles hypokaliémies.
De par leur action constipante, les opiacés, sédatifs, anticholinergiques, psychotropes et antacides (hydroxyde d'aluminium) peuvent atténeur l'effet du lactulose et d'autres laxatifs.
La carbénoxolone, les corticoïdes, les diurétiques thiazidiques et l'amphotéricine renforcent les pertes de potassium causées par le lactulose.
Les avis divergent en ce qui concerne les interactions avec la néomycine. Les bactéries coliques étant indispensables à la métabolisation du lactulose, leur élimination devrait théoriquement en atténuer l'effet.
Grossesse, allaitement
Des études contrôlées chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Aucun effet toxique sur la reproduction n'a été montré pour le lactulose en expérimentation animale. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Aucun rapport n'existe sur un effet néfaste imputable au lactulose pendant la grossesse et la période d'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n’a été effectuée. L’apparition de nausées peut être la conséquence du traitement. C’est pourquoi la prudence est de rigueur chez les patients qui doivent utiliser des machines ou conduire un véhicule.
Effets indésirables
Les fréquences sont indiquées comme suit:
Très fréquemment (>1/10), fréquemment (>1/100, <1/10), occasionnellement (>1/1000, <1/100), rarement (>1/10'000, <1/1000), très rarement (<1/10'000).
Au début du traitement, on peut observer des flatulences. Celles-ci disparaissent après quelques jours. Des doses plus élevées que recommandées peuvent entraîner des douleurs abdominales et diarrhées. Dans ce cas, réduire la dose.
Maladies de l'appareil gastro-intestinal
Très fréquemment: flatulence, douleurs abdominales.
Fréquemment: nausée et vomissements, diarrhées en cas de doses trop élevées.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d’hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: éruption, prurit et urticaire.
Investigations
Dérégulations électrolytiques provoquées par diarrhées. A la suite d'une application prolongée, accompagnée de selles fluides, il faudra en outre s'attendre aux troubles normaux que causent les laxatifs dans ces conditions, tels que dérégulations hydroélectrolytiques.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Signes et Symptômes
Le surdosage peut provoquer une diarrhée.
Traitment
Une réduction de la dose est nécessaire.Mesures de réhydratation, si nécessaire.
Propriétés/Effets
Code ATC
A06AD11
Mécanisme d'action/pharmacodynamique
Le lactulose est un disaccharide de synthèse qui, dans l'intestin grêle de l'homme, ne peut pas être décomposé en ses deux monosaccharides par manque de l'enzyme correspondant. Par conséquent, il n'est pas résorbé et atteint le gros intestin sous forme inchangée où il agit comme milieu nutritif sélectif pour les bactéries acidophiles.
Celles-ci dégradent le lactulose en acides organiques de faible poids moléculaire, surtout en acide lactique, d'où un décalage vers un pH légèrement acide. La flore de bactéries protéolytiques subit une inhibition de sa croissance, ce qui réduit la putréfaction des protéines et la formation de produits de dégradation toxiques. Il en résulte, après 1 ou 2 jours, une normalisation de la flore intestinale souvent perturbée lors de constipation.
L'action légèrement osmotique du lactulose évite une trop grande déperdition de liquide et assure des selles molles. L'activité de l'intestin est corrigée par voie physiologique.
Le lactulose est utilisé à haute dose dans l'encéphalopathie porto-cave, car la formation d'ammoniac régresse parallèlement à l'inhibition du processus de putréfaction. Par la baisse simultanée du pH se produit une ionisation et une moindre résorption de l'ammoniac, éventuellement même une sécrétion d'ammoniac sanguin dans l'intestin.
Efficacitè clinique
Aucune donnée.
Pharmacocinétique
Absorption
Dans l'intestin grêle, le lactulose n'est absorbé qu'en très faible quantité (moins de 3%).
Distribution
Pas d'information.
Métabolisme
Pas d'information.
Élimination
Les produits de dégradation du lactulose dans le côlon sont des acides organiques qui sont éliminés dans les selles.
Données précliniques
Même des doses de lactulose très élevées ne montrent aucun effet toxique sur les organes ou sur la reproduction en expérimentation animale.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Consignes particulières de stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
37585 (Swissmedic).
Présentation
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Bouteilles de 200 ml (D) et 500 ml (D).
Titulaire de l’autorisation
Melisana AG, 8004 Zurich.
Mise à jour de l’information
Avril 2023.