Solution pour perfusion sans hydrates de carbone

Solution pour perfusion intraveineuse pournutrition parentérale 

Composition

1 litre contient:

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Acides aminés essentiels                            
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L-isoleucine                                 4,67  g
L-leucine                                    7,06  g
L-hydrochlorure de lysine                    7,46  g
L-méthionine                                 4,10  g
L-phénylalanine                              4,82  g
L-thréonine                                  4,21  g
L-tryptophane                                1,82  g
L-valine                                     5,92  g
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Acides aminés semi-essentiels                       
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L-arginine                                  10,64  g
L-histidine                                  2,88  g
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Sources azotées non spécifiques                     
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Glycine                                     15,95  g
L-alanine                                   15,0   g
L-proline                                   15,0   g
Acides aminés totaux                        99,53  g
Azote total                                 16,0   g
Hydroxyde de sodium                          1,2   g
Hydroxyde de potassium 85%                   0,716 g
Chlorure de potassium                        0,683 g
Chlorure de magnésium 6 H2O                  1,017 g
Acide L-malique                              8,08  g
Osmolarité théorique = 1048 mosm/l                  
Valeur énergétique: 1675 kJ/l Â≥ 400 kcal/l         
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Elektrolytes                                        
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Na+                                      30,0 mmol/l
K+                                       20,0 mmol/l
Mg++                                      5,0 mmol/l
Cl-                                      60,0 mmol/l
Malate--                                 60,3 mmol/l
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Propriétés/Effets

Aminosteril KE 10% sans hydrates de carbone est un soluté à 10% d'acides L-aminés pour nutrition parentérale substitutive.
Déjà à faibles doses, il garantit la couverture des besoins en acides aminés, une amélioration du bilan d'azote également en situation de stress postopératoire et une homéostase des acides aminés plasmatiques.
La solution d'acides aminés correspond au rapport efficace de l'azote des acides aminés essentiels à l'azote des acides aminés non essentiels des protéines du type pomme de terre/oeuf.

Pharmacocinétique

Pas de données.

Indications/Possibilités d'emploi

Pour la nutrition parentérale partielle. En association avec un apport en hydrates de carbone, pour la nutrition parentérale totale.

Posologie/Mode d'emploi

En perfusion intraveineuse en doses juqu'à 1,3 ml/kg p.c./h (Â≥ 25 à 30 gouttes/minute pour un poids corporel de 70 kg).

Dose maximale:  1000 ml/jour pour un poids corporel de 70 kg Â≥ 16 g N.
A cause de son osmolarité de 1048 mosm/l, l'Aminosteril KE 10% doit être administré par perfusion par voie veineuse centrale.

Limitations d'emploi

Contre-Indications
Troubles du métabolisme des acides aminés, hyperkaliémie, insuffisance rénale, décompensation cardiaque non traitée, insuffisance hépato-cellulaire grave.

Précautions
Contrôle régulier de l'ionogramme et du bilan acides/bases.

Grossesse/Allaitement
Grossesse catégorie C: Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponsibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que sie le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été enregistré suite à l'administration appropriée du soluté.
De trop grandes vitesses de perfusion peuvent entraîner des réactions d'intolérance comme des frissons, nausées et vomissements ainsi que des pertes rénales d'acides aminés.

Interactions

Au cause de la teneur en potassium, une attention particulière est recommandée en cas de traitement par des glycosides tonicardiaques, des diurétiques épargnants le potassium ou des inhibiteurs ECA.

Surdosage

En cas de symptômes d'un surdosage (dans le sens d'une hyperhydratation) arrêter l'administration et reprendre éventuellement le traitement avec une dose réduite.
Une hyperkaliémie ne peut pas être exclue.

Remarques particulières

Incompatibilité
L'addition d'autres médicaments aux solutions d'acides aminés sera autant que possible évitée.
Si des médicaments sont malgré tout mélangés, veiller à l'hygiène irréprochable de la perfusion, au mélange parfait et avant tout à la compatibilité. Les solutions contenant des additions ne peuvent pas être conservées.
Les mêmes mesures de précaution sont valables dans le cas de mélange à d'autres solutions.

Recommandation
Simultanément à l'administration de Aminostéril KE 10% exempt d'hydrates de carbone et pour autant qu'il n'y ait pas de contre-indications, prévoir l'administration de quantités suffisantes de lipides, hydrates de carbone et vitamines pour garantir une valorisation optimale des acides aminés.
Pour application en pédiatrie dans le cas de troubles de la fonction rénale ou de la fonction hépatique, des solutions spéciales d'acides aminés et d'hydrates de carbone sont disponibles.

Conservation
Respecter la date de péremption.
Conserver à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 25°C (Â≥ 298 K).
A n'utiliser que si la solution est limpide et le récipient intact.

Numéros OICM

37682.

Mise à jour de l'information

Août 1993.
RL88