Sirop contre la toux

Pour adultes, enfants et nourrissons 

Composition

10 ml contiennent:

Principes actifs

Adultes: Guaifenesin 200 mg, natrii benzoas 240 mg, extractum pro siruppo: althaeae radicis 60 mg, balsami tolutani 60 mg, plantaginis 60 mg, thymi 60 mg, pini turionum 60 mg, specierum pectoralium 240 mg.

Enfants: Guaifenesin 100 mg, natrii benzoas 160 mg, extractum pro siruppo: althaeae radicis 40 mg, balsami tolutani 40 mg, plantaginis 40 mg, thymi 40 mg, pini turionum 40 mg, specierum pectoralium 160 mg.

Nourrissons: Guaifenesin 60 mg, natrii benzoas 160 mg, extractum pro siruppo: althaeae radicis 40 mg, balsami tolutani 40 mg, plantaginis 40 mg, thymi 40 mg, pini turionum 40 mg, specierum pectoralium 160 mg.

Excipiens

Adultes: Saccharum 5,94 g, ethanolum V/V 0,986%.

Enfants: Saccharum 6,74 g, ethanolum V/V 0,7%.

Nourrissons: Saccharum 6,74 g, ethanolum V/V 0,7%.
Aromatica, conserv. E 216, E 218, E 219, excipiens ad solutionem pro 10 ml.

Propriétés/Effets

Les sirops contre la toux Neo-DP pour adultes, pour enfants et pour nourrissons sont une association de guaïfénésine, d'extraits de plantes médicinales et de benzoate de soude. La guaïfénésine est un expectorant qui fluidifie les sécrétions bronchiques. C'est un antitussif qui favorise l'expectoration des glaires et calme l'irritation qui est à l'origine de la toux. La durée d'une dose orale unique est de 4 à 6 heures.
Le benzoate de sodium et les extraits végétaux agissent également comme expectorants et en plus, comme légers désinfectants des voies respiratoires.

Pharmacocinétique

Après absorption orale, sous forme de solution aqueuse, la guaïfénésine est bien résorbée par l'intestin. Des concentrations maximales de la substance active inchangée sont atteintes 15 à 30 minutes après une dose orale.
La liaison au protéines plasmatiques de la guaïfénésine est de l'ordre de 37%. Elle est rapidement métabolisée dans le foie et éliminée presque complètement par les reins. Environ 80% de la dose sont détectables dans l'urine au bout de 4 heures, et 95% après 24 heures, ceci exclusivement sous forme de métabolites. Le métabolite principal est le bêta-(méthoxyphénoxy)-lactate. La demi-vie d'élimination de la guaïfénésine est de 1 heure. Il n'est pas connu si la guaïfénésine ou une autre substance contenue dans les sirops Neo-DP franchit la barrière placentaire ou passe dans le lait maternel. D'autres données pharmacocinétiques ne sont pas disponibles. Il n'est pas connu si ces substances influencent les propriétés pharmacocinétiques de la guaïfénésine. Il n'est pas connu si des troubles fonctionnels hépatiques ou rénaux influent sur les propriétés pharmacocinétiques des composants du sirop contre la toux Neo-DP. On ne peut toutefois pas exclure un retard d'élimination de la guaïfénésine en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.

Indications/Possibilités d'emploi

Pour favoriser l'expectoration et calmer la toux, en particulier lors de refroidissements des voies respiratoires et en présence de sécrétions abondantes et visqueuses.

Posologie/Mode d'emploi

Les formules et dosages des trois sortes de sirop Neo-DP sont adaptés à l'âge du patient.

Sirop contre la toux Neo-DP pour adultes et adolescents dès 12 ans

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Dosage:                                             
Age               Quantité           Nombre de fois 
                                     par jour       
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Adultes et        1 mesure de        3 à 4 fois     
adolescents       10 ml                             
dès 12 ans                                          
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Sirop contre la toux Neo-DP pour enfants jusqu'à 11 ans

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Dosage:                                             
Age               Quantité           Nombre de fois 
                                     par jour       
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2 à 3 ans         1 mesure de        2 à 3 fois     
                  2,5 ml                            
4 à 5 ans         1 mesure de        3 à 4 fois     
                  2,5 ml                            
6 à 7 ans         1 mesure de        2 à 3 fois     
                  5 ml                              
8 à 9 ans         1 mesure de        3 à 4 fois     
                  5 ml                              
10 à 11 ans       1 mesure de        2 à 3 fois     
                  10 ml                             
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Sirop contre la toux Neo-DP pour nourrissons de 2 à 24 mois

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Dosage:                                             
Age               Quantité           Nombre de fois 
                                     par jour       
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2 à 4 mois        1 mesure de        2 à 3 fois     
                  2,5 ml                            
5 à 8 mois        1 mesure de        3 à 4 fois     
                  2,5 ml                            
9 à 12 mois       1 mesure de        2 à 3 fois     
                  5 ml                              
13 à 18 mois      1 mesure de        3 à 4 fois     
                  5 ml                              
19 à 24 mois      1 mesure de        2 à 3 fois     
                  10 ml                             
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Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à la guaïfénésine, aux alkyl-4-hydroxybenzoates (E 216, E 218, E 219, allergies au groupe «para») ou à l'un des autres composants des sirops, intolérance au fructose, p.ex. en cas de déficience congénitale de fructose-1,6-diphosphatase (en raison de l'édulcorant saccharose qui est métabolisé en fructose). Les sirops Neo-DP sont contre-indiqués pour les nouveau-nés et nourrissons âgés de moins de 2 mois.

Précautions
Si la toux dure plus de 7 jours, l'avis d'un médecin, d'un pharmacien, d'un droguiste doit être requis afin de rechercher l'origine de la toux et d'exclure une pathologie maligne.
La prudence est de mise lors d'affections gastro-intestinales, de myasthénie grave ou d'insuffisance rénale.
En cas de survenue de réactions d'hypersensibilité ou d'un bronchospasme (voir «Effets indésirables»), le traitement doit être arrêté immédiatement et un médecin doit être consulté.
L'utilisation concomitante d'un antitussif à action centrale est irrationnelle, car l'inhibition du réflexe tussigène et de l'autonettoyage des voies respiratoires peut conduire à une stase des sécrétions bronchiques et comporte le risque d'un bronchospasme et d'une infection des voies respiratoires.
En présence de diabète, le patient devra tenir compte de la teneur en sucre du médicament: 40 ml de sirop pour adultes (dose journalière maximale à partir de 12 ans) contiennent 17,8 g de saccharose = 2,4 équivalents farineux. 30 ml de sirop pour enfants jusqu'à 11 ans (dose journalière maximale pour des enfants âgés de 10 à 11 ans) contiennent 10,1 g de saccharose: 2 équivalents farineux.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse C. Il n'existe pas d'étude contrôlée chez l'animal ou chez la femme enceinte. Dans ces conditions le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice thérapeutique potentiel justifie le risque pour le foetus.
Il n'existe pas de données concernant l'emploi de la guaïfénésine pendant l'allaitement. Par précaution, le sirop Neo-DP ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ou, en cas d'indication impérative, l'allaitement doit être arrêté.

Effets indésirables

Occasionnellement: troubles gastro-intestinaux tels que brûlures gastriques, nausées et vomissements. Dans des cas isolés, les troubles suivants ont été signalés en rapport avec la prise de guaïfénésine tels que: sensation de chaleur, vertiges, états de désorientation, bradycardie, bronchospasme, dyspnée, granulocytopénie, éruption cutanée et prurit. Dans des cas exceptionnels peuvent survenir aussi des réactions allergiques qui risquent d'aller jusqu'au choc anaphylactique nécessitant un traitement d'urgence.

Interactions

La guaïfénésine peut renforcer l'action des sédatifs et des médicaments myorelaxants.
Administration concomitante d'un antitussif, voir «Précautions».

Surdosage

Guaïfénésine: En cas de fort surdosage, la guaïfénésine peut provoquer des vomissements, des vertiges ainsi qu'une relaxation musculaire. Le cas échéant, le traitement sera symptômatique.

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic: Après absorption de guaïfénésine, le taux d'acide urique dans le sang est réduit. Un métabolite de la guaïfénésine augmente l'élimination du 5-hydroxyindol-acétate et fausse ainsi le diagnostic d'un carcinoïde. De plus, certains paramètres de la coagulation sanguine peuvent être modifiés. C'est la raison pour laquelle il faut cesser le traitement au sirop contre la toux Neo-DP 24 heures avant les examens.

Informations
Les médicaments ne doivent pas être laissés à la portée des enfants.

Conservation
Le médicament doit être conservé à une température de 15 à 25 °C. Il ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

39266, 39267, 39268.

Mise à jour de l'information

Octobre 1999.
RL88