Bactéricide 

Composition

Substance active: gentamicine (sous forme de G. sulf.) 3,0 mg.
Agent de conservation: chlorure de benzalkonium; Excipiens q.s.p. 1 ml.

Propriétés/Effets

Garamycin est un antibiotique stérile d'action locale bactéricide permettant un traitement topique spécifique des infections externes de l'oeil; le spectre d'activité in-vitro s'étend aux germes suivants:

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Agent pathogène          CMI50    CMI90    Sensibles
                         µg/ml    µg/ml    %        
----------------------------------------------------
Staphylococcus                                      
(coagulase-négatif)      50       100       18      
Enterobacter sp.          0,4       0,8    100      
Serratia                  0,8       3,12   100      
Klebsiella sp.            0,8       3,12    95      
Proteus mirabilis         3,12      6,25    70      
Escherichia coli          0,8       3,12    94      
Pseudomonas aeruginosa    0,8      12,5     79      
Staphylococcus            0,2      25       78      
Proteus (indole pos.)     1,56    100       71      
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Pharmacocinétique

Après application locale de 1 goutte (50 µl) de solution de Garamycin dans l'oeil, on observe dans le liquide lacrymal une concentration accrue de gentamicine qui persiste pendant environ 2 heures. Après 4-6 heures, le taux de gentamicine n'est plus mesurable.
Des études effectuées chez le lapin montrent que les gouttes ophtalmiques de gentamicine (0,3%) pénètrent en quantité réduite dans la cornée de l'oeil sain ou enflammé. Les concentrations mesurées dans l'humeur aqueuse atteignent 0,1-4 µg/ml, suivant les doses administrées.

Indications/Possibilités d'emploi

Infections bactériennes du segment antérieur de l'oeil et des annexes dues à des germes sensibles à la gentamicine: conjonctivite, kératite et kérato-conjonctivite, ulcère de la cornée, blépharite et blépharo-conjonctivite, inflammation aiguë des glandes de Meibomius, épisclérite et dacryocystite.
A titre de protection anti-infectieuse avant ou après une opération de l'oeil; en cas de blessures, d'atteintes dues à des agents caustiques, de brûlures, après extraction d'un corps étranger, lors de lésions par des agents chimiques ou physiques.

Posologie/Mode d'emploi

Instiller toutes les 4 heures 1 ou 2 gouttes de Garamycin dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil infecté.
En cas d'infection sévère, on peut administrer sous contrôle médical jusqu'à 2 gouttes de solution toutes les heures durant les premiers jours de traitement.
Si le patient réagit bien au traitement, la dose journalière peut ensuite être réduite et adaptée en fonction de l'évolution clinique.
Après disparition des symptômes, les applications doivent être poursuivies pendant 2-3 jours afin d'éviter toute possibilité de récidive.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue aux aminoglycosides ou à l'un des composants du produit, de même que les infections dues à des champignons ou des virus. Les gouttes de Garamycin ne doivent en aucun cas être injectées à l'intérieur de l'oeil.

Précautions
Ne pas porter de verres de contact pendant un traitement à la Garamycin. Remplacer temporaiement ceux-ci par des lunettes.
Comme avec tout antibiotique, on évitera les traitements de longue durée afin de ne pas favoriser une hyperprolifération de germes non sensibles.
Ne pas continuer de donner de Garamycin en cas de surinfection et remplacer celle-ci par un traitement approprié.
Afin d'empêcher le développement de phénomènes de résistance, on évitera toute utilisation préventive non justifiée de Garamycin, de même d'ailleurs que de tout autre antibiotique. Si le traitement par Garamycin n'apporte pas de soulagement, il est recommandé de procéder à un examen bactériologique et d'effectuer un test de résistance à la gentamicine. Dans de tels cas, de même que si se manifeste une irritation ou une hypersensibilité à l'un des composants de la préparation, le traitement doit être interrompu et remplacé par des mesures thérapeutiques appropriées.

Grossesse/Allaitement
Catégorie C. Aucune étude contrôlée n'a été faite chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament doit uniquement être administré si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque possible pour le foetus.
La même observation s'applique aux mères qui allaitent car on ignore si les composants du médicament sont éliminés dans le lait maternel.

Effets indésirables

Il est rare que Garamycin entraîne des irritations passagères ou des réactions allergiques. Des cas de réaction croisée avec d'autres aminoglycosides ont été signalés dans la littérature. On n'a jamais observé à ce jour d'effets secondaires systémiques consécutifs à une application topique du produit au niveau de l'oeil.

Interactions

L'administration simultanée d'antibiotiques à effet bactériostatique est à éviter.

Remarques particulières

Remarques
Conserver les gouttes ophtalmiques de Garamycin à la température ambiante et hors d'atteinte des enfants.

Conservation
La préparation ne doit pas être utilisée au delà de la date d'expiration indiquée sous «EXP» sur l'emballage.
Bien refermer le flacon compte-gouttes après chaque emploi. Un flacon entamé de Garamycin, ou de toute autre préparation de gouttes pour les yeux, ne doit pas être utilisé pendant plus de 4 semaines. S'il reste des gouttes dans le flacon une fois le traitement terminé, il est recommandé de les jeter.

Numéros OICM

41941.

Mise à jour de l'information

Mai 1992.
RL88