Traitement local des infectionsbucco-pharyngées 

Composition

1 pastille contient:

Principes actifs: Gramicidinum 1,0 mg, Tetracaini hydrochloridum 0,15 mg, Benzethonii chloridum 0,8 mg.

Excipients: Xylitolum, Sorbitolum, Saccharinum, Aromatica; env. 18 kJ (4,3 kcal).

Propriétés/Effets

La gramicidine est un antibiotique polypeptidique actif contre des organismes Gram positif, des coques Gram négatif et certains champignons.
Le développement d'une résistance in vivo est rare, et l'on n'observe pas d'augmentation de la résistance croisée avec la pénicilline, la streptomycine, les tétracyclines ou le chloramphénicol.
La tétracaïne, anesthésique local, procure un soulagement rapide et durable des symptômes douloureux, principalement de la dysphagie.
Le chlorure de benzethonium, grâce à son pouvoir bactéricide et fongicide intrinsèque, renforce l'action de la gramicidine et lui assure une meilleure solubilisation à la surface des muqueuses.

Pharmacocinétique

La gramicidine en application topique n'est pas résorbée.
L'application de tétracaïne sur les muqueuses provoque en 5-10 min une anesthésie qui persiste environ 30 min. Après résorption elle est hydrolysée en acide p-aminobenzoïque par la pseudocholinestérase plasmatique. Les métabolites sont excrétés principalement par les reins.

Indications/Possibilités d'emploi

Inflammations et infections de la cavité bucco-pharyngée: maux de gorge; adjuvant lors d'angines, de pharyngites ou de laryngites.
Affections de la muqueuse de la cavité buccale: stomatites, glossites, aphtes.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants dès 8 ans: 1 pastille toutes les 1 à 2 h (au max. 1 douzaine de past./jour). Après régression des symptômes, 1 pastille toutes les 3 à 4 h.

Enfants de 5 à 8 ans: 6 past./jour.
Laisser fondre lentement dans la bouche.

Indication pour diabétiques: 10 pastilles = 1 équivalent fruit.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des composants.

Précautions
En cas de susceptibilité gastrique, éviter de sucer les pastilles à jeun.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. L'innocuité des anesthésiques locaux sur le développement foetal n'a pas été établie. La tétracaïne doit être administrée avec prudence aux femmes enceintes.

Effets indésirables

Un usage excessif ou prolongé des pastilles peut provoquer une irritation locale. En cas de blessures fraîches, risque de saignements.

Interactions

La tétracaïne est hydrolysée dans le plasma en acide p-aminobenzoïque et peut inhiber l'action des sulfonamides. Toutefois, aux doses usuelles cet effet est peu probable.

Surdosage

Vu les faibles doses de tétracaïne et sa rapide hydrolyse en acide p-aminobenzoïque non toxique, un effet systémique cardiaque est improbable.

Remarques particulières

Informations
Les pastilles sont édulcorées avec du sorbitol (env. 570 mg) et du xylitol (env. 505 mg), ce qui correspond à env. 18 kJ ou 4,3 kcal/pastille.

Conservation
Jusqu'à la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

42450, 44143.

Mise à jour de l'information

Octobre 1992.
RL88