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Composition

Principe actif:triclosanum.
Excipients:detergentia, aromatica, excipiens ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de solution contient: triclosanum 5 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Nettoyage de la peau grasse et délicate lors d’acné (petits boutons, comédons, pustules).

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents dès 12 ans
Sauf avis contraire du médecin, les adolescents et les adultes utilisent Cliniderm solution 1 à 2 fois par jour. Mettre Cliniderm solution sur un gant de toilette humide, une éponge ou dans le creux de la main et bien nettoyer les endroits à laver. Ensuite, rincer abondamment à l’eau claire.
Pédiatrie
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’efficacité et la sécurité en pédiatrie. Les mêmes recommandations posologiques que chez les adultes seront appliquées aux adolescents de plus de 12 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.

Mises en garde et précautions

L’utilisation simultanée de plusieurs anti-acnéiques locaux peut provoquer un desséchement et une irritation de la peau qui devrait être évitée. Cliniderm solution ne pas être utilisé sur une peau très sèche pendant une période prolongée. L’utilisation de Cliniderm solution devrait être évitée lors d’atteinte cutanée concomitante due à une allergie.
Il n’existe aucune recherche concernant le potentiel phototoxique de Cliniderm solution, c’est pourquoi une exposition prolongée aux rayons UV devrait être évitée.
Uniquement pour usage externe.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact par mégarde avec les yeux ou les muqueuses, rincer soigneusement avec de l’eau. Ne pas appliquer sur la peau lésée ou sur des zones cutanées étendues.
Un traitement continu de longue durée ne doit pas être fait chez les patients de tout âge.

Interactions

La fréquence et l’étendue des effets indésirables peuvent augmenter lors d’application simultanée d’autres produits externes induisant un peeling ou une kératolyse.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi de Cliniderm solution chez la femme enceinte ou allaitante. Les données humaines suggèrent que le triclosan et/ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Le risque pour l’enfant (à naître) ne peut actuellement pas être définitivement évalué, même s’il paraît être plutôt faible lors d’une utilisation conforme. Pour cette raison Cliniderm solution ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Cliniderm solution n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou sur l’utilisation de machines.

Effets indésirables

L’application locale de triclosan peut conduire à une dermatite de contact allergique et à de légères irritations cutanées.
Si une rougeur et des brûlures durent plus d’une semaine, il faut cesser d’utiliser le médicament et consulter un médecin.

Surdosage

Des surdosages ne sont pas attendus en raison du mode d’application.

Propriétés/Effets

Code ATC: D08AE04
Cliniderm solution est une lotion nettoyante possédant le même pH que la peau, composée de substances nettoyantes synthétiques (détergents) et d’un principe actif, le triclosan. Cliniderm solution a été élaboré spécialement pour le traitement de base de l’acné. Le triclosan développe une action antiseptique. La solution favorise la sécrétion du sébum, élimine l’excès de graisse de la peau et la nettoie en douceur. Cliniderm solution permet le nettoyage de la peau grasse et délicate lors d’acné (boutons, comédons, pustules).

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée avec Cliniderm solution. Des études expérimentales sur le triclosan ont montré une bonne absorption percutanée. En ce qui concerne les proportions de l’absorption, aucune énonciation ne peut être faite car elle dépend de nombreux facteurs tels que la concentration du principe actif, la formule utilisée et des facteurs cutanés intrinsèques (endroit de l’application, durée du contact sur la peau, fonction de barrière intacte). L’élimination est principalement rénale sous forme de métabolites glucuroconjugués et/ou sulfatés. Les données publiées concernant la demi-vie d’élimination après l’application dermique varient fortement. Après une utilisation répétée, le temps indiqué jusqu’à l’équilibre (steady state) est de 7 à 10 jours. Les données humaines disponibles ne fournissent pas d’indication d’accumulation plasmatique significative.

Données précliniques

En expérimentation animale, le triclosan (0,5–5%) a induit, après une application topique répétée, de légères irritations cutanées réversibles. Triclosan (1–10%) développait une légère inflammation oculaire sur l’oeil du lapin.
Il n’y a pas d’indication d’un potentiel mutagène pertinent du triclosan in vivo. Un risque tératogène n’a pas pu être décelé jusqu’à des doses journalières élevées. Dans des études expérimentales chez l’hamster et le rat, le triclosan n’était pas carcinogène. Il est actuellement à se demander si les tumeurs hépatiques telles que signalées chez la souris après une utilisation chronique de triclosan sont pertinentes pour l’utilisation chez l’humain.

Remarques particulières

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants!
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Uniquement pour usage externe.

Numéro d’autorisation

43165 (Swissmedic).

Présentations

Titulaire de l’autorisation

Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.

Mise à jour de l’information

Août 2009.