Composition
Principes actifs: Alcohol polyvinylicus, Glucosum, Macrogolum 400.
Excipients: Agent conservateur: Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml: autres excipients: Excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyre: 10 mg/ml d’alcool polyvinylique, 33 mg/ml de glucose anhydre, 10 mg/ml de macrogol 400.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement de «l’oeil sec».
Pour l’humidification des yeux et lors de légères irritations des yeux.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Selon les besoins, instiller dans les yeux 1–2 gouttes plusieurs fois par jour.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de HypoTears chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été étudiées à ce jour.
Le traitement de l’oeil sec est généralement de longue durée. Un tel traitement de longue durée nécessite des contrôles médicaux réguliers.
Le distributeur contient une solution stérile jusqu’à la première ouverture du flacon. L’extrémité du compte-gouttes du récipient ne doit pas entrer en contact avec une surface en raison du risque de contamination de la solution; elle ne doit pas entrer non plus en contact avec les yeux en raison du risque de blessure oculaire.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l’un des composants.
Mises en garde et précautions
Précautions
Interrompre le traitement lorsqu’apparaissent des douleurs oculaires, des troubles visuels, des rougeurs ou des irritations de l’oeil qui persistent pendant plus de 2–3 jours.
L’extrémité du compte-gouttes du récipient ne doit pas entrer en contact avec une surface en raison du risque de contamination de la solution; elle ne doit pas entrer non plus en contact avec les yeux en raison du risque de blessure oculaire.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
HypoTears contient comme conservateur du chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations oculaires et est connu pour colorer les lentilles de contact souples. HypoTears ne doit donc pas être utilisé lors du port de lentilles de contact. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’instillation de HypoTears et remises au plus tôt 30 minutes plus tard.
Interactions
Lorsqu’un autre agent ophtalmique doit également être appliqué, il faudra administrer celui-ci 15 minutes au moins avant l’instillation de HypoTears. L’alcool polyvinylique peut former des complexes avec les principes actifs suivants: adrénaline, oxytétracycline, scopolamine.
Grossesse/Allaitement
Aucune étude d‘expérimentation animale n’a été menée ni aucune étude concernant l’utilisation de HypoTears pendant la grossesse et l’allaitement. La prudence est recommandée en cas d’utilisation pendant la grossesse et la période d’allaitement. Toutefois, une administration conformément aux recommandations n’appelle aucune réserve.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
La vue peut brièvement se voiler après l’instillation de HypoTears et ainsi limiter la capacité à conduire un véhicule et à utiliser des machines.
Effets indésirables
Yeux
Les effets indésirables oculaires suivants ont été rapportés: douleur passagère, irritations, rougeur, hyperémie, gonflement, oedèmes, démangeaisons, larmoiement et vue floue passagère.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC: S01XA20
Mécanisme d’action
HypoTears ne contient aucun composant pharmacologiquement actif. L’effet de l’alcool polyvinylique repose bien plus sur ses propriétés d’humidification et d’apaisement. En outre, HypoTears normalise le film lacrymal souvent hypertonique lors d’oeil sec, et réussit ainsi à stabiliser la couche aqueuse et la couche de mucine du film lacrymal. L’alcool polyvinylique possède également des propriétés proches de celles de la mucine ainsi que des propriétés tensioactives, ce qui se traduit positivement sur la stabilité et la capacité d’humectation du film lacrymal.
Pharmacocinétique
L’alcool polyvinylique et le macrogol 400 ne sont pratiquement pas résorbables. Aucune donnée sur la pharmacocinétique n’est disponible.
Données précliniques
Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de HypoTears n’est disponible.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune connue, sauf avec les lentilles de contact souples.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Le collyre HypoTears non ouvert peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants. Refermer le flacon compte-gouttes immédiatement après l’emploi. Ne pas toucher la pointe du compte-gouttes. Une fois ouvert, ne pas utiliser pendant plus de 1 mois. N’administrer que si la solution est claire et incolore.
Numéro d’autorisation
44816 (Swissmedic).
Présentation
HypoTears gtt opht 10 ml. (D)
Titulaire de l’autorisation
Novartis Pharma Schweiz AG, Bern.
Mise à jour de l’information
Mars 2010.