OEMéd 9.11.2001

Composition

Gelsica Compresses

Principe actif: hydroxychlorure d'aluminium.

Excipients: mousse de polyuréthane, excipients pour gel.

Gelsica Gel

Principe actif: hydroxychlorure d'aluminium.

Excipients: excipients pour gel.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Gelsica Compresses Les compresses Gelsica sont constituées d'une mousse de polyuréthane de 4 mm d'épaisseur, imprégnée d'un gel d'hydroxychlorure d'aluminium.1 ml de gel contient 100 mg de chlorure d'aluminium basique ainsi que de l'eau distillée.Gelsica Gel1 ml de gel contient 100 mg de chlorure d'aluminium basique ainsi que de l'eau distillée.

Indications/Possibilités d'emploi

Gel et Compresses
Plaies de toute étiologie, telles que blessures cutanées après des accidents ou des opérations, brûlures, ulcères de jambe et de décubitus; compresses pour un traitement propre et pour stimuler rapidement les processus de guérison avec une formation minimale de croûtes et de cicatrices.
En cas de phlébites, contusions et écrasements pour atténuer les douleurs.

Posologie/Mode d'emploi

Les compresses Gelsica sont posées directement sur la plaie et fixées ou recouvertes avec les types courants de pansements. Selon les besoins, les compresses peuvent être humidifiées à nouveau avec Gelsica Gel. Si un effet de froid plus prononcé est souhaité, une brève congélation avant l'emploi est possible. Le pansement est renouvelé à une fréquence fixée en fonction de la quantité d'exsudats de la plaie et/ou du refroidissement souhaité. Dans la plupart des cas, un changement de la compresse une à maximum deux fois par jour est suffisant. Afin d'éviter un dessèchement prématuré de la compresse, l'utilisation d'un matériel de pansement hydrophobe est recommandée.
Si nécessaire, les compresses Gelsica peuvent être également utilisées en pansement occlusif ou compressif. Se servir d'eau stérile si une compresse trop desséchée devait exceptionnellement coller à la plaie. Gelsica Gel et Compresses conviennent aussi bien pour traiter les patients en ambulatoire que ceux hospitalisés.
Gelsica Gel est utilisé directement sur la plaie ou pour une humidification ultérieure des compresses Gelsica.

Contre-indications

Réaction allergique connue à l'hydroxychlorure d'aluminium et/ou à la mousse de polyuréthane.

Mises en garde et précautions

Si une infection locale est soupçonnée ou se développe au cours de l'utilisation de Gelsica, surveiller étroitement la plaie et instaurer le cas échéant un traitement antimicrobien complémentaire.

Interactions

Une interaction est possible entre les enzymes et les ions d'aluminium, comme avec tout autre ion métallique, inhibant les enzymes. Tenir compte de ce phénomène lors de l'utilisation simultanée de produits vulnéraires à base de ferments.

Grossesse/Allaitement

Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Gelsica n'a aucune influence connue du fabricant sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Au cours du traitement par Gelsica Gel et Gelsica Compresses, aucun effet secondaire systémique et aucune modification des valeurs biologiques de laboratoire n'ont été constatés. Les irritations locales sont rares.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D09AA08

Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
Gelsica Gel et Gelsica Compresses imprégnées de gel exercent une action astringente, anti-inflammatoire, détergente des plaies et rafraîchissante. L'effet anti-inflammatoire diminue la formation d'oedème et, ce faisant, la douleur. Le pH bas de 3,5 favorise l'inhibition des germes. Gelsica Gel permet une granulation tissulaire sans perturbation. Dans la mousse des compresses, le gel thixotrope prend une forme semi solide et ne coule plus. L'évaporation s'effectue très lentement et entraîne, lorsque le type de pansement est adéquat, un rafraîchissement continu de la plaie durant des heures. La mousse se prête à l'absorption d'exsudats, renforcée encore par la légère action osmotique du gel. Les macérations cutanées sont évitées sans que se développent des pertes élevées en eau, électrolytes et protéines, à la suite de l'extraction de liquides.

Pharmacocinétique

Aucune absorption notable de l'hydroxychlorure d'aluminium, vu ses propriétés physico-chimiques, n'est attendue. Les valeurs biologiques de laboratoire ne sont pas modifiées.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de Gelsica n'est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Estampille

45228, 45229 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Resinag SA, 6430 Schwyz.

Mise à jour de l'information

Mai 2003.