Composition
Principes actifs: tyrothricinum, cetylpyridinii chloridum, oxybuprocaini hydrochloridum.
Excipients: sorbitolum (E420), saccharinum, aromatica: menthol et al., excipiens pro compresso.
Information pour les diabétiques: 1 comprimé à sucer contient environ 1 g de glucides, correspondant à 17,16 kJ (4,1 kcal).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à sucer de Mebucaïne f contient: tyrothricinum 4 mg, cetylpyridinii chloridum 1 mg et oxybuprocaini hydrochloridum 0,2 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Inflammations, infections ou douleurs au niveau des muqueuses de la bouche et de la gorge, gencives comprises; troubles de la déglutition, enrouement; pharyngite, traitement adjuvant de l'angine; gingivite après interventions odonto-stomatologiques; aphtes, stomatite.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: Laisser fondre lentement dans la bouche 1 comprimé toutes les 2 ou 3 heures ou, lors d'infections graves, toutes les 1 ou 2 heures.
Dose maximale: 12 comprimés par jour.
L'utilisation et la sécurité d'emploi des comprimés à sucer de Mebucaïne f n'ont pas été étudiées chez l'enfant.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou l'un des excipients selon la composition.
Mises en garde et précautions
Mebucaïne f n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans en raison d'une hypersensibilité possible au menthol.
L'application de tyrothricine sur des plaies récentes de la région bucco-pharyngée peut provoquer des saignements.
Mebucaïne f contient du sorbitol (E420): les patients présentant les problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Mebucaïne f.
Mebucaïne f est prévu pour une utilisation de courte durée pendant 5–7 jours. Une utilisation trop fréquente sur une plus longue période peut dans de rares cas entrainer des irritations locales.
Interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
L'utilisation simultanée de tensio-actifs anioniques (par ex. pâte dentifrice) diminue l'action antibactérienne du chlorure de cétylpyridinium.
Il ne faut pas s'attendre à des interactions systémiques avec la tyrothricine, puisqu'elle n'est pas absorbée dans le tractus gastro-intestinal.
Aucune interaction n'est connue avec le chlorhydrate d'oxybuprocaïne.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi des principes actifs de Mebucaïne f chez la femme enceinte. Mebucaïne f ne doit donc pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'excrétion des principes actifs de Mebucaïne f dans le lait maternel. Mebucaïne f ne doit donc pas être administré pendant l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
On peut supposer que Mebucaïne f n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirables
La fréquence des effets secondaires suivants ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles:
Système immunitaire: hypersensibilité (angio-œdème, éruption cutanée, démangeaisons).
L'application de tyrothricine sur des plaies récentes peut provoquer des saignements.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été observé jusqu'à ce jour avec Mebucaïne f.
Propriétés/Effets
Code ATC: R02AB02
Mécanisme d'action
Mebucaïne f exerce une action antibactérienne, désinfectante et analgésique.
La tyrothricine n'est pas absorbée et reste ainsi à la surface des muqueuses où elle exerce, selon la concentration, une action bactériostatique ou bactéricide, surtout sur les germes à Gram positif. Une sensibilisation se produit rarement; l'apparition d'une résistance des germes ou d'une résistance croisée avec d'autres antibiotiques n'a jamais été observée.
Le cétylpyridinium, ammonium quaternaire, exerce une action bactéricide aussi bien sur les germes à Gram positif que sur les germes à Gram négatif. Le cétylpyridinium a un effet désinfectant et est tensio-actif.
L'oxybuprocaïne, anesthésique de surface, calme la douleur inflammatoire.
Pharmacocinétique
La tyrothricine n'est pas absorbée. Aucune donnée n'existe pour les autres principes actifs, le chlorure de cétylpyridinium et le chlorhydrate d'oxybuprocaïne.
Données précliniques
Aucune donnée préclinique spécifique à la préparation n'est disponible.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage ou le blister.
Remarques concernant le stockage
Tenir hors de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de l'humidité.
Numéro d’autorisation
45894 (Swissmedic).
Présentation
Mebucaïne f, comprimés à sucer: 30, 20. (D)
Titulaire de l’autorisation
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
Mise à jour de l’information
Janvier 2016