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Composition

Principe actif: Idrocilamidum.
Excipients: Propylenglycolum, Excipients ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de crème contient: Idrocilamidum 50 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour le traitement local des contractures musculaires douloureuses d’origine traumatique ou rhumatismale.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents de plus de 15 ans
Appliquer 1 à 3 fois par jour sur les zones atteintes comme suit:
en cas de blessures douloureuses, appliquer doucement sans masser jusqu’à pénétration complète; dans tous les autres cas, faire pénétrer en massant fortement et, si nécessaire, de manière prolongée;
en cas d’utilisation sous pansement occlusif, appliquer 1 fois par jour pendant 12 heures ou pendant la nuit;
en cas d’utilisation physiothérapeutique par ultrasons ainsi qu’en cas d’ionisation au niveau articulaire ou musculaire: un traitement par jour en plus d’1 à 2 applications ex­ternes.
Laver les mains après l’application.
La durée de l’utilisation dépend de l’indication et du succès thérapeutique. Un contrôle du traitement après 2 semaines est recommandé.
Enfants de moins de 15 ans
A ce jour, l’efficacité et la sécurité de Talval n’ont pas été étudiées de manière systématique chez les enfants de moins de 15 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas appliquer sur les plaies et les muqueuses ou sur la peau eczémateuse.
Cette préparation ne doit pas entrer en contact avec les yeux.

Mises en garde et précautions

Une utilisation de durée prolongée sur de grandes surfaces doit être évitée.

Interactions

Aucune interaction n’est connue à ce jour en cas d’utilisation locale.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le principe actif passe dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Dans des circonstances normales, on ne s’attend à aucun effet sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Réactions locales
Fréquents (≥1%, <10%): rougeur au site d’application.
Très rares (≤0,01%): réactions allergiques.

Surdosage

Les symptômes suivants peuvent apparaître en cas de prise par inadvertance: vertiges, somnolence, hypotension. Dans ce cas, le traitement est purement symptomatique.

Propriétés/Effets

Code ATC: MO2AX10
Mécanisme d’action/pharmacodynamie
L’idrocilamide possède des propriétés myorelaxantes et anti-inflammatoires. Grâce à la crème de base, il est possible de faire pénétrer profondément cette préparation en massant, ce qui facilite sa pénétration dans le tissu affecté par le processus pathologique.
Talval exerce aussi un effet antalgique.

Pharmacocinétique

Absorption
Une étude sur peau humaine isolée a révélé que 12 à 15% de la quantité d’idrocilamide appliquée sur la peau pénètrent dans la surface cutanée traitée et les tissus sous-jacents.
Distribution
Seule une faible fraction (environ 1%) atteint la grande circulation, même après des utilisations répétées.
Elimination
L’idrocilamide est rapidement éliminé par voie rénale; sa demi-vie plasmatique est d’environ une heure.

Données précliniques

Les tests de toxicité précliniques effectués (tests de toxicité aiguë, subaiguë et chronique (locale, intradermique et orale), de mutagénicité, de toxicité de reproduction) n’ont indiqué aucune mise en danger de l’être humain par l’idrocilamide.

Remarques particulières

Stabilité
Talval crème ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

46055 (Swissmedic).

Présentations

Titulaire de l’autorisation

Merck (Suisse) SA, Zoug.

Mise à jour de l’information

Décembre 2004.