Composition
Poudre
1 g de poudre Iodosorb contient:
Principe actif: 10 mg iodum pro 1 g ut cadexomerum-iodum.
Pommade
1 g de pommade Iodosorb contient:
Principe actif: 9 mg iodum ut 500 mg cadexomerum-iodum.
Adjuvants: macrogolum 400, excip. ad ungt.
Propriétés/Effets
Iodosorb contient le principe actif iode-cadexomère, un amidon modifié, dans lequel le complexe lié à l'iode est présent. La poudre Iodosorb se compose exclusivement d'iode-cadexomère, sans adjonction d'adjuvants. Quant à la pommade Iodosorb, la diffusion du principe actif se fait par le truchement d'un excipient anhydre.
Grâce à ses propriétés hydrophiles, Iodosorb est en mesure d'absorber un écoulement et de s'accroître jusqu'à saturation. La libération de l'iode s'opère simultanément.
Lors de son application, Iodosorb, en absorbant les sécrétions lésionnelles, nettoie continuellement la surface de la plaie, développe une action bactéricide et favorise donc le processus de guérison.
Pharmacocinétique
Des études portant sur la résorption chez les rats ont montré une légère augmentation de l'iode lié aux protéines sériques une heure après chaque application. Les taux de triiodothyronine et de thyroxine sérique sont restés normaux.
On ne dispose pas d'études pharmacocinétiques humaines ciblées. L'iode est susceptible d'être résorbé, particulièrement lors du traitement de plaies très étendues.
Indications/Possibilités d'emploi
Traitement et nettoyage des plaies suintantes infectées, telles que les ulcères variqueux, décubitus, plaies chirurgicales et post-traumatiques correspondantes ainsi que des lésions suintantes infectées secondaires de la peau.
Posologie/Mode d'emploi
La poudre/pommade Iodosorb est appliquée en couche de 3 mm environ sur la surface de la plaie nettoyée avec de l'eau stérile ou une solution de chlorure de sodium. La plaie est ensuite recouverte d'une compresse sèche et d'un pansement.
Un bandage compressif ou un bas de soutien sont en outre requis en cas d'ulcère variqueux.
On devrait procéder à un changement de pansement et à une nouvelle application d'Iodosorb environ tous les deux jours, ou lorsque l'Iodosorb appliqué a absorbé les sécrétions lésionnelles, ce que la décoloration de la préparation révèle. Si l'on constate que des plaies fortement suintantes sont sujettes à la formation d'une croûte, il est recommandé de changer plus souvent de pansement.
Lors de chaque changement de pansement - et à la fin du traitement - enlever soigneusement l'Iodosorb adhérent à la plaie avec de l'eau stérile, une solution de chlorure de sodium physiologique ou à l'aide d'un tampon stérile et humide.
Limitations d'emploi
Contre-indications
L'Iodosorb ne doit pas être utilisé chez des patients dont l'hypersensibilité à l'iode est connue ou suspectée, des patients qui soufrent d'hyperthyroïdisme, de dermatite herpétiforme, et avant une radio-iodothérapie.
Mesures de précaution
Une utilisation prolongée de l'Iodosorb ne devrait en général être envisagée qu'avec la plus extrême prudence et sous stricte surveillance médicale lorsqu'il s'agit de patients atteints de maladies thyroïdiennes. La même prudence est également de mise lors de l'application de l'Iodosorb à des nourrissons et à des petits enfants.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D.
Il y a de nets signes de risque encouru par le foetus humain lors d'une application prolongée (> 1 semaine) de préparations iodées après le premier trimestre de grossesse. L'iode résorbé est susceptible de traverser la barrière placentaire et de provoquer des altérations de la fonction thyroïdienne ou un goitre chez le nouveau-né. L'iode passe dans le lait maternel.
Effets indésirables
Occasionnellement, une légère douleur de caractère passager peut survenir au cours de la première heure qui suit l'application de l'Iodosorb en raison de l'effet de pompage. Ce n'est que dans de très rares cas, que cette douleur perdure pendant plusieurs heures. De légers érythèmes ou une sensibilisation n'ont que rarement été observés.
Constatation occasionnelle de formation d'une croûte adhérente lorsque le pansement n'est pas changé régulièrement.
On a constaté de rares cas d'augmentation de l'iode lié aux protéines (PBI) et de thyrotrophine (TSH) ainsi qu'une excrétion accrue d'iode dans l'urine lors du traitement de personnes âgées à l'iode-cadexomère sous forme de pommade, toutefois sans symptômes cliniques chez des patients dont la thyroïde fonctionne normalement. Quelques cas isolés d'hyperthyroïdisme dû à un goitre par carence iodée, ont été mis en rapport avec l'Iodosorb.
Interactions
L'utilisation simultanée de l'Iodosorb avec des préparations contenant du mercure, de la chlorhexidine ou de la sulfadiazine d'argent est prohibée. En association avec des préparations contenant du mercure, c'est le risque de toxicité qui augmente, en association avec la chlorhexidine ou la sulfadiazine, il y a possibilité d'inactivation.
Remarques particulières
Durée de conservation
Conserver poudre et pommade Iodosorb dans un endroit sec à la température ambiante (jusqu'à 25 °C). Ne pas les utiliser au-delà de la date de péremption figurant sous «EXP» sur l'emballage.
Numéros OICM
46073, 49780.
Mise à jour de l'information
Juin 1992.
RL88