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Composition

Principes actifs: trétinoïne, acide salicylique, diméthylsulfoxyde (DMSO).
Excipients: pyroxyline, éthylacétate; antiox.: E320 (butylhydroxyanisol), E321 (butylhydroxytoluène), excipiens ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution à usage externe.
1 g de solution contient 10 mg de trétinoïne, 100 mg d’acide salicylique, 100 mg de diméthylsulfoxyde (DMSO).

Indications/Possibilités d’emploi

Verrues.

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer Verra-med 2–3×/jour sur chaque verrue. La surface traitée ne doit pas excéder 25 cm² au total. Veiller à ne pas appliquer le médicament sur la peau saine qui entoure la verrue.
Si les verrues affectent une région du corps où l’épiderme est plus mince, il convient d’appliquer le médicament moins souvent et de contrôler plus régulièrement l’évolution du traitement, car l’acide salicylique est un puissant kératolytique et peut de ce fait favoriser la formation de cicatrices. En cas de verrues fortement kératinisées (verrues plantaires), il est indiqué de prétraiter à l’acide salicylique (patchs).
La durée moyenne du traitement est de 3 à 6 semaines.
En séchant, Verra-med forme une pellicule laquée sur le site d’application. Il est recommandé de détacher cette pellicule avant chaque nouvelle application, éventuellement à l’aide d’un dissolvant pour vernis à ongles.
Même après élimination des verrues, il y a lieu de poursuivre le traitement pendant à peu près 1 semaine afin d’éviter les récidives.
L’expérience montre qu’il est indiqué, dans certains cas, d’enlever le tissu qui s’est nécrosé en cours de traitement sous l’action de Verra-med.
Verra-med ne doit pas être utilisé chez les nourrissons.

Contre-indications

Application sur des surfaces cutanées étendues (surface maximale: 25 cm²).
Hypersensibilité connue à l’un des composants du produit.
Dermatite aiguë, rosacée ou lésions cutanées localisées aux régions atteintes.

Mises en garde et précautions

Verra-med ne doit pas entrer en contact avec les yeux et les muqueuses.
Eviter les surexpositions solaires (lampe de quartz et solarium inclus) ainsi que l’application simultanée de kératolytiques classiques. La surface traitée ne doit pas dépasser 25 cm² au total. Appliquer le médicament uniquement sur la verrue et éviter tout contact avec la peau saine qui l’entoure.
Durant le traitement de verrues périunguéales, et plus particulièrement de verrues subunguéales, il faut prendre soin de ne pas abîmer la matrix unguis et veiller à ce que Verra-med ne pénètre pas dans le lit de l’ongle.

Interactions

Aucune interaction observée à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Au cours de l’expérimentation animale, la trétinoïne topique a eu des effets indésirables dose-dépendants sur le foetus. L’étude rétrospective de femmes enceintes traitées par la trétinoïne topique a révélé l’absence d’effets tératogènes.
Verra-med ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
On sait que l’acide salicylique passe dans le lait maternel, mais on ignore si c’est aussi le cas de la trétinoïne. Il est donc déconseillé d’utiliser Verra-med pendant la période d’allaitement

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude n’a été menée à ce sujet.

Effets indésirables

Verra-med peut provoquer un érythème ou une sensation de cuisson au site de l’application.
Des réactions cutanées érosives peuvent survenir en cas d’utilisation inappropriée.
Dans de rares cas, le patient peut ressentir une forte sensation de brûlure qui nécessite l’interruption du traitement ou une réduction de la fréquence des applications. De par sa puissante action kératolytique, l’acide salicylique peut provoquer des desquamations de la peau, notamment autour des verrues. La trétinoïne peut être à l’origine d’une coloration jaunâtre de la peau aux sites d’application.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D11AF
Mécanisme d’action
Verra-med est un verrucide topique à base de trétinoïne et d’acide salicylique (principes actifs).
La trétinoïne active le renouvellement cellulaire dans la couche germinative de l’épiderme et provoque ainsi le rejet de la verrue. L’effet combiné de l’acide salicylique (kératolytique), du diméthylsulfoxyde et du véhicule pellicullaire facilite la pénétration des principes actifs dans les couches dermiques profondes.

Pharmacocinétique

Le produit n’a pas fait l’objet d’études de pénétration et d’absorption. Normalement, après application locale chez l’homme, la trétinoïne (principale substance active) est absorbée en quantités relativement faibles et sa concentration plasmatique reste en dessous du seuil de détection. La pénétration de l’acide salicylique est plus ou moins rapide selon le véhicule utilisé et l’état de la peau.
Compte tenu de la quantité minime de substances actives contenue dans une dose thérapeutique, la quantité absorbée devrait être négligeable; des effets systémiques ne sont donc pas à craindre.

Données précliniques

On ne dispose d’aucune indication permettant de conclure à des effets mutagènes de la trétinoïne.
Administrée per os à des rats, la trétinoïne s’est révélée tératogène à forte dose, mais cette dose était beaucoup plus élevée que la dose obtenue chez l’homme après l’application de Verra-med sur 25 cm² au maximum. En raison de l’absorption très limitée après application dermique, il ne faut pas s’attendre à un effet significatif chez l’homme.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu’à la date figurant sur l’emballage après la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Refermer soigneusement le flacon après chaque emploi, car le produit se dessèche rapidement.
Conserver le flacon au frais (2–8 °C).
Inflammable!
Tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

46148 (Swissmedic).

Présentations

Titulaire de l’autorisation

Permamed AG, 4143 Dornach.

Mise à jour de l’information

Avril 2006.