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Composition

Principes actifs
Poudre de figues (Ficus carica L., fructus); extrait sec de fruits de séné (Senna alexandrina Mill., fructus), correspondant à 20% de glycosides d'hydroxyanthracène (calculé comme sennoside B), solvant éthanol 60% (V/V); extrait sec de rhizome de pétasite (Petasites hybridus (L.) G. Gaertn., B. Mey. et Scherb., rhizoma), correspondant à 20% de pétasines et de substances similaires à la pétasine, solvant éthanol 90% (m/m).
Excipients
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, nébulisat de glucose liquide (29.6 mg par comprimé pelliculé), huile de ricin hydrogénée, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, macrogol 400, propylèneglycol (E 1520), macrogol 20'000, oxyde de fer (III) jaune (E 172), oxyde de fer (III) rouge (E 172).
Ce médicament contient env. 185 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 comprimé pelliculé). Ce médicament convient aux personnes diabétiques.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour une utilisation de courte durée, lors de constipation. Dans toutes les affections dans lesquelles il est souhaitable d'obtenir à court terme une défécation facile de selles molles.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 - 2 comprimés pelliculés.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 semaine.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune donnée disponible.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune donnée disponible.
Patients âgés
Aucune donnée disponible.
Enfants de moins de 12 ans
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée dans cette tranche d'âge.
Mode d'administration
Zeller figues avec du séné doit être pris en une seule dose, de préférence le soir, une heure avant le coucher, avec suffisamment de liquide (au moins 1 verre d'eau).
L'effet se manifeste après environ 8 – 12 heures.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou excipients (voir «Composition»).
Affections inflammatoires de l'intestin (p. ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), iléus, appendicite, douleurs abdominales d'étiologie indéterminée, sténoses intestinales ou atonie, pertes hydriques et électrolytiques sévères, ainsi qu'en cas de lésion hépatique existante.
Grossesse et allaitement.
Enfants de moins de 12 ans.

Mises en garde et précautions

Il convient d'éviter tout emploi prolongé de laxatifs. Les abus entraînant une déperdition hydrique et électrolytique (dosage trop fort provoquant des selles liquides) peuvent avoir des conséquences indésirables: dépendance, imposant éventuellement une augmentation des doses, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (surtout hypokaliémie) et côlon atone dont la fonction est perturbée.
Une surveillance médicale est nécessaire en cas d'utilisation prolongée.
Dans de très rares cas, une hépatotoxicité relativement grave a été observée lors de l'emploi d'une préparation contenant un certain type d'extrait de pétasite (extrait au CO2). Une action hépatotoxique ne peut être totalement exclue pour Zeller figues avec du séné, contenant un extrait alcoolique de pétasite. En cas de pathologies du foie existantes, il est déconseillé de prendre des médicaments contenant des extraits de pétasite.
Fatigue inexpliquée, faiblesse, perte d'appétit et perte de poids involontaire, coloration jaune du tissu conjonctival des yeux ou de la peau, urines foncées ou selles décolorées peuvent être des signes d'une hépatotoxicité.
Si une prise quotidienne de laxatifs est nécessaire, la cause de la constipation doit être clarifiée par un médecin. Zeller figues avec du séné est un produit laxatif stimulant qui ne doit être utilisé que si un effet thérapeutique ne peut être obtenu au moyen d'une modification du régime alimentaire (agents gonflants et fibres) ou par l'administration d'agents augmentant le volume des selles (laxatifs osmotiques ou salins).
Les patients qui prennent de manière concomitante certains diurétiques, des corticostéroïdes (comme l'aldostérone, le cortisol), des antiarythmiques, certains antihistaminiques tels que la terfénadine (renforcement des arythmies), des glycosides digitaliques (comme la digoxine) ou de la racine de réglisse (p. ex. sous forme de réglisse), doivent consulter un médecin avant de prendre Zeller figues avec du séné.
Comme pour tous les laxatifs, Zeller figues avec du séné ne doit pas être utilisé chez des patients présentant des troubles gastro-intestinaux aigus ou persistants dont la cause n'a pas été établie, tels que des douleurs abdominales, nausées ou vomissements, étant donné que ces symptômes peuvent indiquer une occlusion intestinale possible ou existante.
Chez les patients présentant des affections rénales, une variation de l'équilibre électrolytique peut survenir. Si Zeller Figues avec du séné est utilisé chez des patients incontinents, un changement de couche plus fréquent est conseillé afin d'éviter un contact cutané trop long avec les excrétions.
Si une dégradation des symptômes est observée pendant l'utilisation de Zeller figues avec du séné, il convient de consulter un médecin ou un pharmacien.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas utiliser ce médicament.

Interactions

Effets de Zeller figues avec du séné sur d'autres médicaments
Une hypokaliémie pouvant survenir en cas d'usage prolongé/inapproprié de laxatifs renforce l'effet des glucosides cardiotoniques, tels que la digoxine (renforcement de la toxicité) ainsi que les interactions avec des antiarythmiques de type I (effet proarythmique) ainsi qu'avec certains antihistaminiques tels que la terfénadine (renforcement des arythmies). La prise concomitante d'autres médicaments qui provoquent une hypokaliémie, tels que les diurétiques, les corticostéroïdes (comme l'aldostérone, le cortisol) ou la racine de réglisse (p. ex. sous forme de réglisse) peut renforcer la perte de potassium.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Sur la base des connaissances issues d'études expérimentales sur les animaux concernant la génotoxicité de différents anthranoïdes (p. ex. l'émodine et l'aloe-émodine), l'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.
Allaitement
L'utilisation de Zeller figues avec du séné est contre-indiquée pendant la période d'allaitement, car des métabolites actifs comme la rhéine ont été détectés en petites quantités dans le lait maternel après l'administration d'anthranoïdes.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible sur la fertilité.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Les principes actifs du médicament n'ont aucun effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Affections du système immunitaire:
Fréquence inconnue: réaction d'hypersensibilité.
Affections gastro-intestinales:
Les patients atteints du syndrome du côlon irritable, en particulier, peuvent développer des flatulences, des crampes abdominales, de la douleur abdominale ou de la diarrhée. Dans ce cas, il convient de diminuer la dose. L'utilisation chronique de médicaments contenant des anthranoïdes peut entraîner une pigmentation du côlon (pseudomélanose intestinale); elle est inoffensive et disparaît après l'arrêt du traitement.
Affections du rein et des voies urinaires:
L'utilisation à long terme de laxatifs peut entraîner des déséquilibre hydroélectrolytiques et provoquer une albuminurie et une hématurie.
Une possible coloration jaune ou rouge (selon le pH) de l'urine par les métabolites des fruits de séné est inoffensive.
Affections hépatiques et biliaires:
Dans de très rares cas, une hépatotoxicité en partie grave a été observée lors de l'emploi d'une médicament contenant un certain type d'extrait de pétasite (extrait au CO2). Un effet hépatotoxique ne peut être totalement exclu pour l'extrait alcoolique de pétasite contenu dans Zeller figues avec du séné. Voir à ce sujet «Mises en garde et précautions».
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

En cas de diarrhée, il convient de réduire la dose.
Signes et symptômes
Si des quantités beaucoup trop importantes sont ingérées, les symptômes principaux sont des crampes et des diarrhées sévères avec pertes hydriques et électrolytiques.
Un surdosage chronique de médicaments contenant des anthranoïdes pourrait entraîner une hépatite toxique.
Traitement
Les pertes hydriques et électrolytiques doivent être compensées. Il convient en particulier de contrôler le potassium, notamment chez les patients âgés.

Propriétés/Effets

Code ATC
A06AB56
Mécanisme d'action
Zeller figues avec du séné est un laxatif à base de plantes. Les dérivés de la 1,8dihydroxyanthraquinone qu'il renferme possèdent des propriétés laxatives.
Il existe deux mécanismes d'action différents:
·une influence sur la motilité du côlon (stimulation des contractions péristaltiques et inhibition des contractions locales), qui a pour effet d'accélérer le transit intestinal et de diminuer la résorption hydrique, et
·une influence sur les processus sécrétoires (stimulation de la production de mucus et de la sécrétion active de chlorure) qui ont pour effet d'augmenter la sécrétion hydrique.
Pharmacodynamique
L'augmentation du volume du contenu intestinal accroît la pression dans l'intestin et stimule le péristaltisme.
La figue soutient cet effet.
Les constituants lipophiles que renferme l'extrait de pétasite déploient une activité spasmolytique qui combat la composante spasmodique présente chez de nombreux patients souffrant de constipation chronique et de côlon irritable.
Leur effet ne se manifeste qu'après un délai d'environ 8 - 12 heures.
Efficacité clinique
Aucune donnée pertinente disponible.

Pharmacocinétique

Absorption
Les aglycones sont absorbés dans l'intestin supérieur. Des expériences animales avec de la rhéine anthrone radiomarquée administrée directement dans le cæcum ont montré une absorption inférieure à 10%.
Distribution
Dans les études de pharmacocinétique humaine avec de la poudre de fruit de séné (20 mg de sennosides), administrée par voie orale pendant 7 jours, une concentration maximale de 100 ng de rhéine/ ml a été trouvée dans le sang. Aucune accumulation de rhéine n'a été observée. Les métabolites actifs, p. ex. la rhéine, passent en petites quantités dans le lait maternel. Les expérimentations animales ont démontré que le passage placentaire de la rhéine est faible.
Métabolisme
Les glucosides anthraquinones à liaisons β glucosidiques (sennosides) sont des prodrugs non résorbées dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal et qui agissent dans le côlon après transformation en métabolite actif (rhéine anthrone) par le biais de la flore colique.
En contact avec l'oxygène, la rhéine anthrone est oxydée en rhéine et en sennidines, retrouvées dans le sang, principalement sous forme de glucuronides et de sulfates.
Élimination
Après administration orale de sennosides, 3 à 6% des métabolites sont excrétés dans les urines; certains sont excrétés dans la bile.
La plupart des sennosides (environ 90%) sont excrétés dans les fèces sous forme de polymères (polyquinones) ainsi que 2 à 6% de sennosides inchangés, de sennidines, de rhéine anthrone et de rhéine.

Données précliniques

Une toxicité orale aiguë n'a pas pu être mise en évidence pour l'extrait de pétasite, la DL50 chez le rat se situant à plus de 2000 mg/kg de poids corporel. Des études actuelles réalisées avec ce même extrait à l'alcool de pétasite chez le rat, d'une durée de deux semaines, ne permettent pas de tirer des évaluations définitives en ce qui concerne un danger potentiel d'atteinte hépatique vu le court temps de l'étude.
Il n'y a que peu de données précliniques disponibles pour les fruits de séné ou leurs préparations.
Toxicité à long terme (toxicité en cas d'administration répétée)
Dans une étude de 90 jours chez le rat, les fruits de séné ont été administrés à des doses allant de 100 mg/kg à 1500 mg/kg (dose équivalente pour l'homme de 16 à 242 mg/kg). Dans tous les groupes, une hyperplasie épithéliale du gros intestin de degré mineur a été constatée et était réversible au cours de la période de récupération de 8 semaines. Les lésions hyperplasiques de l'épithélium du pré-estomac étaient également réversibles. Une basophilie tubulaire dose-dépendante et une hypertrophie épithéliale des reins ont été observées à une dose égale ou supérieure à 300 mg/ kg par jour sans affection fonctionnelle. Ces changements étaient également réversibles. Le stockage d'un pigment tubulaire brun a entraîné une décoloration foncée de la surface rénale et a subsisté à un degré moindre après la période de récupération. Aucune altération n'a été observée au niveau du plexus nerveux colique. Aucune dose sans effet observable (NOEL) n'a pu être obtenue dans cette étude.
Mutagénicité
Les fruits de séné, leurs extraits et différents dérivés hydroxylés de l'anthracène (à l'exception des sennosides, de la rhéine et des sennidines) se sont révélés mutagènes et génotoxiques dans plusieurs systèmes de tests in vitro. Cependant, pour le séné et l'aloe-émodine, cela n'a pas été prouvé dans les systèmes in vivo.
Carcinogénicité
Dans des études de cancérogénicité à long terme avec des fruits de séné, des effets sur les reins et le colon/cæcum ont été rapportés.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune connue.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) dans l'emballage d'origine.
Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

46581 (Swissmedic)

Présentation

Emballages blister de 20 comprimés pelliculés, D

Titulaire de l’autorisation

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn

Mise à jour de l’information

Octobre 2025