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Information destinée aux professionnels
Siccalix Pommade nasale
Drossapharm AG

Composition

Principes actifs
Sal marinum, dexpanthenolum.
Excipients pour 1 g de pommade nasale
Glyceroli monostearas 40-55, macrogolglyceridorum oleates, vaselinum album, adeps solidus, macrogolglyceridorum laurates, sorbitolum liquidum cristallisabile (70%), macrogoli aether cetostearylicus, 0,75 mg acidum sorbicum (E 200), 0,75 mg methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219), aqua purificata.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

1 g de Siccalix Pommade nasale contient 10 mg de sel marin et 50 mg de dexpanthénol.

Indications/Possibilités d’emploi

Rhinite sèche. Traitement de la muqueuse nasale desséchée, traitement post-opératoire après chirurgie de la cloison nasale.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes:
2 à 3 fois par jour, introduire un peu de pommade dans chaque narine et faire pénétrer en massant légèrement les ailes du nez.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Siccalix Pommade nasale chez les enfants et les adolescents ne sont pas établies.

Contre-indications

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients selon la composition.

Mises en garde et précautions

Siccalix Pommade nasale contient de l’acide sorbique (0,75 mg pour 1 g de pommade) et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (0,75 mg pour 1 g de pommade).
L’acide sorbique peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Interactions

Aucune interaction connue.

Grossesse, Allaitement

Des études contrôlées menées chez la femme avec du D-panthénol n’ont pas révélé de risque pour le fœtus au cours du premier trimestre de la grossesse. Rien ne suggère qu’il existe un quelconque risque au cours des trimestres ultérieurs ou pendant l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Siccalix Pommade nasale n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Aucun effet secondaire n’a été observé à ce jour lors de l’utilisation de Siccalix Pommade nasale.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Dexpanthénol: La toxicité de l’acide pantothénique et de ses dérivés comme le dexpanthénol est très faible. Aucune mesure n’est nécessaire en cas de surdosage.

Propriétés/Effets

Code ATC
R01AX10
Siccalix Pommade nasale est une association de sel marin et de dexpanthénol.
Mécanisme d’action
Siccalix Pommade nasale est un produit destiné à hydrater les muqueuses nasales desséchées. Son effet favorise la granulation et l’épithélisation, permettant à la peau et aux muqueuses de se régénérer.
Le sel marin tensioactif, qui exerce un effet osmotique, hydrate et nettoie la muqueuse nasale, permettant aux cils, dont les mouvements vibratiles ne sont plus entravés, de remplir à nouveau pleinement leur fonction.
Dans les cellules épithéliales, le dexpanthénol est transformé en acide pantothénique, vitamine qui joue un rôle essentiel dans le métabolisme cellulaire et est indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
Pharmacodynamique
Aucune donnée
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.

Pharmacocinétique

Les composants de Siccalix Pommade nasale agissent avant tout localement. Le dexpanthénol est absorbé par la peau et transformé par oxydation en acide pantothénique. Il n’existe pas d’études plus détaillées sur son métabolisme au niveau de la peau et des muqueuses.

Données précliniques

L’acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme non toxiques. Il n’existe aucune preuve d’un quelconque effet mutagène, tératogène ou carcinogène.

Remarques particulières

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver hors de la portée des enfants, à température ambiante (15 °C-25 °C) et dans l’emballage d’origine.

Numéro d’autorisation

47880 (Swissmedic)

Présentation

Siccalix Pommade nasale: tube de 20 g [D]

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, Bâle

Mise à jour de l’information

Octobre 2023