Composition
Principe actif: érythromycine.
Excipients: antiox.: E 321, excipiens ad gelatum pro 1 g.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gel Eryaknen 2: 20 mg/g.
Gel Eryaknen 4: 40 mg/g.
Indications/possibilités d’emploi
Acné papulo-pustuleuse à dominante inflammatoire.
Pour le traitement associant d’autres antiacnéiques.
Posologie/mode d’emploi
Sauf prescription contraire, appliquer l’Eryaknen matin et soir, après la toilette, sur les lésions cutanées. La peau doit être bien sèche.
Il est recommandé d’utiliser la forme à 4% en début de traitement. Dès l’apparition d’une franche amélioration, au plus tard après 2 mois de traitement, passer à la forme à 2%.
L’Eryaknen peut être utilisé pendant une période allant jusqu’à 3 mois.
Posologie spéciale
La posologie recommandée pour les adolescents de plus de 12 ans est identique à celle recommandée pour les adultes.
Contre-indications
Hypersensibilité avérée envers le principe actif (l’érythromycine) ou envers l’une des substances auxiliaires mentionnées pour la composition (alcool, butylhydroxytoluène).
Mises en garde et précautions
L’Eryaknen est uniquement destiné à l’usage externe et ne doit pas entrer en contact avec les yeux, les muqueuses nasales et buccales ou d’autres muqueuses.
Interactions
La possibilité d’une interaction en cas d’utilisation simultanée d’antibiotiques systémiques est à prendre en compte.
Grossesse, allaitement
On ne dispose pas d’études cliniques contrôlées concernant l’application chez la femme enceinte.
Les études de reproduction effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence une toxicité directe ou indirecte pouvant affecter la grossesse, le développement embryonnaire et foetal et/ou le développement postnatal.
L’érythromycine ne doit pas être utilisée pendant le premier trimestre de la grossesse. Au cours des deux derniers trimestres, la préparation ne doit être utilisée qu’en cas d’indication urgente.
On ne possède pas de données quant à une éventuelle sécrétion d’érythromycine dans le lait maternel lors d’application topique. La préparation ne doit être utilisée qu’en cas d’indication urgente durant la période d’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude n’a été effectuée concernant l’effet sur l’aptitude à conduire et utiliser des machines.
Effets indésirables
Peau et tissus sous-cutanés
Les manifestations indésirables suivantes s’observent occasionnellement: rougeurs d’origine inflammatoire, prurit, desquamation, sensation de douleur, dessèchement cutané (imputable en grande partie à l’excipient alcoolique) suivi d’une liporestitution excessive.
L’administration supplémentaire de préparations dotées de propriétés kératolytiques peut accroître la fréquence des manifestations d’irritation cutanée.
Surdosage
Il n’y a pas de données disponibles dans ce contexte.
Propriétés/Effets
Code ATC: D10AF02
Mécanisme d’action/pharmacodynamie
L’érythromycine contenue dans le gel inhibe la biosynthèse des protéines au cours de la phase d’élongation et exerce ainsi un effet bactériostatique sur les germes responsables de l’inflammation associée à l’acné, en particulier sur Propionibacterium acnes. En outre, la concentration des acides gras libres, doués de propriétés comédogènes, diminue dans le sébum; l’inflammation régresse et les lésions papulo-pustuleuses se résorbent. L’excipient alcoolique «dégraisse» la peau et soutient l’action antibactérienne de l’érythromycine.
L’écart entre les valeurs extrêmes de la concentration minimale inhibitrice d’érythromycine est important. Pour les propionibactéries, principaux pathogènes de l’acné, les CMI mesurées in vitro sont comprises entre 0,1 et 1,6 µg/ml.
Certaines souches de H. influenzae, staphylocoques et d’autres coques peuvent devenir résistantes à l’érythromycine lorsque celle-ci est administrée par voie générale.
Il est rare que l’érythromycine topique provoque l’apparition de souches résistantes chez P. acnes.
Pharmacocinétique
Absorption
Après application topique, l’érythromycine pénètre dans les follicules pilosébacés. L’absorption systémique est insignifiante dans le cas de deux applications par jour sur de la peau intacte.
Distribution/métabolisme/élimination
Il n’y a pas de données disponibles.
Cinétique pour certains groupes de patients
Il n’y a pas de données disponibles.
Données précliniques
On ne dispose pas de données précliniques relevantes pour l’application du médicament.
Remarques particulières
Remarque
Maintenir hors de portée des enfants.
Conservation
Eryaknen 2/4 ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée sur l’emballage avec la mention «à utiliser jusqu’à». Ne pas stocker à plus de 20 °C.
Numéro d’autorisation
48675 (Swissmedic).
Présentation
Eryaknen 2 gel 30 g. (B)
Eryaknen 4 gel 30 g. (B)
Titulaire de l’autorisation
Galderma SA, 6330 Cham.
Mise à jour de l’information
Novembre 2009.