Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour gargarisme/bain de bouche
15 ml (1 mesure) contiennent: Lidocaini hydrochloridum monohydricum 5,33 mg, Lysozymi hydrochloridum 8 mg corresp. 160'000 U.FIP, Tyrothricinum 10 mg.
Solution pour pulvérisation buccale
1 ml de solution contient: Lidocaini hydrochloridum monohydricum 0,355 mg, Lysozymi hydrochloridum 0,53 mg corresp. 10'667 U.FIP, Tyrothricinum 0,67 mg. 1 pulvérisation correspond à 0,2 ml (1 dose = 2-3 pulvérisations).
Indications/Possibilités d’emploi
Comme désinfectant local et analgésique lors d'infections buccopharyngées telles que douleur à la déglutition, maux de gorge, stomatite, pharyngite, parodontite et gingivite. Comme médication adjuvante lors de laryngite et d'angine. Pour la préparation et le traitement postopératoire lors d'interventions chirurgicales dans la cavité buccale et le pharynx telles que amygdalectomie, opération de la mâchoire et chirurgie dentaire.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
Solution pour gargarisme/bain de bouche
Selon la gravité de l'inflammation, appliquer dans la cavité buccale et le pharynx (rincer ou gargariser) jusqu'à 5 fois au maximum par jour pendant 30 à 60 secondes avec 15 ml de solution (1 mesure), pendant 3 à 5 jours au maximum.
Solution pour pulvérisation buccale
Selon la gravité de l'inflammation, appliquer jusqu'à 5 fois au maximum par jour 2 à 3 pulvérisations sur les parties atteintes, pendant 3 à 5 jours au maximum.
Enfants (moins de 12 ans)
L'utilisation et la sécurité de Sangerol mint chez des enfants de moins de 12 ans n'ont pas été examinées jusqu'à ce jour.
Contre-indications
Ne pas utiliser Sangerol mint en cas d'hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs de ses composants ou à l'extrait d'œuf/de blanc d'œuf.
Mises en garde et précautions
Des réactions d'hypersensibilité aiguës sévères telles qu'urticaire, angio-œdème (également des voies respiratoires), bronchoconstriction, complications circulatoires et choc anaphylactique ont été observées avec des médicaments contenant du lysozyme et peuvent survenir lors de la prise de Sangerol mint.
En outre, des cas isolés de réactions cutanées sévères telles qu'érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés avec des médicaments contenant du lysozyme. Certaines de ces réactions sévères ont mis en danger la vie des patients.
Sangerol mint doit être arrêté en cas d'apparition de symptômes évoquant une réaction d'hypersensibilité.
En cas de fièvre élevée, ou si aucune amélioration n'a lieu après 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
L'utilisation de Sangerol mint chez des enfants de moins de 12 ans n'est pas à conseiller.
Sangerol mint contient les excipients 4-hydroxybenzoate de propyle (E216) et 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), qui peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions retardées.
Sangerol mint contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
Sangerol mint contient 100 mg de propylène glycol (E 1520) par 1 ml de solution. Le propylène glycol peut causer une irritation des muqueuses.
Sangerol mint contient 3,3 mg d'alcool (éthanol) par 1 ml de solution. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Cela peut provoquer une sensation de brûlure en cas de muqueuse buccale endommagée.
Interactions
Aucune donnée disponible.
Grossesse, allaitement
Des études contrôlées menées avec Sangerol mint chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Le médicament ne doit pas être administré durant la grossesse, sauf nécessité absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
L'influence de Sangerol mint sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines n'a pas fait l'objet d'études spéciales. Toutefois, une influence négative du médicament est peu probable.
Effets indésirables
Une estimation précise de la fréquence d'effets secondaires n'est pas possible vu l'absence de données.
Les effets indésirables systémiques de la classe des médicaments contenant du lysozyme comprennent: réactions d'hypersensibilité aigües sévères telles qu'urticaire, angio-œdème (également des voies respiratoires), bronchoconstriction, complications circulatoires et choc anaphylactique. Des cas isolés de réactions cutanées sévères telles qu'érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés. Certaines de ces réactions sévères ont mis en danger la vie des patients (voir "Mises en garde et précautions" ).
Affections gastro-intestinales
La prise à jeun ou à fortes doses peut provoquer des nausées ou des brûlures d'estomac.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucune donnée disponible.
Propriétés/Effets
Code ATC
R02AB02
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Sangerol mint sous forme de solution pour gargarisme/bain de bouche et de solution pour pulvérisation buccale est destiné au traitement local des infections bucco-pharyngées.
La lidocaïne est un anesthésique local de surface.
La lysozyme est une substance de défense endogène dotée de propriétés antibiotiques et antivirales qui agit principalement sur différents germes à Gram positif. Grâce à son action enzymatique, la lysozyme dissout et élimine les suppurations des muqueuses.
La tyrothricine est un antibiotique topique exerçant, selon la concentration, une action bactériostatique ou bactéricide, surtout sur les germes à Gram positif. Plus sa concentration augmente, plus son spectre d'action s'élargit et plus la multiplication des germes est inhibée.
Le développement d'une résistance à la tyrothricine ou d'une résistance croisée avec d'autres antibiotiques n'a jamais été observé. Le risque de sensibilisation à la tyrothricine est extrêmement faible.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
Pharmacocinétique
La lidocaïne est fortement dégradée lors de son premier passage dans le foie. Ainsi, un effet systémique après l'application orale de 1 mg est peu probable.
La lysozyme est une substance endogène.
La tyrothricine n'est pas absorbée.
Absorption
Aucune donnée.
Distribution
Aucune donnée.
Métabolisme
Aucune donnée.
Élimination
Aucune donnée.
Données précliniques
Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation n'est disponible avec l'association de principes actifs contenue dans Sangerol mint. La 2,6-xylidine, un produit issu du métabolisme de la lidocaïne, a montré un effet mutagène et cancérogène à hautes doses en expérimentation animale. La pertinence de ces résultats pour l'homme n'est pas claire.
Remarques particulières
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à l'abri de la lumière et à température ambiante (15–25 °C).
Sangerol doit être gardé hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
49437, 51808 (Swissmedic).
Présentation
Solution pour gargarisme/bain de bouche: 200 ml. (D)
Solution pour pulvérisation buccale: 20 ml, 50 ml. (D)
Titulaire de l’autorisation
Melisana AG, 8004 Zurich.
Mise à jour de l’information
Mai 2025