Composition
Principe actif: Clostridiopeptidasum A.
Excipients: excip. ad ungt. lipophilic. anhydric. pro 1 g.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Pommade 1,2 U/g.
Indications / Possibilités d’emploi
Soutien et accélération de la cicatrisation des plaies grâce à une détersion enzymatique non invasive, tout en douceur: traitement général des troubles de la cicatrisation indépendamment de leur genèse et localisation; ulcérations et nécroses; ulcère de la jambe, escarres de décubitus, gangrène des extrémités (notamment gangrène diabétique); brûlures, lésions caustiques, engelures, écorchures, déchirures, plaies contuses.
Plaies torpides postopératoires, induites par la radiothérapie ou dues à un accident. Préparation de greffes cutanées.
Posologie/Mode d’emploi
L’utilisation et la sécurité de la pommade Iruxol Mono n’ont pas été testées chez les enfants et les adolescents.
A appliquer 1 ou 2 fois par jour en couche mince uniforme (de l’épaisseur du dos d’une lame de couteau) sur l’ensemble de la plaie. Iruxol mono est une préparation à faible taux microbien. Pour éviter toute souillure on dissémination de germes, ne pas toucher l’embouchure du tube.
On ne tentera pas d’assécher la plaie, l’humidité étant propice à l’activité enzymatique. Ramollir au préalable les croûtes sèches et dures au moyen d’un compresse humide (trempé dans une solution physiologique de NaCl, par exemple). En présence d’une nécrose tenace, on peut améliorer l’effet de l’Iruxol mono en incisant la couche nécrosée sur les bords ou au centre et en y glissant un peu de pommade. Lors du changement de pansement, enlever les dépôts et les sphacèles détachés en rinçant ou en utilisant un moyen mécanique (pincette, spatule, tampon de gaze).
On évitera l’application topique d’autres vulnéraires (antiseptiques) qui risquent d’entraver l’efficacité de la collagénase (voir les Interactions). On pourra par contre recouvrir les bords de la plaie d’une pâte au zinc.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à la clostridiopeptidase.
Mises en garde et précautions
Iruxol mono ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
On usera de prudence en utilisant le produit à proximité des yeux. Après un contact éventuel avec l’Iruxol mono, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l’eau.
Ne pas appliquer l’Iruxol mono dans des cavités importantes (telles que les cavités péritonéale et pleurale).
Interactions
L’Iruxol mono ne doit pas être associé à des préparations à base de métaux lourds (de mercure, par exemple), ni à des antiseptiques, savons, agents mouillants, à de l’alcool, à de l’alcool médical, à un soluté de Burrow ou de Dakin ni à des produits analogues risquant d’inactiver les enzymes. L’efficacité de la collagénase peut aussi être affectée par d’autres enzymes ou antibiotiques topiques administrés simultanément.
Grossesse / Allaitement
Il n’y a pas des données que la collagénase est absorbée par la peau saine ou la peau enflammée nécrosée ou que des effets indésirables occurrent pendant une grossesse ou l’allaitement.
Aucune étude n’a été effectuée chez la femme enceinte.
Pendant la grossesse et l’allaitement des médicaments devraient être administrés avec prudence.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Pas relevant.
Effets indésirables
Les fréquences sont définies de manière suivante: „très fréquent“ (≥1/10), „fréquent“ (≥1/100, <1/10), „occasionnel“ (≥1/1000, <1/100), „rare“ ( ≥1/10‘000, 1/1000), „très rare“ (<1/10‘000).
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquent: Prurit
Occasionnel: Dermo-épidermite ou inflammation
Rare: Réactions d’hypersensibilité
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Très rare: Douleurs traumatiques, lancinantes, faites d’élancements (jusqu’à 72% des cas) ou des brûlures (jusqu’à 19% des cas). Ces effets indésirables sont la traduction nociceptive de la nécrolyse enzymatique; la plupart du temps, ils régressent en cours de traitement et en nécessitent rarement l’arrêt. Il est rarement nécessaire d’interrompre de ce fait la thérapie.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a encore été rapporté.
Propriétés / Effets
Code ATC: D03BA02
Mécanisme d’action
La clostridiopeptidase A est une collagénase capable de cliver le collagène natif, principal constituant fibreux du tissu conjonctif jeune. Les enzymes collagénolytiques permettent la détersion des plaies, étant donné que les sphacèles (dont le collagène dénaturé) sont retenus au fond de la plaie par des brides de collagène natif. Or, les sphacèles et autres souillures empêchent la cicatrisation; ils ne peuvent être retirés par voie enzymatique que si le collagène natif est lysé simultanément, ce qui permet de supprimer les micronécroses et de prévenir par conséquent les récidives.
Les peptidases auxiliaires élargissent le spectre d’action de la collagénase en dégradant d’autres détritus protéiques du tissu nécrosé qui entravent la guérison de la plaie, assurant ainsi une détersion rapide et complète de la plaie suivie de sa cicatrisation.
Le tissu de granulation, l’épithélium, le tissu adipeux et musculaire ne sont pas lésés par la collagénase. On n’observe pas d’altération des tissus sains (collagène natif).
Pharmacocinétique
Absorption
Il n’y a pas des données que la collagénase est absorbée par la peau saine ou la peau enflammée nécrosée.
Données précliniques
Signes d’une réaction allergique potentielle et signes d’une réaction intolérance systémiques ne sont pas observés après l’application topique de collagénase.
Remarques particulières
Incompatibilités
Les enzymes contenus dans Iruxol mono ne sont pas stables en présence d’eau.
Conservation
Iruxol mono doit être utilisé en 12 semaines suivant la première ouverture du tube.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Conserver les emballages ne dépassant pas 25°C; bien les refermer après usage.
Numéro d’autorisation
49482 (Swissmedic)
Présentation
Iruxol mono pommade 10 g. (C)
Iruxol mono pommade 30 g. (C)
Iruxol mono pommade 50 g. (C)
Titulaire de l’autorisation
Smith & Nephew Schweiz AG, 6340 Baar
Mise à jour de l’information
Janvier 2009