Antimycotique topique 

Composition

1 g de crème contient:

Principe actif: 20 mg de nitrate de fenticonazole.

Excipients: graisse de laine hydrogénée, propylèneglycol, autres excipients.

1 ml de solution contient:

Principe actif: 20 mg de nitrate de fenticonazole.

Excipients: propylèneglycol, autres excipients.

Propriétés/Effets

Mycodermil est un antimycotique dont le principe actif, le fenticonazole, est un dérivé imidazole. Le fenticonazole exerce une activité fongistatique et fongicide contre les dermatophytes, les levures pathogènes ainsi qu'envers les champignons levuriformes et les moississures. Les tests ont montré que le fenticonazole est efficace sur Trychophyton mentagrophytes, T. verrucosum, T. rubrum, T. tonsurans, T. terrestre, Microsporum canis, M. gypseum, M. audonii, M. fulvum, M. cookei, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum candidum, Torulopsis glabrata, Sporotrichum schenki, Aspergillus niger, A. fumigatus, A. flavus, Penicillium crysogenum.
Le fenticonazole est également efficace contre les bactéries Gram-pos. (staphylocoques, streptocoques).
Jusqu'à présent, on n'a observé aucun signe de sensibilisation, de phototoxicité ou de photoallergie lié au fenticonazole.

Pharmacocinétique

On a mesuré chez l'homme une absorption transdermique non significative (max. 0,5%). Par conséquent, on ne doit pas s'attendre à des effets systémiques.

Indications/Possibilités d'emploi

Dermatomycoses de localisations diverses, causées par des dermatophytes, telles que Tinea capitis, T. corporis, T. cruris, T. pedis, T. manuum, T. faciei, T. barbae, T. unguium.
Candidoses, balanite et balanoposthite à Candida, périonyxis.
Pityriasis versicolor.
Erythrasma.
Mycoses surinfectées par des bactéries Gram-pos.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer en couche mince 1×/jour sur les parties atteintes préalablement nettoyées et bien séchées.
L'application doit être régulière jusqu'à guérison complète.
En cas de mycose des pieds, il est conseillé, pour éviter les récidives, de poursuivre le traitement pendant 1-2 semaines après la disparition des symptômes.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue au produit ou à l'un de ses composants.

Précautions
Eviter le contact avec les yeux.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Les études chez l'animal avec le fenticonazole administré systémiquement à hautes doses montrent une certaine embryotoxicité, typique des imidazoles. La substance ne semble cependant posséder aucune propriété tératogène.
On ne dispose d'aucune expérience chez la femme enceinte. Bien que la résorption percutanée du fenticonazole soit minime, Mycodermil ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Effets indésirables

On a occasionnellement observé des cas de réactions cutanées légères et passagères, telles une légère sensation de brûlure ou des démangeaisons. En cas d'hypersensibilité ou d'apparition d'une résistance, le traitement devrait être interrompu.

Remarques particulières

Conservation
A température ambiante (15-25 °C) jusqu'à la date de péremption figurant sur l'emballage.

Numéros OICM

49586, 49588.

Mise à jour de l'information

Février 1992.
RL88