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Composition

Principe actif: Heparinum natricum.
Excipients: Conserv.: E 218, E 216; Excip. ad gelatum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de Gelparine gel hydrique contient: 400 U.I. d’heparinum natricum.

Indications/Possibilités d’emploi

Traumatismes contus lors de la pratique du sport ou après un accident, tels que contusions, écrasement, claquage, avec épanchement sanguin et tuméfaction;
Troubles liés aux varices, tels que douleurs, lourdeur des jambes, jambes gonflées (oedème de stase);
Assouplissement d’une cicatrice indurée, soins des cicatrices, amélioration esthétique d’une cicatrice.
Sur prescription du médecin, également lors d’inflammations veineuses (superficielles) ainsi qu’en complément de soutien lors de thromboses veineuses.

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer le produit 2–3 fois par jour sur la région touchée et répartir sans appuyer.
Pour les jambes, masser de bas en haut.
Utiliser uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
Lors d’inflammations veineuses, ne pas faire pénétrer, mais appliquer une couche de l’épaisseur du dos d’une lame de couteau et recouvrir d’un bandage.

Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Gelparine n’ont pas été examinées jusqu’ici chez l’enfant et l’adolescent.

Contre-indications

Gelparine est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition ainsi qu’en cas de thrombopénie induite par l’héparine (HIT).

Mises en garde et précautions

Gelparine ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes, mais uniquement sur la peau intacte. Eviter tout contact avec les muqueuses et la conjonctive.
Ne pas appliquer par massage en cas de processus thrombotique.
Un examen médical est nécessaire en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes.

Interactions

Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les inhibiteurs de la coagulation à effet systémique. Pour l’héparine disponible sous forme systémique, une augmentation supplémentaire du risque de saignements est possible en cas de traitement associé par des anticoagulants (par ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase).
Un effet cumulé pourrait en résulter.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte.
Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement postnatal.
Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Parce qu’une petite proportion seulement du principe actif, l’héparine sodique, est disponible systémiquement, aucune entrave à l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est attendue.

Effets indésirables

Des cas rares de réactions allergiques locales sont possibles. Dans de tels cas, le traitement doit être immédiatement interrompu et une thérapie appropriée doit être éventuellement mise en oeuvre.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA03
L’héparine se caractérise par une activité antithrombotique, anti-inflammatoire, antalgique et favorisant la résorption.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec Gelparine gel hydrique. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général.
Après utilisation externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le chorion. La résorption de l’héparine dans l’organisme après utilisation externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, elle est trop faible pour provoquer un effet systémique.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Gelparine n’est disponible.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
A conserver hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

51713 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Octobre 2005.