Pulvérisateur-doseur à pompe

Antimycotique 

Composition

Principe actif: griseofulvinum.

1 pulvérisateur-doseur à pompe contient 50 ml de solution à 1%, l'équivalent de 1000 jets à 0,4 mg de griséofulvine.

Adjuvants: conserv.: alcohol benzylicus, excipiens ad solutionem.

Propriétés/Effets

La griséofulvine, antimycotique obtenu à partir de Penicillinum griseofulvinum, inhibe la croissance de Trichophyton rubrum et Trichophyton mentagrophytes.

Pharmacocinétique

Le taux d'absorption exact de la griséofulvine topique n'est pas connu. Après l'administration locale de Grisol à des volontaires sains, la griséofulvine n'a pu être décelée ni dans le plasma ni dans l'urine. Le dosage des métabolites de la griséofulvine n'a pas été effectué.

Indications/Possibilités d'emploi

Indications reconnues: tinea pedis due à Trichophyton rubrum et Trichophyton mentagrophytes.

Posologie/Mode d'emploi

Avant le premier emploi du pulvérisateur-doseur à pompe, vider l'air qui se trouve dans le gicleur en pulvérisant 1 ou 2 fois contre un vieux journal ou autre.
Pulvériser 1-3 jets 1×/jour sur les régions malades en tenant le flacon à environ 5 cm de distance. Observer une pause de quelques secondes entre les pulvérisations et attendre que la peau soit bien sèche avant d'enfiler les chaussettes.
Les lésions disparaissent généralement au bout de 2-4 semaines, mais il faut encore poursuivre le traitement pendant une dizaine de jours afin d'éviter toute rechute. Il est recommandé d'appliquer des mesures d'hygiène appropriées pendant et après le traitement.
Grisol n'a pas été étudié en pédiatrie.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue à la griséofulvine ou aux solvants organiques.
La griséofulvine orale est contre-indiquée en cas de porphyrie et d'insuffisance hépatique.

Précautions
Ne pas pulvériser sur les plaies ouvertes et les muqueuses. Eviter tout contact avec les yeux.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse X.
La griséofulvine orale ne devrait pas être utilisée pendant la grossesse. Bien que la quantité absorbée soit probablement insignifiante, l'innocuité de cette substance n'a pas été démontrée chez la femme enceinte ou allaitante. C'est pourquoi Grisol ne devrait être prescrit que si le rapport risque/bénéfice est favorable.
La griséofulvine orale peut perturber la distribution chromosomique au cours de la mitose cellulaire et altérer ainsi le génotype.

Effets indésirables

Une sensation de brûlure ou de piqûre peut être ressentie occasionnellement, mais cet effet indésirable est généralement peu prononcé et de courte durée.
Les effets indésirables suivants ont été observés au cours de traitements oraux de griséofulvine: maux de tête, éruptions cutanées, troubles digestifs, oedème angionévrotique, erytema multiforme, dermatite exfoliative, protéinurie, leucopénies, candidose, paresthésies, photosensibilisation, maux de tête intenses, confusion mentale, irritabilité, fatigue.

Interactions

Aucune interaction n'a été signalée jusqu'à présent.

Surdosage

Aucun cas d'intoxication n'a été signalé à ce jour.

Remarques particulières

Conserver à moins de 25 °C, à l'abri de la lumière, du gel, de sources de chaleur et de flammes (facilement inflammable!).

Numéros OICM

52373.

Mise à jour de l'information

Septembre 1993.
RL88