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Information destinée aux professionnels
Dopamin B. Braun
B. Braun Medical AG

Sympathomimétique, stimulant cardiaqueAmpoules additives/fiolines pour injection pour solutions de perfusion pour la thérapie du choc 

Composition

Une ampoule additive contient:

Dopamin B. Braun 50 mg

Substance active: Dopamini hydrochloridum 50 mg.

Excipients: Natrii chloridum 22,5 mg, Antiox. E 223 1,1 mg, Aqua ad iniectabilia ad solutionem q.s. pro 5 ml.

Dopamin B. Braun 250 mg

Substance active: Dopamini hydrochloridum 250 mg.

Excipients: Natrii chloridum 45,0 mg, Antiox. E 223 2,3 mg, Aqua ad iniectabilia ad solutionem q.s. pro 10 ml.

Une fioline pour injection contient:

Dopamin B. Braun 500 mg

Substance active: Dopamini hydrochloridum 500 mg.

Excipients: Natrii chloridum 45,0 mg, Antiox. E 223 2,3 mg, Aqua ad iniectabilia ad solutionem q.s. pro 10 ml.

Propriétés/Effets

La dopamine est une substance endogène. Les effets sur les récepteurs sympathiques sont dépendants de la dose. Des doses moyennes produisent presque exclusivement une stimulation des récepteurs β, alors que dans le domaine des doses élevées les récepteurs β 1  ainsi que les récepteurs α sont influencés.
Chez l'homme, les effets suivants peuvent être obtenus par la dopamine: accroissement de la capacité inotrope et du débit cardiaque par une augmentation du volume systolique sans accélération de fréquence; amélioration sensible du contrôle du flux systémique avec intensification des irrigations coronarienne, rénale et splanchnique avec élévation simultanée de la natriurie et une diminution de l'irrigation de la peau et des muscles.
Les effets désirés s'obtiennent par un dosage situé entre 175 et 280 µg de dopamine par minute pour un poids corporel d'environ 70 kg. Des doses supérieures font accroître la résistance périphérique, la pression ventriculaire gauche télédiastolique et impliquent la possibilité d'une congestion pulmonaire et d'une réduction du débit rénal.

Pharmacocinétique

Absorption
Les effets de la dopamine apparaissent 5 minutes après injection intraveineuse. Leur durée est de moins de 10 minutes.

Distribution
Lorsque la dopamine est administrée par voie intraveineuse, elle se répartit dans tout l'organisme. Aux doses thérapeutiques usuelles, la dopamine ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique. On ignore si la dopamine franchit la barrière placentaire.

Métabolisme
Le catabolisme de la dopamine s'effectue dans le foie, les reins et le plasma, principalement par la monoaminooxydase (MAO) et la catéchol-o-méthyltransférase (COMT), produisant de l'acide 3,4-dihydroxyphénylacétique et de l'acide homovanillique. Ces deux substances sont inactives.

Elimination
La dopamine est éliminée principalement par les reins. L'élimination d'une dose unique est de 80% après 24 h. La demi-vie plasmatique est de 1,75 minutes.

Indications/Possibilités d'emploi

Etats de choc (cardiogénique, même lié à un infarctus; postopératoire, toxique et anaphylactique), hypotension grave et pré-choc.

Posologie/Mode d'emploi

La posologie doit être soigneusement adaptée aux variations des paramètres hémodynamiques du patient. En général, le dosage se situe entre 2,5 et 4 µg/min × kg de poids corporel.

Dosage indicatif: 3,00 µg/min × kg de poids corporel ce qui correspond à 210 µg/min pour 70 kg.
Le dosage indicatif pour une perfusion d'une durée de 4 heures en relation avec le poids corporel s'élève à:

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                      50    60    70    80    90 kg 
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Dopamin B. Braun                                    
50 mg:                                              
Ampoules additives                                  
(50 mg en 5 ml)       3,6   4,3   5,0   5,75  6,5 ml
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Dopamin B. Braun                                    
250 mg:                                             
Ampoules additives                                  
(250 mg en 10 ml)     1,45  1,7   2,0   2,3   2,6 ml
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Dopamin B. Braun                                    
500 mg:                                             
Fiolines pour                                       
injection                                           
(500 mg en 10 ml)     0,7   0,85  1,0   1,15  1,3 ml
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Les ampoules servent à préparer des perfusions intraveineuse de goutte à goutte. Solutions de perfusion recommandées: NaCI 0,9%, glucose 5%, glucose 5%/NaCI 0,9% 2:1, Ringer-acétate glucosé et Ringer-acétate.
La durée de la perfusion n'est pas limitée. Des expériences positives ont été réalisées avec des perfusions d'une durée allant jusqu'à 4 jours. Au besoin, la dose peut être augmentée jusqu'à la limite définie par les signes de surdosage suivants (dans l'ordre d'apparition):
Palpitations cardiaques dues à l'augmentation du volume systolique, accélération de fréquence et diminution du volume d'éjection concomitante.
Crises d'angine de poitrine, en particulier chez les coronariens.
Troubles du rythme cardiaque.
Début de congestion pulmonaire, allant jusqu'à l'oedème pulmonaire en cas de surdosage extrême.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Phéochromocytome, syndrome de choc hypovolémique, tachyarythmies.

Mesures de précautions
Une hypovolémie éventuelle doit être corrigée avant l'administration de Dopamin B. Braun. Surveillance de paramètres cardio-vasculaires (pression veineuse centrale, ou mieux pression pulmonaire capillaire, diurèse, débit cardiaque).
Surveillance en cas d'obstruction artérielle (athérosclérose, embolie artérielle, maladie de Raynaud, maladie de Buerger), afin de prévenir le risque de nécrose des extrémités. Si une ischémie se manifeste, administrer de la chlorpromazine. La dopamine devrait être injectée si possible dans une grosse veine, pour prévenir le risque d'une infiltration des tissus périvasculaires. En cas d'extravasation, traiter la zone atteinte avec 5-10 mg de mesylate de phentolamine.
Les patients souffrant d'allergies ou d'hyperthyroïdie seront traités avec une prudence toute particulière.

Grossesse et allaitement
Catégorie C pour la femme enceinte: il n'existe pas d'étude contrôlée à ce sujet, ni chez la femme enceinte, ni chez l'animal. Ce médicament ne doit donc être administré que si l'efficacité potentielle l'emporte sur le risque foetal.

Effets indésirables

Légères nausées occasionnelles, vomissements, accroissements de douleurs d'angine de poitrine, céphalées, troubles du rythme cardiaque.
Le disulfite contenu dans la Dopamin B. Braun peut provoquer, dans de rares cas et en particulier chez les asthmatiques, des réactions parfois graves, telles que crise asthmatique, choc anaphylactique, vomissements et diarrhées.

Interactions

En cas d'administration simultanée d'inhibiteurs de la monoaminooxydase (IMAO), qui renforcent les effets, le dosage de la dopamine doit être réduit au dixième de la dose normale.
On prescrira la dopamine avec une prudence toute particulière lorsque les médicaments suivants sont administrés simultanément:
anesthésiques contenant du cyclopropane et des hydrocarbures halogénés (risques de troubles du rythme ventriculaire et d'hypotension);
antidépresseurs tricycliques et antihypertenseurs;
phénytoine (risque de bradycardie et d'hypotonie);
alcaloïdes de l'ergot de seigle (risque d'ergotisme);
furosémide (augmentation de la filtration glomérulaire).

Surdosage

En raison d'une brève demi-vie, les effets indésirables liés à un surdosage de dopamine disparaissent rapidement après arrêt de la perfusion.

Remarques particulières

Incompatibilités
La dopamine est incompatible avec les substances suivantes. Bicarbonate de sodium, agents oxydants, sels de fer, solutions alcalines, amphotéricine, ampicilline, céfalotine sodique, pénicilline G, aminoglucosides à l'exception de la gentamycine.
En cas d'utilisation de perfusions alcalines (pH > 8), les effets de la dopamine s'anéantissent au-delà de 4 heures.

Stabilité
Dopamin B. Braun ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».

Numéros OICM

52819.

Mise à jour de l'information

Août 1993.
RL88