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Information destinée aux professionnels
Aqua ad iniectabilia Fresenius Solution vectrice
Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Composition

Principes actifs
Aqua ad iniectabilia.
Excipients
Aucun.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Solution vectrice pour des préparations à usage parentéral.
Eau pour préparations injectables

Indications/Possibilités d’emploi

Aqua ad iniectabilia Fresenius est utilisée comme solution vectrice pour des préparations médicamenteuses hydrosolubles destinées à l'usage parentéral.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie est déterminée en fonction des données des additifs médicamenteux pour lesquels Aqua ad iniectabilia Fresenius est utilisée comme solution vectrice.
La préparation de la solution doit se faire strictement dans des conditions aseptiques.

Contre-indications

Aucune.

Mises en garde et précautions

Aqua ad iniectabilia Fresenius ne contient pas de composants osmotiquement actifs. C'est pourquoi elle ne doit pas être injectée sans additifs (hémolyse).
N'utiliser que des solutions limpides et des récipients intacts.
Observer les règles d'aseptie.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse, allaitement

Aqua ad iniectabilia Fresenius est seulement utilisée comme solution vectrice. Pour les précautions d'emploi en cas de grossesse ou d'allaitement, il faut tenir compte des informations données par le fabricant du médicament ajouté.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Il faut se référer à l'information scientifique du médicament ajouté.

Effets indésirables

L'emploi parentéral d'une solution hypotonique peut provoquer une thrombophlébite ou une hémolyse.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aqua ad iniectabilia Fresenius est une solution hypotonique. Il existe un risque d'hémolyse aigu en cas d'injection faite par inadvertance sans additif osmotiquement actif.
Un dosage excessif peut provoquer une hyperhydratation et des troubles électrolytiques, en particulier en cas de fonction rénale limitée.

Propriétés/Effets

Code ATC
V07AB
Mécanisme d'action
Solution et diluant.
Aqua ad iniectabilia Fresenius est une solution vectrice stérile, utilisée pour la production de préparations injectables et perfusables.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.

Pharmacocinétique

Absorption
Non pertinent.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aqua ad iniectabilia Fresenius est compatible avec la plupart des médicaments et additifs pour solutions hydrosolubles.
La concentration finale de l'additif médicamenteux dans la solution et l'influence du pH et de la concentration en ions sont à observer pour la solubilité de l'additif.
Des informations détaillées sont à prendre dans les notices d'emballage des médicaments ajoutés
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune.
Stabilité
Aqua ad iniectabilia Fresenius ne doit pas être utilisée au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention "Exp." .
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Après la préparation, la solution doit être administrée immédiatement. Les restes de solution non utilisés doivent être jetés.
Destiné à l'usage unique.

Numéro d’autorisation

53773 (Swissmedic).

Présentation

Flacons-ampoules de 10 × 100 ml [B]

Titulaire de l’autorisation

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Mise à jour de l’information

Juillet 2011.