Dragées

Composition

Principes actifs: Aloes extractum siccum normatum 28,0 mg; Frangulae extractum siccum normatum 28,0 mg; Sennae extractum siccum 14,0 mg par dragée.
Excipients soumis à l'obligation de déclaration: aucun.

Propriétés/Effets

L'aloès et les extraits de bourdaine et de séné contiennent des anthranoïdes, (dérivés 1,8-dihydroxy de l'anthracène), qui produisent un effet laxatif en induisant une sécrétion active d'electrolytes et d'eau dans la lumière de l'intestin tout en empêchant la résorption d'électrolytes et d'eau au niveau du gros intestin. Ainsi, par le biais d'une augmentation du volume du contenu intestinal, la pression exercée par ce contenu se trouve accrue et le péristaltisme renforcé.

Pharmacocinétique

La plus grande partie des anthranoïdes parviennent dans le gros intestin - sans être résorbés - pour être décomposés par des bactéries en anthranol / anthrone au cours de la première phase de la métabolisation. Les anthrones sont partiellement résorbés au niveau du côlon avant de subir, dans une deuxième phase, d'autres influences métabolisantes.
Après absorption d'extrait de séné ont été mis en évidence comme métabolites de l'anthrone rhéinique, dans les urines: la rhéine, son monoglucuronide et son monosulfate ainsi que la sénidine; dans les fèces: la sénidine, la rhéine et un anthrone rhéinique modifié. L'effet laxatif intervient après 8 à 10 heures.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: avaler le soir 1-2 dragées avec une peu d'eau et sans croquer.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Affections gastro-intestinales aiguës ou inflammatoires, iléus, désordres hydroélectrolytiques, hypersensibilité à l'égard de l'un des ingrédients, administration aux enfants de moins de 12 ans.

Précautions
En raison du risque d'accoutumance et de celui des pertes hydroélectrolytiques importantes, les laxatifs ne pourront être pris qu'occasionnellement et jamais pendant une période excédant une à deux semaines.

Grossesse et lactation
Catégorie de grossesse C. Il n'existe pas de données relatives à l'administration du médicament à des femmes enceintes. Une action négative des anthranoïdes sur l'utérus ne pouvant être exclue, il conviendra d'apprécier très soigneusement le rapport bénéfice / risque.
Certains métabolites des anthranoïdes peuvent passer dans le lait maternel, leur taux étant toutefois très faible après administration d'une dose thérapeutique unique.

Effets indésirables

Les patients sensibles pourront souffrir occasionnellement de spasmes intestinaux. La prise prolongée et / ou à dose élevée risque de provoquer des désordres hydroélectrolytiques (carence en potassium notamment) et des dépôts de pigment dans la muqueuse intestinale.

Interactions

Protentialisation de l'effet des glucosides cardiotoniques par un déficit en potassium en particulier lors d'une utilisation chronique ou d'un abus et interactions avec les antiarythmiques de type l et certains antihistaminiques. Hypokaliémie renforcée lors de la prise concomitante d'autres médicaments induisant une hypokaliémie (diurétiques, corticoïdes, réglisse).

Surdosage

Le surdosage aigu provoque des irritations gastro-intestinales, des spasmes intestinaux, de fortes diarrhées et des désordres hydroélectrolytiques consécutifs. Comme antidote, administrer des adsorbants et compenser les pertes hydroélectrolytiques.

Remarques particulières

Conserver à moins de 25 °C.

Numéros OICM

54946.

Mise à jour de l'information

Mars 1999.
RL88