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Composition

Principe actif: Heparinum natricum.
Excipients: Aromatisants et d’autres excipients.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de lipogel contient: 600 U.I. d’heparinum natricum.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement des lésions d’origine sportive ou accidentelle, tels qu’hématomes, entorses, contusions.
Traitement des processus inflammatoires et thrombotiques superficiels, telles que thrombophlébites et thromboses superficielles.

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer 2 à 3 fois par jour sur la région touchée et répartir sans appuyer. En cas de processus thrombotique ou thromboembolique, il ne faut pas masser.

Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité d’emploi d’Hépasol Lipogel n’ont pas été examinées jusqu’ici chez l’enfant et l’adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
Tendance aux saignements.
Thrombocytopénie.

Mises en garde et précautions

Hépasol Lipogel ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes et sur les muqueuses, mais uniquement sur la peau intacte. Il faut éviter tout contact avec la conjonctive.
Un examen médical est nécessaire en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes.

Interactions

Aucune interaction n’est connue jusqu’ici avec une utilisation topique.

Grossesse/Allaitement

Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que si le bénéfice potentiel dépasse le risque pour le foetus.
L’héparine ne passe pas la barrière placentaire et ne passe pas non plus dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Des réactions allergiques ou pseudo-allergiques (vasculite allergique) peuvent se produire dans des cas isolés. Dans de tels cas, le traitement doit être immédiatement interrompu et une thérapie appropriée doit être éventuellement commencée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA03
L’héparine est d’origine animale et agit en tant qu’antico­agulant direct, inhibe la formation de la thrombine et stimule la thrombolyse ainsi que la circulation sanguine dans les vaisseaux capillaires cutanés. L’héparine présente également un effet anti-phlogistique et anti-inflammatoire.
Une perméation suffisante de la peau est atteinte après l’application locale du gel contenant de l’héparine, et exerce ainsi une action anti-exsudative, anti-oedémateuse, anti-inflammatoire et anticoagulante dans les tissus proches de la superficie. Il favorise la résorption des hématomes superficiels, les tissus se détendent et la douleur liée à la tension s’atténue.

Pharmacocinétique

Nous ne disposons pas de données pharmacocinétiques pour l’héparine, telle qu’elle est contenue dans Hépasol Lipogel, mais nous savons qu’elle pénètre la couche cornée après l’application et parvient dans l’épiderme et les différentes couches du derme. L’héparine est retrouvée dans le derme supérieur après environ 30 minutes. Elle peut pénétrer les couches cutanées profondes à un pourcentage élevé (40% dans l’épiderme, 10 à 30% dans le derme et 7% dans le tissu adipeux), et il est possible d’observer une augmentation de la concentration tissulaire après des applications répétées. On ne doit pas s’attendre à un effet systémique d’une importance clinique par l’héparine, car celle-ci représente un polysulfate avec une forte charge négative et ne peut circuler librement, mais est décomposée dans l’espace extra-vasal par le système réticulo-endothélial.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Hépasol Lipogel n’est disponible.

Remarques particulières

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarque concernant le stockage
Conserver au-dessous de 25 °C et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

55948 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Steinhausen.

Domicile
6330 Cham.

Mise à jour de l’information

Février 2009.