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Composition

Principes actifs
Vitamina: Retinoli palmitas (vitamine A), Cholecalciferolum (vitamine D3), alfa-Tocopherolum (vitamine E), Thiamini monophosphoric acidum ester chloridum (vitamine B1), Riboflavinum (vitamine B2), Pyridoxini hydrochloridum (vitamine B6), Cyanocobalaminum (vitamine B12), Nicotinamidum, Acidum folicum, Acidum D-pantothenicum, Biotinum, Acidum ascorbicum (vitamine C), Phytomenadionum (vitamine K).
Mineralia: Calcium, Cuprum, Ferrum, Fluoridum, Iodum, Magnesium, Manganum, Phosphorus, Selenium, Zincum.
Excipients
Comprimés effervescents: Aromatica, Vanillinum; Edulcorans: Aspartamum, excipiens pro compresso.
Comprimés pelliculés: Excipiens pro compresso obducto.
Les comprimés effervescents contiennent environ 300 mg de sodium (soit environ 750 mg de chlorure de sodium). Chez les patients suivant un régime pauvre en sel, il est donc recommandé d'utiliser les comprimés pelliculés à la place des comprimés effervescents.
Diabétiques:
Les comprimés effervescents contiennent 0,5 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple. Les comprimés pelliculés contiennent 0,19 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.

Indications/Possibilités d’emploi

Apport insuffisant de vitamines lors de cures d'amaigrissement de longue durée, de formes particulières de régime, d'affections gastro-intestinales (syndrome de malabsorption d'origine diverse par exemple) et d'alcoolisme chronique.
Besoins accrus lors d'affections aiguës et chroniques, pendant la convalescence, en cas de fatigue et d'épuisement, après des interventions chirurgicales ainsi que pendant et après un traitement par des antibiotiques ou des chimiothérapies.

Posologie/Mode d’emploi

Pour toutes les indications et possibilités d'emploi, la dose recommandée est la suivante:
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 comprimé pelliculé ou 1 comprimé effervescent par jour, ou selon prescription du médecin. Avaler les comprimés pelliculés avec beaucoup de liquide, sans les croquer, de préférence au cours d'un repas, au petit déjeuner par exemple. Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Les comprimés effervescents et les comprimés pelliculés de Supradyn energy ne sont pas destinés aux enfants de moins de 12 ans.

Contre-indications

Ne pas utiliser Supradyn energy en cas d'allergie à l'un ou plusieurs de ses composants. En outre, Supradyn energy ne doit pas être utilisé en cas d'hypervitaminose A et/ou D préexistante, d'hypercalcémie, d'hypercalciurie sévère, d'insuffisance rénale, de prise concomitante d'autres produits contenant de la vitamine A et/ou D, de maladies du métabolisme du cuivre et/ou du fer, ni pendant un traitement systémique par des rétinoïdes.

Mises en garde et précautions

Aucune précaution particulière n'est nécessaire si le produit est pris selon les modalités prescrites.
La posologie recommandée ne doit pas être dépassée. Des doses excessives de vitamine A, de vitamine D, de fer et de cuivre peuvent être nocives pour la santé (v. «Surdosage»).
Lors de prise d'autres préparations de vitamines (préparations multivitaminées ou contenant une seule vitamine) ou d'autres médicaments, ainsi qu'en cas de traitement médical existant, il convient de consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste avant d'utiliser Supradyn energy. Cela s'applique en particulier aux patients recevant des antagonistes de la vitamine K et/ou suivant un traitement anticoagulant (v. «Interactions»).
Une prudence particulière est de mise lors de la prise concomitante d'autres préparations contenant de la vitamine A, les isomères synthétiques isotrétinoïne et étrétinate ou du bêta-carotène, car des doses élevées de vitamine A et/ou des autres substances mentionnées peuvent entraîner une hypervitaminose A.
Une prudence particulière est également de mise lors de la prise concomitante d'autres préparations contenant de la vitamine D et/ou du calcium, car cela peut entraîner une hypervitaminose D ou une hypercalcémie. Dans de tels cas, le taux de calcium doit régulièrement être surveillé dans le sérum et les urines (v. «Surdosage»).
Étant donné que les comprimés effervescents contiennent une source de phénylalanine (aspartame), les patients souffrant de phénylcétonurie ne doivent pas prendre les comprimés effervescents de Supradyn energy.
Effets sur les examens cliniques de laboratoire:
La biotine peut avoir des effets sur les examens de laboratoire qui reposent sur une interaction entre la biotine et la streptavidine et qui, selon la méthode d'examen, peuvent aboutir à des valeurs soit faussement basses soit faussement élevées des résultats d'examen. Le risque de voir apparaître de tels effets est accru chez les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale; plus la dose est élevée, plus il augmente. Lors de l'interprétation des résultats des examens de laboratoire, il faut prendre en compte un éventuel effet de la biotine, surtout si l'on observe une incohérence avec le tableau clinique (p.ex. résultats des examens de la thyroïde qui semblent indiquer une maladie de Basedow, chez des patients asymptomatiques prenant de la biotine ou résultats d'examens faux négatifs au test de la troponine chez les patients présentant un infarctus du myocarde et prenant de la biotine). Tant que l'on suspecte l'existence d'une influence de la biotine, il convient d'utiliser, dans la mesure où ils sont disponibles, d'autres examens qui ne sont pas sensibles aux effets de la biotine. Si des examens de laboratoire sont demandés chez des patients qui prennent de la biotine, il faut consulter le personnel de laboratoire.

Interactions

À la posologie habituelle, aucune interaction n'est connue.
Autres interactions
Étant donné que l'absorption du calcium peut être inhibée par l'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et par l'acide phytique (présent dans les produits à base de céréales complètes contenant des fibres), il est déconseillé de prendre Supradyn energy dans les deux heures précédant ou suivant l'ingestion des aliments en question.
Effet de Supradyn energy sur d'autres médicaments
De possibles interactions ont été rapportées dans la littérature pour certains composants.
Les produits contenant de la vitamine K doivent être utilisés avec prudence pendant un traitement anticoagulant. C'est pourquoi les patients qui prennent d'autres médicaments ou qui suivent un traitement médical doivent consulter un médecin avant de prendre Supradyn energy.
Les préparations contenant du calcium, du magnésium, du fer, du cuivre ou du zinc peuvent interagir avec des antiacides pris par voie orale, des médicaments inhibant la sécrétion d'acide gastrique, des antibiotiques (tétracyclines, fluoroquinolones), la lévodopa, la lévothyroxine, la thyroxine, les biphosphonates, la pénicillamine, la trientine, les digitaliques, les principes actifs antiviraux et les diurétiques thiazidiques. Si une utilisation concomitante est nécessaire, la prise des différentes préparations doit être espacée de 2 heures.
La pyridoxine (vitamine B6) accélère, même à de faibles concentrations, le métabolisme périphérique de la lévodopa, ce qui antagonise l'effet dopaminergique de la lévodopa en cas de traitement de la maladie de Parkinson. Ce phénomène peut être contrecarré par l'association avec un inhibiteur de la décarboxylase.

Grossesse/Allaitement

Les vitamines, les sels minéraux et les oligo-éléments peuvent être pris sans risque dans une quantité correspondant aux besoins quotidiens.
Grossesse
Chaque forme galénique de Supradyn energy contient une quantité de vitamine A correspondant aux besoins quotidiens. Une étude clinique contrôlée menée chez plus de 2100 femmes, au cours de laquelle la prévention d'anomalies du tube neural a été analysée grâce à une supplémentation vitaminique, a révélé qu'à des doses journalières légèrement supérieures à celles administrées avec Supradyn energy, aucun risque fœtal n'est à redouter au cours du premier trimestre de grossesse. Il n'existe aucun signe suggérant un risque quelconque au cours des trimestres suivants et l'éventualité d'une lésion du fœtus paraît peu vraisemblable. Néanmoins, Supradyn energy doit être administré avec précaution pendant la grossesse.
Il faut tenir compte du fait que, dans le cadre d'une alimentation équilibrée, les besoins quotidiens en vitamine A peuvent être couverts (avec le foie, les produits contenant du foie, le lait, les produits laitiers, la margarine, les œufs, l'huile de table), voire dépassés (avec le foie et, éventuellement, les produits contenant du foie).
Certaines données montrent que la prise de doses élevées de vitamine A (plus de 10'000 UI/jour) pendant la grossesse peut accroître le risque de lésions tératogènes. Chez les femmes dans le premier trimestre de la grossesse ainsi que chez les femmes susceptibles de tomber enceintes, il convient donc de ne pas dépasser une dose journalière de 10'000 UI de vitamine A.
Un surdosage chronique de vitamine D est susceptible de nuire au fœtus pendant la grossesse. La sécurité est démontrée jusqu'à une dose de 4000 UI par jour.
Il faut tenir compte de cet aspect lors de la prise simultanée de Supradyn energy et de grandes quantités d'aliments contenant de la vitamine A et/ou de la vitamine D.
Allaitement
Les vitamines et les minéraux contenus dans Supradyn energy passent dans le lait maternel. À une posologie normale, aucun effet nocif pour le nourrisson n'est attendu.
Néanmoins, Supradyn energy doit être administré avec précaution pendant l'allaitement.
Un surdosage chronique de vitamine D est susceptible de nuire au nouveau-né pendant l'allaitement. La sécurité est démontrée jusqu'à une dose de 4000 UI par jour.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant l'influence de Supradyn energy sur la fertilité.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Supradyn energy n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés selon leur fréquence d'apparition pour chaque classe de systèmes d'organes (nombre attendu de patients chez lesquels l'effet indésirable survient), selon les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), et cas isolés (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Les effets secondaires ont été rapportés spontanément. Par conséquent, la fréquence ne peut pas être déterminée de manière fiable.
Affections du système immunitaire
Cas isolés: réaction allergique.
Les symptômes peuvent inclure une urticaire, un gonflement du visage, une respiration haletante, une rougeur de la peau, une éruption cutanée, des cloques et un choc. En cas de réaction allergique, il convient d'interrompre immédiatement le traitement et de consulter un médecin.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Cas isolés: hypercalcémie.
Affections du système nerveux
Cas isolés: céphalées, vertiges, insomnie et nervosité.
Affections gastro-intestinales
Cas isolés: douleurs abdominales ou du tractus gastro-intestinal, constipation, diarrhée, nausées et vomissements.
Affections du rein et des voies urinaires
La vitamine B2 (riboflavine) contenue dans Supradyn energy peut entraîner une coloration jaune de l'urine, qui est complètement anodine.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Tous les cas connus de surdosage de vitamines et de minéraux sont associés à la prise concomitante de préparations, multivitaminées ou contenant une seule vitamine, hautement concentrées. Un surdosage aigu ou chronique peut provoquer des hypervitaminoses A et D, une hypercalcémie ainsi qu'une toxicité du fer et du cuivre.
Signes et symptômes
Les symptômes initiaux non spécifiques tels que l'apparition soudaine de céphalées, un état de confusion, des troubles gastro-intestinaux (constipation, diarrhée, nausées, vomissements) peuvent être des indicateurs d'un surdosage aigu.
En cas d'apparition de symptômes de ce type, il convient d'interrompre immédiatement le traitement par Supradyn energy et de consulter un médecin.

Propriétés/Effets

Code ATC:
A11AA03
Mécanisme d'action
Supradyn energy est un produit multivitaminé qui renferme treize vitamines ainsi que dix minéraux et oligo-éléments en quantités équilibrées les unes par rapport aux autres.
Supradyn energy corrige et prévient les troubles du métabolisme cellulaire dus à une carence en vitamines, en minéraux et en oligo-éléments.
Pharmacodynamique
Étant donné que, dans le métabolisme, les vitamines sont étroitement liées entre elles sur le plan biochimique, les carences en une seule vitamine sont rares. Le plus souvent, de telles carences entraînent des manifestations de carence en d'autres vitamines. Une carence en vitamines, en minéraux et en oligo-éléments provoque des symptômes atypiques tels que perte d'appétit, fatigue et sensibilité accrue aux infections.
Efficacité clinique
Aucune étude clinique n'a été menée.

Pharmacocinétique

Aucune étude de pharmacocinétique n'a été menée avec Supradyn energy.
Absorption
Aucune information disponible.
Distribution
Aucune information disponible.
Métabolisme
Aucune information disponible.
Élimination
Aucune information disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune information disponible.

Données précliniques

À la posologie recommandée, les composants de Supradyn energy sont exempts d'effets toxiques.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune incompatibilité connue.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune information disponible.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver les comprimés effervescents et les comprimés pelliculés à température ambiante (15–25 °C) dans leur emballage bien fermé.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Aucune information disponible.

Numéro d’autorisation

56698, 56699 (Swissmedic).

Présentation

Supradyn energy, comprimés pelliculés 30. (D)
Supradyn energy, comprimés pelliculés 90. (D)
Supradyn energy, comprimés effervescents orange 15. (D)
Supradyn energy, comprimés effervescents orange 30. (D)
Supradyn energy, comprimés effervescents orange 45. (D)

Titulaire de l’autorisation

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.

Mise à jour de l’information

Décembre 2019.