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Information destinée aux professionnels
Hexvix 85 mg
Future Health Pharma GmbH

Composition

Principes actifs
Hexyl aminolévulinate sous forme de chlorhydrate d’hexyl aminolévulinate
Excipients
Solvant:
Phosphate disodique dihydraté, potassium dihydrogénophosphate, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Poudre et solvant pour préparation d’une solution (seringue préremplie) pour l’administration intravésicale
Chaque flacon contenant la poudre contient 100 mg de chlorhydrate d’hexyl aminolévulinate correspondant à 85 mg d’hexyl aminolévulinate.
Chaque seringue préremplie avec le solvant contient 50 ml de solvant.
Après reconstitution dans 50 ml de solvant, 1 ml de solution contient 1,7 mg d’hexyl aminolévulinate, ce qui correspond à une solution à 8 mmol/l d’hexyl aminolévulinate.

Indications/possibilités d’emploi

Médicament à usage diagnostique. La cystoscopie de fluorescence en lumière bleue induite par Hexvix est utilisée pour le diagnostic et le contrôle du traitement chez les patients avec un carcinome de la vessie connu ou fortement suspecté, en complément à la cystoscopie standard en lumière blanche (voir rubrique "Propriétés/Effets" ).

Posologie/mode d’emploi

Une cystoscopie induite par Hexvix doit être réalisée exclusivement par des professionnels de la santé spécialement formés à la cystoscopie de fluorescence en lumière bleue induite par Hexvix. La vessie doit être drainée avant l'instillation de Hexvix. Une inspection complète de la vessie doit être exécutée en lumière blanche. Une cystite étendue doit être notamment exclue (voir rubrique "Mises en garde et pr