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Information destinée aux professionnels
Lysopaïne® N
Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Composition

Principes actifs: Lysozymi hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum.
Excipients: Sorbitolum, Aromatica: Saccharinum et alia, Excip. pro compresso.
Pour les diabétiques: 7 comprimés à sucer de Lysopaïne N correspondent à 1 ration de fruits.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé à sucer contient: lysozymi hydrochloridum 20 mg, Cetylpyridinii chloridum 1,5 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement local des affections inflammatoires aiguës au niveau de la cavité buccale et du pharynx telles que stomatites, gingivites ou aphtes.
Traitement de soutien lors de laryngites ou de pharyngites.
Sur prescription médicale, traitement pré- et postopératoire lors de tonsillectomies, opérations du larynx, après blessures ou abcès, extractions dentaires.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: 3-6 comprimés à sucer par jour avec un intervalle d'au moins 2 heures entre les prises. Laisser fondre les comprimés lentement dans la bouche, de préférence sous la langue.
L'utilisation et la sécurité d'emploi des comprimés à sucer de Lysopaïne N n'ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants ou au blanc d'œuf. Enfants de moins de 6 ans. Les patients présentant une intolérance au fructose ne devraient pas prendre les comprimés à sucer de Lysopaïne N en raison de leur teneur en sorbitol.

Mises en garde et précautions

L'indication ne justifie aucun traitement d'une durée de plus de 5 jours. Si aucune amélioration des symptômes n'apparaît au bout de 5 jours et/ou en cas de fièvre concomitante, il convient de consulter un médecin.
Des réactions d'hypersensibilité aiguës sévères, telles que urticaire, angio-œdème (également des voies respiratoires), bronchoconstriction, complications circulatoires et choc anaphylactique peuvent apparaître lors de la prise de Lysopaïne N.
En outre, des cas isolés de réactions cutanées sévères, telles que érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés. Certaines de ces réactions sévères menaçaient le pronostic vital. Le traitement par Lysopaïne N doit être arrêté en cas d'apparition de symptômes suggérant une réaction d'hypersensibilité.

Interactions

Aucune interaction n'est connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose pour Lysopaïne N d'aucune étude contrôlée ni chez les animaux ni chez les femmes enceintes. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse ou l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été réalisée. Une influence sur l'aptitude à la conduite ou sur la capacité à utiliser des machines n'est pas connue.

Effets indésirables

Troubles du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité locales.
Très rares: Réactions d'hypersensibilité systémiques aiguës pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles cutanés fonctionnels
Cas isolés: érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson (voir «Mises en garde et précautions»).

Surdosage

Aucune donnée n'est disponible.

Propriétés/Effets

Code ATC: A01AB11
Le lysozyme est une mucopolysaccharidase physiologique qui exerce une action bactéricide (germes à Gram+) et antivirale. Le lysozyme exerce une action anti-inflammatoire par diminution de la libération d'histamine.
Le cétylpyridinium, ammonium quaternaire, exerce une action bactéricide aussi bien sur les germes à Gram+ que sur les germes à Gram–. Il possède en outre des propriétés antiseptiques au niveau des muqueuses.

Pharmacocinétique

Aucune donnée n'est disponible.

Données précliniques

Des données spécifiques au produit ne sont pas disponibles.

Remarques particulières

Conservation
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Tenir Lysopaïne N hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Numéro d’autorisation

58210 (Swissmedic).

Présentation

Comprimés à sucer: 24 et 48. [D]

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.

Mise à jour de l’information

Octobre 2015.