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Composition

Principe actif:Magnesium ut citras anhydricus.
Excipients:Aromatica (orange), Antiox.: Butylhydroxyanisolum E320, Excipiens ad granulatum pro charta.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Granulés à dissoudre, pour solution buvable.
1 sachet contient:
Principe actif: Mg 2+ 301 mg = 12,4 mmol = 24,8 mval ut Magnesii citras anhydricus 1863 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour couvrir les besoins quotidiens en magnésium
Thérapie de substitution orale pour tous les états de carence en magnésium;
réplétion magnésienne périodique de l’organisme;
lors d’une alimentation mal équilibrée, durant des cures d’amaigrissement.
Lors de besoins accrus
Pendant la croissance;
pratique de sport de haut niveau;
pendant la grossesse et l’allaitement;
abus d’alcool.
Pour le traitement de
Hyperexcitabilité neuromusculaire, crampes des mollets;
troubles du rythme cardiaque à caractère tachycardique, surtout lors de résistance à d’autres antiarythmiques.

Posologie/Mode d’emploi

Dissoudre le Magnésium-Diasporal 300 pro sans sucre dans de l’eau, du thé ou du jus de fruit.
Posologie quotidienne recommandée:
Adultes et adolescents dès 12 ans: 1 sachet 1× par jour.
La dose standard peut être doublée en cas de besoin (par ex. manifestations de carence grave, troubles du rythme cardiaque résistant au traitement).
Le traitement devrait être poursuivi durant 6 semaines au moins.
Pour les enfants de 2 à 12 ans, le Magnésium-Diasporal 100 Comprimés à sucer est à disposition.

Contre-indications

Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
Insuffisance rénale aiguë ou chronique; prédisposition à la lithiase phospho-ammoniaco-magnésienne; exsiccose.

Mises en garde et précautions

Éviter une utilisation prolongée, non contrôlée et à fortes doses en cas de troubles bradycardiques de la conduction intracardiaque.
La prudence est de rigueur en cas de troubles de la fonction rénale (surveiller les taux du magnésium sérique).

Interactions

L’administration simultanée de préparations à base de magnésium, de fluorures, de tétracyclines ou de sels de fer est déconseillée (inhibition réciproque de la résorption). Il convient de ménager un intervalle de 3–4 heures entre les prises.
Un renforcement de l’action des anticoagulants oraux et des inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire a été signalé.
On peut observer une tendance à l’hypercalcémie en cas d’administration simultanée de magnésium et de cholécalciférol.

Grossesse/Allaitement

Le Magnésium-Diasporal 300 pro sans sucre peut être utilisé pendant la grossesse et en période d’allaitement.
Des études contrôlées chez la femme n’ont pas révélé de risque foetal durant le premier trimestre de grossesse; aucun signe de risque n’a été mis en évidence au cours des trimestres de grossesse suivants, et la possibilité d’une atteinte foetale semble peu probable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée.

Effets indésirables

Troubles gastro-intestinales:Occasionnellement la prise du Magnésium-Diasporal 300 pro sans sucre peut provoquer des selles molles. Cet effet indésirable disparaît normalement après quelques jours, sans interruption du traitement; sinon il conviendra de réduire la dose ou d’arrêter le traitement.

Surdosage

Lorsque la fonction rénale est intacte, les intoxications par le magnésium per os sont peu probables.
On peut administrer du calcium i.v. en guise d’antidote.
Ce n’est qu’en présence d’une sévère insuffisance rénale avec anurie qu’il peut se produire durant le traitement oral ou parentéral une accumulation de magnésium entraînant des symptômes d’intoxication.
Effets pharmacologiques et toxicologiques d’un taux plasmatique augmenté de magnésium

Propriétés/Effets

Code ATC: A12CC04
Le Magnésium-Diasporal 300 pro sans sucre est indiqué pour le traitement de substitution par voie orale de toutes les manifestations de carence ou de besoin accru en magnésium. Le magnésium représente un élément vital qui exerce un rôle clé dans l’activation de nombreuses réactions enzymatiques. C’est pourquoi un déficit magnésien peut provoquer des troubles fonctionnels de degré léger à sévère. Un adulte a besoin d’un apport quotidien entre 300 et 400 mg de Mg 2+ . Les besoins sont accrus par exemple lors de la pratique de sport de haut niveau, au cours de la grossesse et de l’allaitement, en cas d’abus d’alcool et pendant la croissance. Les besoins journaliers peuvent atteindre le double de la quantité habituelle nécessaire. Une prise périodique de Magnésium-Diasporal 300 pro sans sucre est indispensable afin d’assurer la réplétion magnésienne de l’organisme. Indépendamment d’un éventuel besoin accru ou d’une carence en magnésium, le magnésium possède des propriétés pharmacodynamiques telles qu’il est efficace lorsque la posologie est bien ajustée.

Pharmacocinétique

Absorption
Le sel de magnésium administré par voie orale est totalement dissocié dans le milieu acide de l’estomac. L’absorption s’effectue principalement au niveau de l’intestin grêle et atteint environ 30–60% de la quantité fournie oralement (demi-vie de 3–4 heures). Un apport lipidique élevé dans l’alimentation empêche l’absorption du magnésium par la formation de sels insolubles avec les acides gras.
Distribution
L’organisme contient en moyenne 24 g de magnésium, 50% de cette quantité se trouvant dans les os, le reste étant distribué dans les cellules à 95%. Le taux sérique s’élève normalement à 0,75–1,1 mmol/l. 55% du magnésium s’y trouvent sous forme libre, le reste étant lié à raison de 32% à l’albumine, de 4% au citrate, de 3% au phosphate et de 6% à d’autres substances.
Élimination
Le magnésium résorbé est éliminé essentiellement par filtration glomérulaire dans les reins. En cas de carence en magnésium, près de 100% du magnésium peuvent être réabsorbés dans les reins (principalement au niveau de l’anse de Henle).

Données précliniques

Les sels de magnésium n’ont en général aucun potentiel spécifiquement toxique, tératogène, embryotoxique ou mutagène.

Remarques particulières

Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver Magnésium-Diasporal 300 pro sans sucre à moins de 30 °C et tenir hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

61882 (Swissmedic).

Présentations

Titulaire de l’autorisation

Doetsch Grether SA, 4051 Bâle.

Mise à jour de l’information

Juin 2011.