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Information destinée aux professionnels
VICKS AngiMed Citron Spray
Procter & Gamble International Operations SA

Composition

Digluconate de chlorhexidine sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine, chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Acide citrique monohydraté, sucralose, arôme de citron (contient du citral, du citronellol, du géraniol, linalool, du butylhydroxyanisole (E320), du butylhydroxytoluène (E321)), propylène glycol (E1520), glycérol, éthanol à 96%, eau purifiée. Contient 18 mg de propylène glycol (E1520) et 21,60 mg d’éthanol (équivalent à 29.7% V/V) par pulvérisation.

Indications/Possibilités d’emploi

VICKS AngiMed Citron Spray peut être utilisé pour la désinfection locale et la lutte contre les symptômes en cas d'inflammation douloureuse de la gorge et du pharynx.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
3 à 5 pulvérisations par utilisation, 6 à 10 utilisations par jour.
L'utilisation et la sécurité chez les enfants n'ont pas été examinées jusqu'ici.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la chlorhexidine ou à la lidocaïne ou à l'un des excipients selon la composition.
VICKS AngiMed Citron Spray est contre-indiqué chez les patients avec une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux.

Mises en garde et précautions

VICKS AngiMed Citron Spray contient de la chlorhexidine. La chlorhexidine peut causer des réactions d'hypersensibilité aiguës (réactions anaphylactiques) au niveau de la peau et des muqueuses. Ces réactions peuvent se manifester par des rougeurs cutanées, une urticaire, des démangeaisons, des gonflements de la peau ou des muqueuses, et, dans les cas sévères, par des nausées, des coliques, de l'asthme, un gonflement des voies respiratoires supérieures, une chute de tension ou un choc circulatoire. Si ces manifestations surviennent, VICKS AngiMed Citron Spray doit être arrêté et le médecin doit être consulté. Chez les patients sensibilisés, la chlorhexidine peut conduire à une anaphylaxie, notamment lors des opérations. La chlorhexidine est donc considérée comme problématique du point de vue allergologique. En cas d'apparition de symptômes laissant suspecter une allergie lors de l'utilisation de VICKS AngiMed Citron Spray, il faut éviter d'utiliser des produits contenant de la chlorhexidine (également les produits cosmétiques). La présence éventuelle d'une hypersensibilité peut être clarifiée par un examen allergologique.
Il faut éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, il convient de rincer ces derniers immédiatement à grande eau.
En cas de fièvre importante ou en l'absence d'amélioration après une semaine, il faut consulter un médecin.
Excipients:
Ce médicament contient 18 mg de propylène glycol par pulvérisation, équivalent à 200 mg/ml.
Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par pulvérisation.
Ce médicament contient un parfum contenant des allergènes (citral, citronellol, géraniol et linalool). Les allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
Le parfum contient aussi du butylhydroxyanisole et du butylhydroxytoluène, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Interactions

En raison d'interactions possibles (effet contraire ou inactivation), l'utilisation concomitante ou consécutive d'un antiseptique doit être évitée. L'association d'anesthésiques locaux et d'inhibiteurs de cholinestérase doit être évitée.

Grossesse, Allaitement

Ce médicament n'a pas été examiné au cours d'études contrôlées sur des animaux ou lors d'études contrôlées auprès de femmes enceintes. Ce produit ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue. Les femmes enceintes ou allaitant leur enfant doivent tenir compte du fait que VICKS AngiMed Citron Spray contient de l'alcool.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

Affections du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité aiguës, surtout au niveau de la peau et des muqueuses, voir «Mises en garde et précautions».
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
En cas d'utilisation prolongée de la chlorhexidine, une coloration brune des dents peut survenir. Cette coloration peut cependant être éliminée.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

L'ingurgitation accidentelle de grandes quantités peut conduire à des nausées. En cas de besoin, un traitement symptomatique doit être instauré.

Propriétés/Effets

R02AA05
La chlorhexidine est un dérivé biguanide et fait partie des composés ammonium tensio-actifs avec effet bactéricide. En raison de ses propriétés fortement adhésives, elle peut être utilisée pour la désinfection de la peau et des muqueuses.
La chlorhexidine agit contre un large spectre de bactéries Gram-positives et Gram-négatives et contre les levures, les champignons ainsi que les germes anaérobies et aérobies facultatifs. Les micro-organismes qui réagissent avec le plus de sensibilité à la chlorhexidine sont: Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas ainsi que les bactéries propioniques anaérobies. Streptococcus sanguis est moyennement sensible. Les micro-organismes faiblement sensibles à la chlorhexidine font partie des souches Proteus, Pseudomonas, Klebsiella et des coques Gram-négatifs.
La lidocaïne est un anesthésique de surface qui soulage la douleur et les difficultés de déglutition.
Voir «Mécanisme d’action».
Aucune donnée.

Pharmacocinétique

Grâce à ses propriétés cationiques, la chlorhexidine adhère fortement à la peau, aux muqueuses et aux autres tissus et son absorption systémique est normalement faible. Sur la peau intacte, l'absorption transcutanée est négligeable. En utilisation sur la peau lésée néanmoins, des concentrations mesurables dans le sang peuvent apparaître; cependant, des effets indésirables causés par une absorption transcutanée ne sont pas connus.
Voir «Absorption» et «Métabolisme».
L'anesthésique local peut être résorbé par la muqueuse dans la bouche et la gorge. La plus grande partie de la lidocaïne est cependant métabolisée avant d'atteindre la circulation systémique.
La chlorhexidine n'est pratiquement pas résorbée dans le tractus gastro-intestinal et elle est en majeure partie éliminée dans les selles.

Données précliniques

Aucune étude spécifique n'est disponible concernant la sécurité de l'utilisation de cette préparation. La 2,6-xylidine, un métabolite de la lidocaïne, a montré au cours des expérimentations animales des effets mutagènes et carcinogènes à hautes doses.

Remarques particulières

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à température ambiante (15–25°C).
Conserver hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

62906 (Swissmedic).

Présentation

VICKS AngiMed Citron Spray; flacon pulvérisateur avec 30 ml de solution [D].

Titulaire de l’autorisation

Procter & Gamble International Operations SA.

Mise à jour de l’information

Octobre 2024