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Information destinée aux professionnels COVERAM PLUS Servier (Suisse) SA CompositionPrincipes actifs Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unitéComprimés pelliculés à 5 mg/5 mg/1.25 mg Indications/Possibilités d’emploiCoveram plus est indiqué en traitement de substitution pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, chez les patients déjà contrôlés avec l'association de périndopril/indapamide et d'amlodipine, pris simultanément à la même posologie. Posologie/Mode d’emploiUn comprimé pelliculé de Coveram plus par jour en une prise, de préférence le matin et avant le repas. Contre-indicationsPérindopril/Indapamide/Amlodipine Mises en garde et précautionsToutes les mises en garde relatives à chacun des monocomposants, citées ci-après, doivent également s'appliquer à l'association fixe Coveram plus. InteractionsMédicaments augmentant le risque d'angio-œdème Composant Produit pour lequel Autres interactions médicamenteuses
une interaction est
connue
Périndopril Aliskirène Risque d'hyperkaliémie, de détérioration de la fonction
rénale, de morbidité cardio-vasculaire et
d'augmentation de la mortalité chez les diabétiques et
les insuffisants rénaux.
Traitements par Les traitements par circulation extra-corporelle
circulation extra-co entrainant un contact avec des surfaces chargées
rporelle négativement, tels que la dialyse ou l'hémofiltration
avec certaines membranes de haute perméabilité (ex.
membranes de polyacrylonitrile) et l'aphérèse des
lipoprotéines de faible densité avec le sulfate de
dextran, sont contre-indiqués, en raison d'un risque de
réactions anaphylactoïdes (voir rubrique
"Contre-indications" ). Si ce type de traitement est
nécessaire, l'utilisation d'un autre type de membrane
de dialyse ou d'une classe d'agent antihypertenseur
différente doit être envisagée.
Associations déconseillées: Composant Produit pour lequel Autres interactions médicamenteuses
une interaction est
connue
Périndopril/ indapam Lithium Des augmentations réversibles des concentrations
ide sériques du lithium et de sa toxicité ont été
rapportées lors de l'utilisation concomitante de
lithium avec des IEC. L'utilisation de périndopril
associé à l'indapamide avec le lithium n'est pas
recommandée. Cependant, si l'association s'avère
nécessaire, un contrôle attentif de la lithémie devra
être réalisé (voir rubrique "Mises en garde et
précautions" ).
Périndopril Traitement associant Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldosté
un IEC avec un ARA rone (SRAA). Des données indiquent que l'utilisation
II ou l'aliskirène concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion
(IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
II (ARA II) ou d'aliskirène accroît le risque
d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la
fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë).
Un double blocage du SRAA par l'utilisation
concomitante d'IEC, d'ARA II ou d'aliskirène n'est donc
pas recommandé. Si le traitement par un double blocage
est considéré comme absolument nécessaire, celui-ci ne
doit être mené que sous la surveillance d'un
spécialiste et en assurant des contrôles étroits de la
fonction rénale, des valeurs électrolytiques et de la
tension artérielle. Les IEC et les ARA II ne doivent
pas être utilisés de manière concomitante chez les
patients atteints de néphropathie diabétique.
Estramustine Risque d'augmentation des effets indésirables tel qu'un
œdème angioneurotique (angio-œdème).
Médicaments épargneu Hyperkaliémie (potentiellement fatale), en particulier
rs de potassium dans un contexte d'insuffisance rénale (effets
(triamtérène, hyperkaliémiques additifs). L'association du
amiloride,…), sels périndopril et des médicaments cités précédemment n'est
de potassium pas recommandée. Dans le cas où une administration
concomitante est néanmoins indiquée, elle devra être
effectuée avec précaution et la kaliémie devra être
fréquemment surveillée. Pour l'utilisation de la
spironolactone dans l'insuffisance cardiaque, voir la
rubrique "Associations faisant l'objet de précautions
d'emploi" .
Amlodipine Dantrolène (perfusio Chez l'animal, une fibrillation ventriculaire et un
n) collapsus cardiovasculaire létaux ont été observés en
association avec une hyperkaliémie après
l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie
IV. Compte tenu du risque d'hyperkaliémie, il est
recommandé d'éviter l'administration concomitante
d'inhibiteurs calciques comme l'amlodipine chez les
patients susceptibles de présenter une hyperthermie
maligne et dans la prise en charge d'une hyperthermie
maligne.
Pamplemousse ou jus La biodisponibilité
de pamplemousse peut être augmentée
chez certains
patients, entraînant
l'augmentation des
effets hypotenseurs.
Inhibiteurs de mTOR Les inhibiteurs de
(par exemple sirolim mTOR sont des
us, évérolimus, substrats du CYP3A4.
temsirolimus) L'amlodipine est
un inhibiteur
faible du CYP3A4.
En cas d'administrat
ion concomitante,
l'amlodipine peut
augmenter l'expositi
on des inhibiteurs
de mTOR.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi: Composant Interaction connue avec le produit Autres interactions médicamenteuses
cité
Périndopril/ indapam Baclofène Majoration de l'effet antihypertenseur
ide . Surveillance de la pression
artérielle et adaptation posologique
de l'antihypertenseur si nécessaire.
Anti-inflammatoires Quand les IEC sont administrés
non-stéroïdiens simultanément à des AINS (tels que
(dont acide acétylsa l'acide acétylsalicylique utilisé
licylique à fortes comme anti-inflammatoire, les
doses) inhibiteurs COX-2 et AINS non
sélectifs), une atténuation de
l'effet antihypertenseur peut se
produire. La prise concomitante d'IEC
et d'AINS peut conduire à un risque
accru d'aggravation de la fonction
rénale, incluant un risque
d'insuffisance rénale aiguë, et à une
augmentation de la kaliémie,
notamment chez les patients avec une
altération préexistante de la
fonction rénale. L'association doit
être administrée avec prudence,
particulièrement chez les sujets
âgés. Les patients doivent être
correctement hydratés et des mesures
doivent être prises pour contrôler la
fonction rénale, en début de
traitement concomitant, puis
périodiquement.
Périndopril Antidiabétiques (insuline, Des études épidémiologiques ont
hypoglycémiants oraux) suggéré que l'association d'IEC et
d'antidiabétiques (insulines,
hypoglycémiants oraux) peut provoquer
une majoration de l'effet
hypoglycémiant avec un risque
d'hypoglycémie. Ce phénomène semble
se produire plus particulièrement au
cours des premières semaines de
l'association de ces traitements et
chez les patients présentant une
insuffisance rénale.
Diurétiques non-épar Les patients traités par diurétiques,
gneurs de potassium et en particulier ceux présentant une
hypovolémie et/ou une déplétion
hydrosodée, peuvent être sujet à une
forte diminution de la pression
artérielle après l'instauration du
traitement par un IEC. L'effet
hypotenseur éventuel peut être
diminué en interrompant le
diurétique, en augmentant la volémie
ou la prise de sel avant d'instaurer
le traitement par des doses faibles
et progressives de périndopril. Dans
l'hypertension artérielle, lorsqu'un
traitement diurétique antérieur peut
avoir causé une hypovolémie et/ou une
déplétion hydrosodée, le diurétique
doit être interrompu avant
d'instaurer un IEC; dans ce cas, un
diurétique non épargneur de potassium
peut être ensuite réintroduit ou
l'IEC doit être instauré à une dose
faible et augmenté progressivement.
Dans le traitement diurétique de
l'insuffisance cardiaque congestive,
l'IEC doit être instauré à une dose
très faible, éventuellement après
avoir réduit la dose du diurétique
non épargneur de potassium
concomitant. Dans tous les cas, la
fonction rénale (taux de créatinine)
doit être surveillée lors des
premières semaines de traitement par
IEC.
Diurétiques épargneu Avec l'éplérénone ou la
rs de potassium spironolactone à des doses comprises
(éplérénone, spirono entre 12,5 mg et 50 mg par jour et
lactone) avec de faibles doses d'IEC: Dans le
traitement de l'insuffisance
cardiaque de classe II-IV (NYHA) avec
une fraction d'éjection <40%, et
précédemment traitée avec un IEC et
un diurétique de l'anse, il existe un
risque d'hyperkaliémie,
potentiellement fatale,
particulièrement en cas de
non-respect des recommandations de
prescription de cette association.
Avant instauration de l'association,
vérifier l'absence d'hyperkaliémie et
d'insuffisance rénale. Un contrôle
strict de la kaliémie et de la
créatinémie est recommandé une fois
par semaine durant le premier mois du
traitement et ensuite une fois par
mois.
Indapamide Médicaments induisant des torsades de En raison du risque d'hypokaliémie,
pointes l'indapamide doit être administré
avec prudence lorsqu'il est associé à
des médicaments induisant des
torsades de pointes comme: -les
antiarythmiques de classe IA
(quinidine, hydroquinidine,
disopyramide) et les antiarythmiques
de classe IC (flécaïnide); -les
antiarythmiques de classe III
(amiodarone, dofétilide, ibutilide,
bretylium, sotalol); -quelques
antipsychotiques: -Phénothiazines
(chlorpromazine, cyamémazine,
lévomépromazine, thioridazine,
trifluopérazine), -Benzamides
(amisulpride, sulpiride, sultopride,
tiapride), -Butyrophénones
(dropéridol, halopéridol), -Autres
antipsychotiques (pimozide);
-Psychoanaleptiques (donépezil)
-Antidépresseurs (citalopram,
escitalopram), -Agents antimicrobiens:
fluoroquinolones (moxifloxacine,
sparfloxacine, ciprofloxacine),
macrolides (érythromycine IV,
clarithromycine), antifongiques
azolés (fluconazole), -Antiparasitaire
s (halofantrine, chloroquine,
pentamidine), -Antihistaminiques
(mizolastine, astemizole,
terfénadine), -Antiémétiques
(ondansetron, dompéridone),
-Antinéoplasiques et immunomodulateurs
(vandétanib, oxaliplatin,
anagrélide), -Anesthésiques
(propofol, sévoflurane). -Autres
substances telles que bépridil,
cisapride, diphémanil, vincamine
i.v., méthadone, papavérine,
cilostazol. Cette liste est
indicative et non exhaustive.
Prévention de l'hypokaliémie et si
besoin, correction: surveillance de
l'intervalle QT.
Amphotéricine B (voie IV), gluco et Risque majoré d'hypokaliémie (effet
minéralocorticoïdes (voie générale), additif). Surveillance de la kaliémie
tétracosactide, laxatifs stimulants et, si besoin, correction; à prendre
particulièrement en compte en cas de
thérapeutique digitalique. Utiliser
des laxatifs non stimulants.
Digitaliques L'hypokaliémie et/ou l'hypomagnésémie
favorisent les effets toxiques des
digitaliques. La surveillance du
potassium et du magnésium plasmatique
ainsi qu'un ECG sont recommandés, et,
si nécessaire, reconsidérer le
traitement.
Allopurinol L'utilisation concomitante avec
l'indapamide peut entraîner une
augmentation de l'incidence de
réactions d'hypersensibilité liées à
l'allopurinol.
Amlodipine Inducteurs du CYP3A4 L'administration simultanée
d'inducteurs du CYP3A4 pourrait
entrainer une variation dans la
concentration plasmatique
d'amlodipine. Par conséquent, la
pression artérielle doit être
surveillée et l'ajustement de la dose
doit être considéré, pendant ainsi
qu'après l'administration en
association particulièrement avec les
inducteurs puissants du CYP3A4 (p.ex.
rifampicine, millepertuis [Hypericum
perforatum])
Inhibiteurs du CYP3A4 L'utilisation concomitante
d'amlodipine avec des inhibiteurs
puissants ou modérés du CYP3A4
(inhibiteurs de la protéase,
antifongiques azolés, macrolides
comme l'érythromycine ou la
clarithromycine, vérapamil, ou
diltiazem) peut entraîner une
augmentation significative de la
concentration plasmatique de
l'amlodipine. La traduction clinique
de ces variations pharmacocinétiques
peut être plus prononcée chez le
sujet âgé. Par conséquent, une
surveillance clinique et un
ajustement de la dose pourront être
nécessaires. Il existe un risque
accru d'hypotension chez les patients
qui reçoivent de la clarithromycine
et de l'amlodipine de façon
concomitante. En cas d'administration
simultanée d'amlodipine et de
clarithromycine, une surveillance
très étroite des patients est
indiquée.
Associations à prendre en compte: Composant Interaction connue Autres interactions médicamenteuses
avec le produit cité
Périndopril/ indapam Antidépresseurs Effet antihypertenseur augmenté et risque majoré
ide/amlodipine imipraminiques d'hypotension orthostatique (effet additif).
(tricycliques),
neuroleptiques
Autres agents La prise d'autres médicaments antihypertenseurs peut
antihypertenseurs induire une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
Corticostéroïdes, Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention
tétracosactide hydrosodée due aux corticostéroïdes).
Périndopril Antihypertenseurs L'utilisation concomitante de nitroglycérine et
et vasodilatateurs d'autres dérivés nitrés, ou autres vasodilatateurs,
peut diminuer la pression artérielle.
Allopurinol, agents Une administration
cytostatiques ou concomitante avec
immuno-suppresseurs, des IEC peut entraîn
corticostéroïdes er un risque accru
(voie générale) ou de leucopénie.
procaïnamide
Anesthésiques Les IEC peuvent majorer les effets hypotenseurs de
certains anesthésiques.
Diurétiques (thiazid Un traitement diurétique antérieur à forte dose peut
iques ou diurétiques provoquer une déplétion volémique et un risque
de l'anse) d'hypotension lors de l'instauration du traitement par
périndopril.
Sympathomimétiques Les sympathomimétiques peuvent diminuer les effets
antihypertenseurs des IEC.
Or Des réactions nitritoïdes (symptômes comprenant flush
facial, nausées, vomissements et hypotension) ont été
rarement rapportées chez des patients recevant des
injections d'or (aurothiomalate de sodium) et un IEC
(dont périndopril) de façon concomitante.
Indapamide Metformine Acidose lactique due à la metformine déclenchée par une
éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle liée aux
diurétiques et plus spécialement aux diurétiques de
l'anse. Ne pas utiliser la metformine lorsque la
créatininémie dépasse 15 mg/l (135 µmol/l) chez l'homme
et 12 mg/l (110 µmol/l) chez la femme.
Produits de contrast En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques,
e iodés risque majoré d'insuffisance rénale aiguë, en
particulier lors de l'utilisation de doses importantes
de produits de contraste iodés. Il est recommandé de
procéder à une réhydratation avant administration du
produit iodé
Calcium (sels de) Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination
urinaire du calcium
Ciclosporine Risque d'augmentation de la créatininémie sans
modification des taux circulants de ciclosporine, même
en l'absence de déplétion hydrosodée
Amlodipine Atorvastatine, Dans les études cliniques d'interactions, les
digoxine ou warfarin propriétés pharmacocinétiques de l'atorvastatine, de la
e digoxine ou de la warfarine n'ont pas été modifiées par
l'amlodipine.
Tacrolimus En cas d'administration concomitante d'amlodipine, il
existe un risque accru d'augmentation du taux sanguin
de tacrolimus. Pour éviter toute toxicité du tacrolimus
lors de l'administration d'amlodipine chez des patients
traités par tacrolimus, le taux sanguin de tacrolimus
doit être surveillé et la dose de tacrolimus doit être
adaptée si nécessaire.
Ciclosporine Aucune étude portant sur les interactions entre la
ciclosporine et l'amlodipine n'a été menée sur des
volontaires sains ni sur d'autres populations, à
l'exception de patients ayant subi une greffe des
reins. Il a été démontré, que l'administration
simultanée de ciclosporine et d'amlodipine avait un
effet sur la concentration résiduelle de ciclosporine
(de l'absence de modification à une augmentation
moyenne de 40%). Chez les patients greffés des reins
sous amlodipine, le taux de ciclosporine doit faire
l'objet d'une surveillance particulière.
Simvastatine La co-administration de doses répétées de 10 mg
d'amlodipine avec 80 mg de simvastatine a provoqué une
augmentation de 77% de l'exposition à la simvastatine
par rapport à la simvastatine seule. Limiter la
posologie de simvastatine à 20 mg par jour chez les
patients prenant de l'amlodipine.
Grossesse, allaitementLa présence d'un inhibiteur d'enzyme de conversion conditionne la contre-indication à l'utilisation de cette association pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent adopter une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Coveram plus (voir rubrique "Contre-indications" ). Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude sur les effets de Coveram plus sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été menée. Effets indésirablesLes effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le périndopril, l'indapamide et l'amlodipine administrés séparément sont les suivants: hypokaliémie, étourdissement, céphalée, paresthésie, vertige, somnolence, troubles de la vision, diplopie, acouphène, palpitations, bouffée vasomotrice, hypotension (et effets liés à l'hypotension), toux, dyspnée, troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dysgeusie, nausées, dyspepsie, vomissements), modification du transit intestinal, prurit, rash, éruption maculo-papuleuse, spasme musculaire, gonflement des chevilles, asthénie, œdème et fatigue. Base de données Effets indésirables Fréquence
MedDRA des classes
de systèmes d'organe
s
Périndopril Indapamide Amlodipine
Infections et Rhinite Rare - Occasionnel
infestations
Affections hématolog Agranulocytose Très rare Très rare -
iques et du système (voir rubrique
lymphatique "Mises en garde et
précautions" )
Anémie aplasique - Très rare -
Pancytopénie Très rare - -
Leucopénie (voir Très rare Très rare Très rare
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Neutropénie (voir Très rare - -
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Anémie hémolytique Très rare Très rare -
Thrombocytopénie Très rare Très rare Très rare
(voir rubrique
"Mises en garde et
précautions" )
Eosinophilie Occasionnel* - -
Affections du Hypersensibilité - Occasionnel Très rare
système immunitaire
Affections endocrini Syndrome de sécrétio Rare
ennes n inappropriée en
hormone anti-diuréti
que (SIADH)
Troubles du métaboli Hyperkaliémie Occasionnel* - -
sme et de la nutriti réversible à l'arrêt
on du traitement
(voir rubrique
"Mises en garde et
précautions" )
Hyperglycémie - - Très rare
Hypercalcémie - Très rare -
Hypoglycémie (voir Occasionnel* - -
rubriques "Mises en
garde et précautions
" et "Interactions"
)
Hypokaliémie (voir - Fréquent -
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Hyponatrémie (voir Occasionnel* Occasionnel* -
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Hypochlorémie - Rare -
Hypomagnésémie - Rare -
Affections psychiatr Insomnie - - Occasionnel
iques
Troubles de l'humeur Occasionnel - Occasionnel
(dont anxiété)
Dépression Occasionnel - Occasionnel
Troubles du sommeil Occasionnel - -
Affections du Etourdissement Fréquent - Fréquent
système nerveux
Céphalée Fréquent Rare Fréquent
Paresthésie Fréquent Rare Occasionnel
Hypertonie - - Très rare
Neuropathie périphér - - Très rare
ique
Hypoesthésie - - Occasionnel
Etat confusionnel Très rare - Rare
Dysgueusie Fréquent - Occasionnel
Tremblements - - Occasionnel
Syncope Occasionnel* Fréquence indétermin Occasionnel
ée
Somnolence Occasionnel* - Fréquent
Accident vasculaire Très rare - -
cérébral, probableme
nt secondaire à une
hypotension excessiv
e chez les patients
à haut risque (voir
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
En cas d'insuffisanc - Fréquence indétermin -
e hépatique, la ée
survenue d'une
encéphalopathie
hépatique est
possible (voir
rubriques "Contre-
indications" et
"Mises en garde et
précautions" )
Troubles extrapyrami - - Fréquence indétermin
daux (syndrome ée
extrapyramidal)
Affections oculaires Troubles de la Fréquent - Fréquent
vision
Glaucome aigu à - Fréquence indétermin -
angle-fermé ée*
Effusion choroïdienn - Fréquence indétermin -
e ée*
Diplopie - - Fréquent
Myopie - Fréquence indétermin -
ée
Vision floue - Fréquence indétermin -
ée
Affections de Acouphène Fréquent - Occasionnel
l'oreille et du
labyrinthe
Vertiges Fréquent Rare -
Affections cardiaque Angor Très rare - -
s
Arythmie (incluant Très rare Très rare Occasionnel
bradycardie, tachyca
rdie ventriculaire
et fibrillation
auriculaire)
Angine de poitrine Très rare - -
(voir rubrique
"Mises en garde et
précautions" )
Infarctus du myocard Très rare - Très rare
e, probablement
secondaire à une
hypotension excessiv
e chez les patients
à haut risque (voir
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Palpitations Occasionnel* - Fréquent
Torsades de pointes - Fréquence indétermin -
(potentiellement ée
fatales) (voir
rubriques "Mises en
garde et précautions
" et "Interactions"
)
Tachycardie Occasionnel* - -
Affections vasculair Bouffée vasomotrice Rare - Fréquent
es
Hypotension (et Fréquent Très rare Occasionnel
effets liés à
l'hypotension)
Vascularite Occasionnel* - Très rare
Syndrome de Raynaud Inconnu - -
Affections respirato Toux (voir rubrique Fréquent - Occasionnel
ires, thoraciques "Mises en garde et
et médiastinales précautions" )
Dyspnée Fréquent - Fréquent
Bronchospasme Occasionnel - -
Pneumonie éosinophil Très rare - -
e
Affections gastro-in Douleurs abdominales Fréquent - Fréquent
testinales
Constipation Fréquent Rare Fréquent
Diarrhée Fréquent - Fréquent
Dyspepsie Fréquent - Fréquent
Nausées Fréquent Rare Fréquent
Vomissements Fréquent Occasionnel Occasionnel
Bouche sèche Occasionnel Rare Occasionnel
Modification du - - Fréquent
transit intestinal
Hyperplasie gingival - - Très rare
e
Pancréatite Très rare Très rare Très rare
Gastrite - - Très rare
Affections hépatobil Hépatite (voir Très rare Fréquence indétermin Très rare
iaires rubrique "Mises en ée
garde et précautions
" )
Ictère - - Très rare
Fonction hépatique - Très rare -
anormale
Affections de la Œdème de Quincke - - Très rare
peau et du tissu
sous-cutané
Prurit Fréquent - Occasionnel
Rash Fréquent - Occasionnel
Eruption maculo-papu - Fréquent -
leuse
Urticaire (voir Occasionnel Très rare Occasionnel
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Angio-œdème (voir Occasionnel Très rare Très rare
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Alopécie - - Occasionnel
Purpura - Occasionnel Occasionnel
Décoloration de la - - Occasionnel
peau
Hyperhidrose Occasionnel - Occasionnel
Exanthème - - Occasionnel
Erythème multiforme Très rare - Très rare
Syndrome de Stevens- - Très rare Très rare
Johnson
Dermatite exfoliativ - - Très rare
e
Nécrolyse épidermiqu - Très rare Inconnu
e toxique
Réactions de photose Occasionnel* Fréquence indétermin Occasionnel
nsibilité ée (voir rubrique
"Mises en garde et
précautions" )
Pemphigoïde Occasionnel* - -
Aggravation du Rare - -
psoriasis
Affections musculo-s Spasme musculaire Fréquent Fréquence indétermin Fréquent
quelettiques et du ée*
tissu conjonctif
Gonflement des - - Fréquent
articulations
(Gonflement des
chevilles)
Arthralgie Occasionnel* - Occasionnel
Faiblesse musculaire - Fréquence indétermin -
ée*
Myalgie Occasionnel* Fréquence indétermin Occasionnel
ée*
Rhabdomyolyse - Fréquence indétermin -
ée*
Douleurs dorsales - - Occasionnel
Possibilité d'une - Fréquence indétermin -
aggravation d'un ée
lupus érythémateux
disséminé préexistan
t
Affections du rein Troubles de la - - Occasionnel
et des voies urinair miction
es
Nycturie - - Occasionnel
Pollakiurie - - Occasionnel
Anurie/oligurie Rare - -
Insuffisance rénale Rare - -
aigüe
Troubles de la Occasionnel Très rare -
fonction rénale
Affections des Dysfonction érectile Occasionnel - Occasionnel
organes de reproduct
ion et des seins
Gynécomastie - - Occasionnel
Troubles généraux Asthénie Fréquent - Fréquent
et anomalies au
site d'administratio
n
Fatigue - Rare Fréquent
Œdème - - Très fréquent
Douleur thoracique Occasionnel* - Occasionnel
Douleur - - Occasionnel
Malaise Occasionnel* - Occasionnel
Œdème périphérique Occasionnel* - -
Pyrexie Occasionnel* - -
Investigations Prise de poids - - Occasionnel
Perte de poids - - Occasionnel
Elévation de la Rare* - -
bilirubine sérique
Elévation des Rare Fréquence indétermin Très rare
enzymes hépatiques ée
Augmentation de la Occasionnel* - -
créatininémie
Allongement de - Fréquence indétermin -
l'intervalle QT à ée
l'électrocardiogramm
e (voir rubriques
"Mises en garde et
précautions" et
"Interactions" )
Augmentation de Occasionnel - -
l'urémie
Elévation de la - Fréquence indétermin -
glycémie ée
Elévation de l'uricé - Fréquence indétermin -
mie ée
Diminution de Très rare - -
l'hémoglobine et de
l'hématocrite (voir
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Lésions, intoxicatio Chute Occasionnel* - -
ns et complications
liées aux procédures
* Fréquence calculée à partir d'essais cliniques pour les effets indésirables spontanément rapportés SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. Propriétés/EffetsCode ATC PharmacocinétiqueCoveram plus Données précliniquesAucune étude préclinique n'a été réalisée avec l'association à dose fixe Coveram plus. Remarques particulièresStabilité Numéro d’autorisation63043 (Swissmedic) PrésentationCoveram plus 5 mg/5 mg/1.25 mg comprimés pelliculés en pilulier: 30, 90 (3x30). [B] Titulaire de l’autorisationServier (Suisse) S.A. Mise à jour de l’informationAoût 2026 |