Composition
Principes actifs
Extrait sec de thym (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba) rapport médicament-extrait: 7-13: 1; agent d’extraction: eau; extrait sec de racine de guimauve (Althaea officinalis L., radix ) rapport médicament-extrait: 7-9: 1; agent d’extraction: eau.
Excipients
Maltodextrine, gomme arabique (E 414), solution de sorbitol 70%, non cristallisante (correspondant à 210 mg de sorbitol (E 420)), solution de maltitol (correspondant à 615 mg de maltitol (E 965)), acide citrique (E 330), saccharine sodique (E 954) (correspondant à 0.25 mg de sodium), paraffine fluide, eau purifiée, arôme aronia, arôme baies des bois (contiennent 6.42 mg de propylèneglycol (E 1520), 0.005 mg d’alcool benzylique (E 1519)).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gomme orale
Une gomme orale contient: 51.1 mg d'extrait sec de thym et 4.5 mg d'extrait sec de racine de guimauve
Indications/Possibilités d’emploi
BronchostopDUO Pastilles contre la toux sont traditionnellement utilisées pour favoriser l'expectoration du mucus en cas de toux.
Posologie/Mode d’emploi
Dosage habituel
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 à 2 pastilles à sucer toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour, au max. 12 pastilles à sucer par jour).
Ne donner aux enfants de 6 à 11 ans que sur prescription médicale: 1 pastille à sucer toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour, au max. 6 pastilles à sucer par jour).
Enfants de moins de 6 ans: l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
Patients souffrant de troubles de la fonction hépatique/de la fonction rénale/patients âgés
Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être donnée pour ces groupes de patients.
Mode d’administration
Par voie orale (à laisser fondre dans la bouche en la suçant).
Durée d’administration
L’automédication avec Bronchostop DUO Pastilles contre la toux doit être limitée à 5 jours. Si aucune amélioration significative n’est constatée, il convient de consulter un médecin, car il pourrait s’agir d’une maladie plus grave. En cas de fièvre, de difficultés respiratoires (dyspnée) ou d’expectorations purulentes ou d’aggravation des symptômes pendant le traitement, il convient de consulter une ou un médecin/une pharmacienne ou un pharmacien (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Contre-indications
BronchostopDUO Pastilles contre la toux ne doivent pas être prises en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à d'autres plantes de la famille des Lamiacées (labiées) ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Si une maladie des voies respiratoires s’accompagne de difficultés respiratoires (dyspnée), de fièvre ou d’expectorations purulentes, ainsi qu’en cas d’aggravation des symptômes sous traitement, il convient de consulter une ou un médecin/une pharmacienne ou un pharmacien.
Bronchostop DUO Pastilles contre la toux contiennent 615 mg de maltitol et 210 mg de sorbitol par pastille. Les personnes souffrant d’une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas utiliser ce médicament.
Ce médicament contient 6.42 mg de propylèneglycol et 0.005 mg d’alcool benzylique par pastille. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par pastille, c’est-à-dire qu’il est pratiquement «exempt de sodium».
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée. De plus, les jeunes enfants risquent d'avaler involontairement la pastille entière.
En raison du mucilage contenu dans l'extrait de racine de guimauve, l'absorption des médicaments administrés en même temps peut être retardée. Par précaution, BronchostopDUO Pastilles contre la toux ne doivent être pas utilisées jusqu'à une heure avant ou une heure après l'ingestion d'autres médicaments.
Des réactions d’hypersensibilité, y compris des réactions graves avec angioœdème, dyspnée et choc, pouvant nécessiter des soins d’urgence, ont été observées après l’utilisation de produits contenant du thym. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d’une réaction d’hypersensibilité (voir également la section «Effets indésirables»).
Les patientes et patients souffrant d’asthme ou ayant des antécédents de réactions allergiques peuvent présenter un risque accru de réactions d’hypersensibilité, qui peuvent être graves. Ces patientes et patients doivent consulter une ou un médecin avant d’utiliser ce médicament.
Interactions
Interactions pharmacocinétiques
Il n'existe aucune donnée sur des interactions provenant d'études systématiques.
Aucune interaction n’a été signalée à ce jour.
Pour un éventuel retard d'absorption de médicaments administrés simultanément, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Grossesse, allaitement
Grossesse
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur les effets de ce médicament sur la fertilité humaine.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été réalisée. Le produit ne contient aucun ingrédient connu pouvant causer de la fatigue ou des étourdissements.
Effets indésirables
La liste suivante des effets indésirables est basée sur les expériences post-commercialisation.
Au sein des classes d’organes systémiques, les effets indésirables sont présentés sous les rubriques de fréquence (nombre de patientes et patients chez lesquels la réaction est attendue), en utilisant les catégories suivantes:
très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10’000, <1/1000), très rare (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Maladies du système immunitaire
Fréquence inconnue: réaction anaphylactique, réactions d’hypersensibilité (y compris œdème de Quincke, détresse respiratoire et choc anaphylactique), (voir aussi la section «Mises en garde et précautions»).
Affections du tractus gastro-intestinal
Fréquence inconnue: nausées, vomissements, diarrhée, malaise, douleurs abdominales, troubles gastro-intestinaux.
Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés
Fréquence inconnue: éruption cutanée, urticaire, prurit.
Les effets indésirables mentionnés dans les catégories troubles gastro-intestinaux et troubles de la peau et des tissus sous-cutanés peuvent également apparaître comme symptômes d’une hypersensibilité.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
R05CA10
Mécanisme d’action
Groupe pharmacothérapeutique: expectorants, combinaisons
L’utilisation de ce médicament dans le champ d’application indiqué se fonde exclusivement sur un usage traditionnel.
Pharmacodynamique
Les composants du thym favorisent l'expectoration du mucus.
Les composants de la racine de guimauve soulagent l'irritation des muqueuses et l'apparition de la toux.
Efficacité clinique
L’utilisation de ce médicament dans le champ d’application indiqué se fonde exclusivement sur un usage traditionnel. Il n'existe pas de données sur l'efficacité clinique.
Pharmacocinétique
Absorption
Aucune étude n'a été réalisée à ce sujet.
Distribution
Aucune étude n'a été réalisée à ce sujet.
Métabolisme
Aucune étude n'a été réalisée à ce sujet.
Élimination
Aucune étude n'a été réalisée à ce sujet.
Données précliniques
Les tests de toxicité sur la reproduction et de cancérogénicité n’ont pas été effectués avec Bronchostop DUO Pastilles contre la toux.
Des tests de génotoxicité ont été effectués sur le produit fini, sur les divers extraits de thym, l'huile de thym et l'extrait de racine de guimauve.
Aucun signe de potentiel mutagène n'a été trouvé dans ces tests d'Ames.
Aucun risque particulier pour l'homme n'est à craindre si le produit est utilisé correctement.
Remarques particulières
Incompatibilités
Non pertinent.
Durée de conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25°C et conserver le récipient (blister) dans son carton pour le protéger de la lumière.
Numéro d’autorisation
66610 (Swissmedic)
Présentation
Emballages de 20 et 40 (actuellement indisponible dans le commerce) pastilles à sucer (D).
Titulaire de l’autorisation
Hänseler AG, 9100 Herisau
Mise à jour de l’information
Août 2024