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Otosporin®
GlaxoSmithKline AG

OEMéd

Qu’est-ce que Otosporin et quand est-il utilisé?

Les gouttes auriculaires Otosporin sont utilisées lors d’une inflammation du conduit auditif externe. La suppression de l’inflammation permet également d’éliminer les douleurs, la sensation de brûlure et les démangeaisons.
Otosporin sera utilisé uniquement sur prescription médicale.

Quand Otosporin ne doit-il pas être utilisé?

Les gouttes auriculaires d’Otosporin ne doivent pas être appliquées lors d’une perforation connue ou présumée du tympan. De même, il ne faut pas les utiliser si vous avez présenté par le passé une réaction allergique à Otosporin ou à l’une des substances renfermées dans ce produit. Ces gouttes auriculaires ne doivent pas non plus être utilisées en présence d’une infection non traitée due à des virus ou des champignons.
Les gouttes auriculaires Otosporin ne doivent pas être utilisées chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 2 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Otosporin?

La dose recommandée ne doit pas être dépassée, notamment chez l’enfant, pour assurer que d’éventuels effets secondaires ne se renforcent ou ne s’étendent sur le corps tout entier. Il convient également de ne pas dépasser la durée du traitement prescrite par votre médecin, afin d’éviter que les micro-organismes ne deviennent insensibles, ou qu’une infection à champignons ou virus ne survienne.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction rénale. Il existe un danger de lésion du système auditif ou d’une lésion rénale, en particulier lors d’une utilisation prolongée à doses élevées.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Otosporin peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Otosporin ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, souhaitez le devenir ou si vous allaitez.

Comment utiliser Otosporin?

Après avoir nettoyé et séché le conduit auditif externe, instillez 3 gouttes 3 à 4 fois par jour dans l’oreille atteinte. Sur l’instruction du médecin, il est également possible d’humecter une bande de gaze par la solution et de l’insérer dans le conduit auditif externe. Il convient de maintenir la bande toujours humide. De cette manière, elle peut être laissée en place pendant 24 à 48 heures. Le traitement ne devrait pas être poursuivi au-delà de 7 jours sans en avoir discuté avec votre médecin.
Il est important de ne pas utiliser de savon pour le nettoyage de la partie externe de l’oreille ou du conduit auditif, car celui-ci pourrait rendre Otosporin inefficace.
Les mêmes recommandations posologiques sont applicables à l’enfant à partir de 2 ans et aux patients âgés. Chez le nouveau-né et l’enfant de moins de 2 ans, Otosporin ne doit pas être utilisé.
Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien, si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Otosporin peut-il provoquer?

L’utilisation d’Otosporin peut provoquer les effets secondaires suivants:
Otosporin risque de provoquer des réactions allergiques au niveau de la peau associées à des rougeurs, une desquamation, des gonflements et des démangeaisons; ou bien, le traitement peut se solder par un échec. Des picotements et une sensation de brûlure peuvent parfois apparaître au moment où Otosporin parvient à l’oreille moyenne.
Dans de rares cas, un usage non conforme de gouttes auriculaires à base de néomycine risque de provoquer des lésions auditives graves.
Si vous observez des effets secondaires ne figurant pas dans cette notice, il convient d’en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Agiter Otosporin légèrement avant de l’instiller. Conserver Otosporin à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25 °C. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient par la mention «EXP».
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien qui disposent de l’information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Otosporin?

1 ml d’Otosporin contient comme principes actifs 10 000 U.I. de sulfate de polymyxine B, 3,5 mg de néomycine sous forme de sulfate et 10,0 mg d’hydrocortisone, de même que, parmi d’autres adjuvants, le conservateur hydroxybenzoate de méthyle (E 218).

Où obtenez-vous Otosporin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Flacon-gouttes de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Numéro d’autorisation

25101 (Swissmedic).

GLAXOSMITHKLINE

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).